2009～2011年我院心腦血管類中藥注射劑應用分析

歐 微 張 莉

湖北省荊州市第一人民醫院藥學部，湖北荊州 434000

心腦血管疾病是人類健康的第一大殺手。隨著我國老年人口的急劇增加，心腦血管疾病的發生率也明顯增加。中藥注射劑改變了中藥傳統的給藥方式，能較好地發揮中藥治療急、重癥的作用[1]，特別在心腦血管疾病方面，很多中藥注射劑療效確切，起效迅速，在臨床上被廣泛應用。因此，對中藥注射劑進行藥物利用評價，了解心腦血管類中藥注射劑的應用狀況，探討其臨床應用特點，可為臨床安全、有效、經濟用藥提供參考，加強醫師處方行為的監督管理，進一步保證中藥注射劑臨床應用的有效性及科學合理性。為此，筆者對我院2009～2011年心腦血管類中藥注射劑的使用情況進行了調查和統計分析，旨在探討我院心腦血管類中藥注射劑的用藥特點和趨勢，為促進中藥注射劑在心腦血管疾病方面的合理使用與規范管理提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究資料來源于我院計算機藥品信息系統2009～2011年中藥注射劑用藥數據，包括藥品名稱、規格、用藥數量、用藥金額等。

1.2 方法

采用世界衛生組織（WHO）推薦的限定日劑量（defineddaily dose，DDD）、藥品金額、用藥頻度（DDDs）、日均費用（DDC）等作為指標，根據藥品性質進行排序。藥品的DDD值參照《新編藥物學》（第17版）[2]、藥品說明書及臨床常用劑量綜合確定。以藥品的實際用量除以DDD值，求得藥品的DDDs。DDDs越大，說明此種藥物的使用頻度越高，反映臨床對該藥的選擇傾向性大。以用藥金額除以DDDs，即得藥品的DDC。DDC代表藥品的總價格水平，表示患者應用該藥的平均日費用。排序比為金額排序與DDDs排序之比，該比值可反映藥品的社會效應和經濟效應及用藥的合理性，比值＜1表明患者所承擔的費用高，比值≥1表明用藥金額與用藥人次同步良好，藥品價格低，利用頻度高。中藥注射劑的界定以藥品批準文號為依據。

2 結果

2.1 用藥金額分析

2009～2011年我院心腦血管類中藥注射劑用藥金額呈逐年上升趨勢，2010年比2009年增長了68%，2011年比2010年增長了18%。這與中藥注射劑的品種增加有關。除了少數幾個品種外，其他大部分品種的用藥金額都有不同幅度上升，這也間接表明我院收治心腦血管疾病患者增多。其中，以血塞通、丹參川芎嗪、丹紅注射液用藥金額增幅較大，說明這幾種藥越來越受到臨床關注。特別是血塞通，從2009年的排序第7位上升到2011年的第1位?？赡芘c我院的臨床推廣和廠家宣傳有關。從金額排序中可以看出，銀杏達莫、舒血寧連續3年排在前3位，說明這兩種藥的臨床應用較為廣泛。葛根素的用藥金額逐年下滑，這與葛根素的不良反應較多有很大關系。見表1。

2.2 用藥頻率分析

DDDs可反映不同年度的用藥動態。由表2可見，銀杏達莫、阿魏酸鈉連續3年DDDs排序前3位，自2009年血塞通進入我院后，連續兩年DDDs排序進入前3位，說明這3種藥物療效確切，受到醫生廣泛青睞，已經成為我院治療心腦血管疾病的常用藥物。血塞通的成分為三七總皂苷，能擴張冠脈和外周血管，降低外周阻力，減慢心率，減少和降低心肌耗氧量，增加心肌灌注量，增加腦血流量，對心肌和腦缺血有一定改善作用，具有顯著地抑制血小板凝聚、降低血液黏稠度、抑制血栓形成的作用[3]。銀杏達莫注射液是銀杏葉提取的復合針劑，主要成分為銀杏總黃酮、雙嘧達莫。銀杏總黃酮的藥理作用為擴張冠脈血管、腦血管，改善腦缺血產生的癥狀和記憶功能；雙嘧達莫能抑制血小板聚集。銀杏提取物與雙嘧達莫組方具有協同、互補增效作用[4]。銀杏達莫與血塞通聯合用藥可以從多種途徑改善腦循環，加強腦保護，并抑制血小板聚集，阻斷腦梗死后損傷級聯反應，對腦梗死的神經恢復起到十分重要的作用[5]。這兩種藥在我院心內科與神經內科廣泛應用。表2中其他藥物DDDs有升有降，說明各藥品之間的競爭十分激烈。

表1 2009～2011年我院心腦血管類中藥注射劑用藥金額及排序

2.3 平均日費用及同步性分析

我院一部分心腦血管類中藥注射劑的DDC值偏高，排在前3位的有谷紅、紅花黃色素、舒血寧。DDC值高說明藥品的總價格水平較高，這加重了患者的經濟負擔，也在某種程度上限制了中藥注射劑的應用。葛根素、血栓通的DDC值2011年有所降低，是由于國家降低藥品價格所致。從排序比可以看出，我院大部分心腦血管類中藥注射劑的排序比都≥1，價格相對較低的品種同步性較好，反應了我院用藥總體比較合理。血塞通、丹參川芎嗪、阿魏酸鈉的排序比連續3年均≥1，說明這幾個品種價格低，用藥頻度高，同步性較好，廣受醫生和患者的歡迎。銀杏達莫的排序比逐年增長，說明其用藥頻度越來越高，逐步受到醫生和患者的關注。而紅花黃色素、參芎葡萄糖、舒血寧的排序比＜1，說明這3種藥品價格較高，患者所承擔的費用較高，經濟效益大于社會效益，提示我院醫生應從患者角度考慮，盡量選擇價格低、療效好的藥物。見表3。

表2 2009～2011年我院心腦血管類中藥注射劑DDDs及排序

3 討論

心腦血管疾病是我國居民的主要死亡原因之一，針對該疾病的治療手段較為有限，且心腦血管系統疾病是一類慢性疾病，目前尚不能根治，需長期用藥。中藥注射劑的出現提供了治療的新途徑，尤其是在心腦血管病的急性期，很多臨床實驗證明，中藥注射劑在治療心腦血管疾病方面確有很好的療效。本研究顯示，2009～2011年我院心腦血管類中藥注射劑品種、銷售金額及DDDs逐年上升，顯示出中藥注射劑在心腦血管疾病方面具有獨特的療效及強大的優勢。我國現有治療心腦血管系統疾病的中藥注射劑有幾十個品種。治療心腦血管疾病的絕大部分中藥注射劑為活血化瘀類，小部分是清熱開竅類，主要分為：以中藥有效成分或有效部位為原料的注射劑，如葛根素、燈盞花素；以單味中藥提取物為原料的注射劑，如苦碟子注射液；在中醫辨證理論及中藥配伍規律指導下，以兩味及以上的中藥為處方制備而成的復方注射液，如醒腦靜、丹參川芎嗪。

表3 2009～2011年我院心腦血管類中藥注射劑DDC、排序及排序比

隨著臨床使用心腦血管類中藥注射劑品種的不斷增多，用藥頻率的不斷增大，其臨床不合理應用的問題也越來越多。目前，有些中藥注射劑由于不同廠家生產或者改變劑型，價格差異很大，增加了患者的經濟負擔。如果能合理規范藥品價格，降低患者經濟負擔，那么中藥注射劑在心腦血管疾病方面的發展前景會更廣闊。目前應用的中藥注射劑成分復雜，質量標準可控性較差，生產工藝及操作環境不完善，質量難以控制[6]。因此，難以保證其穩定的有效性和安全性，臨床上不良反應的發生率也較高，有些品種甚至會引發嚴重的不良反應。而藥物不良反應的發生，也有一部分是由于臨床不合理使用引起的，如適應證不明確、超劑量、配伍禁忌、溶媒錯誤等。在我院，由于心腦血管類中藥注射劑使用量大，使用頻率高，不良反應也較多。心腦血管類中藥注射劑適應證普遍較廣，各種癥候缺乏大量嚴格的隨機臨床對照試驗，因此，醫院應嚴格把關，定期統計并分析中藥注射劑的使用情況，對確有療效的中藥注射劑予以保留，對療效不確切或經常發生不良反應的加以剔除；醫生應該根據臨床實踐，選用療效好、經濟、安全的藥物。中藥注射劑雖然是現代化的中藥劑型，但還是屬于傳統中藥范疇，對患者的診斷應采用中西結合的方式，以中醫為主，輔以西醫診斷方法，在中醫理論指導下充分考慮患者的個體差異，做到對癥下藥，實現中西醫的優勢互補[7]。我院醫師大多是西醫，缺乏系統的中醫理論，往往沒有遵循辨證施治的原則，容易造成用藥安全隱患。因此，心腦血管類中藥注射劑在臨床使用中，醫院應從源頭抓起，督促醫生嚴格遵循 《中藥注射劑臨床使用基本原則》，規范用藥，加強安全監測，從而促進中藥注射劑的良好發展和合理使用。

[1]趙祎鐳，曲偉，焦雨豪.中藥急癥用注射劑的應用及研究趨勢[J].中國藥房，2009，20（18）：1432.

[2]陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].16版.北京：人民衛生出版社，2007：362.

[3]王樹亮，宋秀英.中藥三七提取物治療缺血性心腦血管病的臨床研究進展[J].哈爾濱醫藥，2003，23（2）：64.

[4]車昕，田晶茱，崔永澤.銀杏達莫治療急性腦梗死的臨床觀察[J].中國實用醫藥，2008，3（19）：93.

[5]王啟章，韓利民，李秀麗，等.銀杏達莫聯合血塞通治療腦梗死的臨床研究[J].華西醫學，2010，25（1）：1-2.

[6]單文衛，崔嶸，呂強.中藥注射劑臨床應用中的問題與對策[J].中國醫院用藥評價與分析，2011，11（11）：961.

[7]徐艷萍，王新，欒偉.中藥注射劑不良反應文獻評價與分析[J].中國藥業，2011，20（10）：52.