鹽酸布替萘芬乳膏與酮康唑乳膏治療皮膚癬菌感染的療效比較

邢人鑫

（四川省醫學科學院四川省人民醫院城東病區，四川 成都 610101）

鹽酸布替萘芬乳膏與酮康唑乳膏治療皮膚癬菌感染的療效比較

邢人鑫

（四川省醫學科學院四川省人民醫院城東病區，四川 成都 610101）

目的 評價布替萘芬治療皮膚癬菌的療效。方法 選取有效皮膚癬菌病例 189 例，男 108 例，女 81 例，體癬 43 例，股癬 38 例、手足癬 74 例，花斑癬 34 例，年齡（38±25）歲，隨機分為 A、B 兩組；其中 A 組 95 例，男性 61 例，女性 34 例，體癬 23 例，股癬 20 例、手足癬 37 例，花斑癬 15 例，使用鹽酸布替萘芬乳膏為治療組；B 組 94 例，男性 47 例，女性 47 例，體癬 20 例，股癬 18 例、手足癬 37 例，花斑癬 19 例，使用酮康唑乳膏為對照組。療程 4 周。結果 A 組平均治愈率為 100%，真菌菌檢轉陰率為 93.7%；B 組平均治愈率 80.6%，真菌菌檢轉陰率為 60.2%；停藥 8 周后隨訪或檢查，A 組復發率為 0，B 組復發率為 30.7%；說明布替萘芬療效明顯優于對照組（P ＜ 0.05）。

結論 布替萘芬是治療皮膚癬菌的有效藥物，且優于酮康唑。

布替萘芬；酮康唑；皮膚癬菌；療效比較

皮膚真菌性疾病在皮膚病的發病中占有較高的比例，對于此類疾病的治療藥物眾多。常用的咪唑類抗真菌藥屬于抑真菌藥，在外用治療停止后有復發的可能[1]。鹽酸布替萘芬（butenafinehydrochloride，KP363）屬苯胺類抗真菌藥，主要對皮膚癬菌如須癬毛癬菌、犬小孢子菌、紅色毛癬菌及絮狀表皮癬菌等有殺菌作用，對白色念珠菌有抑菌作用，臨床用于治療體癬、股癬、足癬及花斑癬等多種皮膚真菌感染，其抗真菌活性與特比萘芬相似或更強，同時具有較強的抗炎作用[2]。我們于2010年6月起應用國產布替萘芬乳膏與酮康唑乳膏治療皮膚癬菌感染的療效比較研究，結果如下。

1 材料與方法

1.1 藥物選取

鹽酸布替萘芬乳膏（成都鶴鳴山制藥有限公司，規格：10g：0.10g，10g/支，批號：091207）作為治療組藥物，復方酮康唑乳膏（昆明滇虹藥業有限公司，規格7g：70mg，7g/支，批號：100117）作為對照組藥物。

1.2 病例選擇

選取2010年6月至2011年6月在我院門診治療的有效皮膚癬菌病例189例（男108例，女81例），體癬43例，股癬38例、手足癬74例，花斑癬34例，年齡（38±25）歲，隨機分為A、B兩組；其中A組為治療組，95例（男性61例，女性34例），體癬23例，股癬20例、手足癬37例，花斑癬15例； B組為對照組，94例（男性47例，女性47例），體癬20例，股癬18例、手足癬37例，花斑癬19例。

1.3 治療方法

在治療前對所選取病例的皮膚屑、毛發或痂皮進行真菌培養，均培養出相應的真菌。A組使用鹽酸布替萘芬乳膏，均勻涂抹患處，一天2次，為治療組；B組使用酮康唑乳膏，均勻涂抹患處，一天2次，為對照組。療程均為4周。

1.4 療效評價

在涂抹藥物開始后，每4d檢查病變處皮屑、毛發及痂皮等的真菌1次，在3次鏡檢及培養陰性后，再每隔3d記錄病變恢復狀況，直至4周療程結束為止，計算兩組的痊愈率。

2 結 果

A組對于人體各種癬菌感染均能有效治療，平均治愈率為100%，真菌平均轉陰期為6d，菌檢平均轉陰率為93.7%，8周檢查復發率為0；B組雖對人體癬菌有效，但平均治愈率為80.6%，真菌平均轉陰期為8.25d，菌檢平均轉陰率為60.2%，且8周后檢查，平均復發率為30.7%，兩組比較，有顯著差異（P＜0.05）。見表1。

表1 布替萘芬乳膏與酮康唑乳膏治療4周后療效及8周后隨訪比較

3 討 論

3.1 布替萘芬在較低濃度時即能抑制真菌角鯊烯環氧化酶活性，致真菌性內角鯊烯積聚及麥角固醇合成不足。角鯊烯對真菌細胞有直接的毒性作用，可致真菌快速死亡；而麥角固醇是真菌細胞膜形成的必需成分，麥角固醇合成不足使真菌生長受到抑制。布替萘芬的這種雙重作用引起真菌細胞膜的破裂，表現出強大的殺真菌活性，在較高濃度時此藥對真菌細胞膜還有直接破壞作用[3]。

3.2 布替萘芬主要對皮膚癬菌如須癬毛癬菌、犬小孢子菌、紅色毛癬菌及絮狀表皮癬菌等有殺菌作用，對白色念珠菌有抑菌作用，臨床用于治療體癬、股癬、足癬及花斑癬等多種皮膚真菌感染。還有臨床試驗表明，布替萘芬外用治療體股癬，用藥2周后，真菌清除率可達88%～96%或更高，治療足趾間癬，用藥4周真菌清除率達88%[4]，本研究與此相符。

3.3 在A組的治療用藥期間，有3例病例出現瘙癢，1例出現刺痛感，2例出現燒灼感，但均不影響繼續治療，這與布替萘芬常見的不良反應包括用藥部位輕度燒灼感、刺痛感、紅斑及瘙癢等相符合。同時在B組的治療用藥期間，也有5例紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛等不良反應發生。

3.4 因為布替萘芬本身兼有抗真菌和抗炎作用，有關專家認為布替萘芬可作為皮膚真菌感染的首選藥物[5]，本研究也與此相符，因此布替萘芬可替代酮康唑作為臨床首選，值得推廣應用。

[1]周培 媚,蘇曉 杰.鹽酸 布替 奈芬 乳膏 治療淺部 真 菌 病 臨床 療 效 觀察[J].中國皮膚性病學雜志,2009,8(3):537.

[2]Petranyi G,Leitner I,Meith H.The "hair root invasion test", a semi-quantitative method for experimental evaluation of antimycotics in guinea-pigs[J].Sabouraudia,2002,20(2):101-108.

[3]Evans EGV,James TGV,Joshipura RC.Measurings everity of psoriasis:methodolog-ical issues[J] J Dermatol Treat,2007,2(1):95-97.

[4]Schuster I,Ryder NB.Measurement of the response totreatment in psoriasis[J].J Dematol Treat,2008,3(1):7-9.

[5]王秀敏,李海英,高昱,等.1%鹽酸布替奈芬乳膏治療淺部真菌343例[J].中華皮膚科雜志,2006,39(12):735.

Butenafine Hydrochloride Cream and Ketoconazole Cream in the Treatment Efficacy of Infection of Dermatophytes Comparison.

XING Ren-xin
(Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People's Hospital, East Ward, Chengdu 610101, China)

ObjectiveEvaluation butenafine efficacy of treatment of dermatophytes.MethodsSelected cases of 189 cases effectively dermatophytes, male 108 cases, female 81 cases, 43 cases of tinea corporis, tinea in 38 cases, 74 cases of hand, foot and ringworm, tinea versicolor, 34 patients aged 38±25a, were randomly divided into A, B two group; which A group of 95 cases, male 61, female 34 cases, 23 cases of tinea corporis, tinea in 20 cases, 37 cases of hand, foot and ringworm, tinea versicolor, 15 cases with butenafine hydrochloride cream for the treatment group; B group of 94 patients, male 47, female 47 cases, 20 cases of tinea corporis, tinea in 18 cases, 37 cases of hand, foot and ringworm, tinea versicolor in 19 cases, the use of ketoconazole cream as a control group, treatment 4wk.ResultsA group,the average cure rate was 100%, negative fungal strain was seized 93.7%, B group, the average cure rate was 80.6%, negative fungal strain was seized 60.2%; follow-up after drug withdrawal or check 8wk, A group the recurrence rate was 0, B group the recurrence rate was 34.0%; explained the butenafine the effect of was better than ketoconazole(P＜0.05).ConclusionButenafine is an effective drug in the treatment of dermatophytes, and is superior to ketoconazole.

Butenafine; Ketoconazole; Dermatophytes; Efficacy comparison

R751

：B

：1671-8194（2013）05-0026-02