復(fù)方丹參滴丸治療慢性萎縮性胃炎療效觀察

劉統(tǒng)青 袁建喜

慢性萎縮性胃炎作為臨床常見(jiàn)病和重要的癌前病變，歷來(lái)是消化系統(tǒng)領(lǐng)域的研究重點(diǎn)。傳統(tǒng)的西醫(yī)治療多采用抗幽門螺桿菌感染、促進(jìn)胃蠕動(dòng)、保護(hù)和修復(fù)胃黏膜，有一定療效，但效果不佳。本院自2009年2月-2011年12月采用復(fù)方丹參滴丸治療萎縮性胃炎患者60例，取得了顯著療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇上述時(shí)期收治的慢性萎縮性胃炎患者120例，男79例，女41例；年齡26~55歲，平均（35±6.4）歲。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的標(biāo)準(zhǔn)[1]及2003中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)，全部患者均有長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)作的慢性上腹部悶脹、疼痛、食欲不振，消化不良、腹瀉、反酸、乏力等，查體可見(jiàn)上腹部輕度壓痛，無(wú)肌緊張及反跳痛。排除慢性胃炎中其他類型、妊娠或哺乳期婦女、合并嚴(yán)重心肺疾病、其他嚴(yán)重的全身性疾病者。根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)原則隨機(jī)將120 例患者分為兩組，治療組60例，男45例，女15例，年齡27~55歲，平均（40.07±10.14）歲；病程2.0~28.0年，平均（10.11±9.22）年。對(duì)照組男34例，女26例，年齡26~54歲，平均（41.19±10.17）歲；病程3.0~26.0年，平均（11.50±8.13）年。兩組在性別、年齡。病程、臨床癥狀體征及輔助檢查方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 病理診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]（1）固有腺體萎縮；（2）黏膜基層增厚；（3）可有腸上皮化生或假幽門腺化生；（4）固有膜炎癥；（5）可有淋巴濾泡形成。

1.3 胃鏡觀察分度標(biāo)準(zhǔn) 輕度：紅白相間，以白為主，血管網(wǎng)透見(jiàn)，常呈局灶性；中度：紅白相間，以白為主，血管網(wǎng)明顯可見(jiàn)，常呈彌漫性，黏膜皺襞變平變淺；重度：除上述表現(xiàn)外，并見(jiàn)黏膜呈粗壯或結(jié)節(jié)狀形成[3]。

1.4 治療方法 所有患者均給予常規(guī)護(hù)胃（忌辛辣、生冷等刺激性食物、忌煙酒、高維生素低鹽飲食）、抗幽門螺桿菌、促進(jìn)胃蠕動(dòng)、保護(hù)和修復(fù)胃黏膜等傳統(tǒng)的西醫(yī)治療方法。治療組在上述治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方丹參滴丸每日3次，每次10粒，1個(gè)月為一個(gè)療程，連服3個(gè)療程，停藥1周后復(fù)查，觀察療效。

1.5 觀察指標(biāo) 主要觀察臨床癥狀、體征，胃鏡檢查結(jié)果以及藥物不良反應(yīng)。

1.6 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]及《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診斷、辨證和療效標(biāo)準(zhǔn)》（試行方案）[4]擬定。

1.6.1 臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀和體征基本消失，食欲恢復(fù)；有效：臨床癥狀和體征減輕，食欲增加；無(wú)效：臨床癥狀和體征無(wú)任何改善；惡化：臨床癥狀和體征加重。

1.6.2 胃鏡、病理療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：胃黏膜顏色基本恢復(fù)正常；胃黏膜糜爛、出血、水腫消失；胃黏膜顆粒狀增生、粗糙不平等現(xiàn)象消失，上述3項(xiàng)具備1項(xiàng)者即為顯效，或病理檢查示胃黏膜固有腺體萎縮、腸上皮化生、不典型增生消失，萎縮程度好轉(zhuǎn)1度以上者。有效：上述3項(xiàng)中任何一項(xiàng)減輕或病變范圍縮小，病理活檢變化有減輕。無(wú)效；胃鏡及病理檢查無(wú)改變。惡化：胃黏膜固有腺體萎縮、腸上皮化生、不典型增生等，有1項(xiàng)較原來(lái)加重者。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用PEMS 3.1對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料用 字2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后胃鏡及病理檢查療效比較見(jiàn)表1-2。

表1 兩組治療后胃鏡療效比較 例（%）

表2 兩組治療后病理檢查療效比較 例（%）

2.2 兩組臨床療效比較 治療組顯效34例，有效15例，無(wú)效6例，惡化 5例，總有效率為81.7%；對(duì)照組顯效16例，有效9例，無(wú)效15例，惡化20例，總有效率為41.6%，兩組療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 不良反應(yīng)比較 兩組用藥后均未出不良反應(yīng)。

3 討論

慢性萎縮性胃炎屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)中“胃痞”、“胃脘痛”范疇，病因主要與飲食不節(jié)、喜進(jìn)熱燙粗糙或刺激性食物，嗜好煙酒，情志不節(jié)，郁思腦怒，先天稟賦不足、素體虛弱等有關(guān)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性萎縮性胃炎的發(fā)生與幽門螺桿菌感染、膽汁返流、免疫。年齡、高鹽、過(guò)熱、低維生素飲食及遺傳有關(guān)，是多種因素綜合作用的結(jié)果。此外，研究結(jié)果還證實(shí)，除上述病因外，還與血管活性因子的改變和黏膜營(yíng)養(yǎng)因素（胃泌素、生長(zhǎng)激素的）缺乏有關(guān)。

慢性萎縮性胃炎傳統(tǒng)治療主要是抗幽門螺桿菌感染，促進(jìn)胃蠕動(dòng)，保護(hù)和修復(fù)胃黏膜等，有一定療效，但尚未確切的防治措施和方法。因此采用中醫(yī)中藥治療慢性萎縮胃炎是中醫(yī)藥發(fā)揮治療優(yōu)勢(shì)的特色病種之一。中醫(yī)臨床研究認(rèn)為，慢性萎縮性胃炎為本虛標(biāo)實(shí)的虛損病。其虛，主要為脾胃虧虛，脾胃虧虛以陰津損傷為先，胃失滋潤(rùn)濡養(yǎng)，是導(dǎo)致胃腺體萎縮的重要病機(jī)。在臨床上，筆者根據(jù)慢性萎縮性胃炎患者胃液分析，胃酸大多數(shù)降低，病理切片呈腺體減少，胃鏡檢查所見(jiàn)黏膜變薄，顏色呈蒼白色或灰白色，皺襞變細(xì)或平坦，這些符合中醫(yī)血瘀的辨證，治療宜活血化瘀。

根據(jù)不通則痛，通過(guò)活血化瘀的作用機(jī)理，臨床觀察確能改善胃內(nèi)微循環(huán)，恢復(fù)胃的清潤(rùn)通降、氣血流通的正常生理環(huán)境，使病變組織逐步恢復(fù)正常，從而逆轉(zhuǎn)胃黏膜的萎縮，腸上皮化生及異型增生，其治療效果顯著。復(fù)方丹參滴丸的主要成分是由丹參、三七與冰片組成，是純中藥滴丸制劑，具有活血化瘀、理氣止痛的功效。本組治療觀察表明，該藥具有服藥簡(jiǎn)便、劑量小、起效迅速、可直接經(jīng)黏膜吸收入血、生物利用度高、效果顯著、副作用的優(yōu)點(diǎn)[5]，治療組胃鏡檢查結(jié)果、臨床療效有效率明顯高于對(duì)照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

本組治療表明，采用復(fù)方丹參滴丸治療慢性萎縮性胃炎具有中醫(yī)特色“簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉”的臨床功效，療效確切，臨床療效顯著，無(wú)毒副作用，有廣闊的治療前景，值的臨床推廣應(yīng)用。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2002：124-129.

[2]伊春錦.健脾活血湯治療慢性萎縮性胃炎的臨床觀察[J].光明中醫(yī)，2008，23（6）：809-810.

[3]于忠林.慢性胃炎的內(nèi)鏡分型分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及治療的試行意見(jiàn)[J].中華消化內(nèi)鏡雜志，2004，21（1）：77-78.

[4]周健中.慢性胃炎中西醫(yī)診斷辨證和療效標(biāo)準(zhǔn)（試行方案）[J].中西醫(yī)結(jié)合雜志，1990，10（5）：318-319.

[5]姚潔.復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合奧美復(fù)方丹參滴丸治療老年胃潰瘍95例療效觀察[J].重慶醫(yī)學(xué)，2008，37（23）：2733-2734 .