全自動(dòng)血液分析儀對(duì)形態(tài)異常細(xì)胞提示功能的評(píng)價(jià)與檢驗(yàn)學(xué)研究

戴麗娜劉曉華

（1 遼寧省沈陽(yáng)中心血站檢驗(yàn)科，遼寧 沈陽(yáng) 110044；2 中國(guó)醫(yī)科大學(xué)遼陽(yáng)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧 遼陽(yáng) 111000）

全自動(dòng)血液分析儀對(duì)形態(tài)異常細(xì)胞提示功能的評(píng)價(jià)與檢驗(yàn)學(xué)研究

戴麗娜1劉曉華2

（1 遼寧省沈陽(yáng)中心血站檢驗(yàn)科，遼寧 沈陽(yáng) 110044；2 中國(guó)醫(yī)科大學(xué)遼陽(yáng)中心醫(yī)院檢驗(yàn)科，遼寧 遼陽(yáng) 111000）

目的 評(píng)價(jià) CELL-EYN3700 全自動(dòng)五分類血液分析儀白細(xì)胞分類功能。方法 對(duì) 1464 例臨床標(biāo)本，進(jìn)行涂片復(fù)檢，評(píng)價(jià)其異常情況報(bào)警系統(tǒng)的性能。結(jié)果 CELL-EYN3700 血液分析儀具有很高的靈敏度，報(bào)警系統(tǒng)的特異度是 76.4%，靈敏度 100%，假陽(yáng)性率 19.3%，假陰性率 0%。結(jié)論 CELL-EYN3700 全自動(dòng)血液分析儀對(duì)異常白細(xì)胞分類及報(bào)警系統(tǒng)的功能良好，符合臨床應(yīng)用要求。

血細(xì)胞分析儀；形態(tài)異常細(xì)胞；報(bào)警系統(tǒng)；功能評(píng)價(jià)

CELL-EYN3700全自動(dòng)血液分析儀（以下簡(jiǎn)稱3700血液分析儀）是檔次較高的五分類儀器，由美國(guó)雅培公司生產(chǎn)，共有23項(xiàng)參數(shù)。通過(guò) MAPSS技術(shù)（多角度、偏振光、散射）對(duì)白細(xì)胞進(jìn)行分類。儀器內(nèi)設(shè)置的警示系統(tǒng)可提示 VAR LYM（異常淋巴細(xì)胞）、BAND（桿狀核細(xì)胞）、IG（未成熟細(xì)胞）、BLAST（原始細(xì)胞）、NRBC（有核紅細(xì)胞）、RRBC（抗溶性紅細(xì)胞）等信息。作者對(duì)前四種設(shè)定功能的可靠性進(jìn)行了探討。

1 資料與方法

1.1 儀器

美國(guó)CELL-DYN3700五分類血液分析儀，原裝配套試劑以及質(zhì)控品（N0108D）：美國(guó)雅培公司生產(chǎn)。Olympus CH20雙目顯微鏡：日本Olympus生產(chǎn)。 EDTA-k2真空抗凝管，廣州陽(yáng)普公司生產(chǎn)。

1.2 樣本來(lái)源

1464例隨機(jī)樣本來(lái)自本院住院患者，早晨空腹抽取2mL靜脈血置EDTA-K2真空抗凝管，混勻后室溫放置，所有操作均在2h內(nèi)完成。其中急性白血病114例，慢性白血病52例，多發(fā)性骨髓瘤18例，骨髓異常增生綜合征30例，粒細(xì)胞減少癥24例，全血細(xì)胞減少癥16例，流行性出血熱4例，各種外科疾病716例，各種內(nèi)科疾病450例。

1.3 樣本分類及陽(yáng)性判斷標(biāo)準(zhǔn)

按照常規(guī)鏡檢白細(xì)胞分類為每份樣本分析200個(gè)白細(xì)胞，試驗(yàn)時(shí)嚴(yán)格按照儀器操作手冊(cè)的規(guī)程進(jìn)行。當(dāng)儀器顯示為下列四項(xiàng)中的任何一項(xiàng)則提示為陽(yáng)性：①VAR LYM （異常淋巴細(xì)胞）；② BAND （桿狀核細(xì)胞）；③ IG （未成熟細(xì)胞）；④BLAST（原始細(xì)胞）。顯微鏡分類：①中性桿狀核＞15%；②不典型淋巴細(xì)胞＞10%；③晚幼粒細(xì)胞或更早階段粒細(xì)胞＞1%[1,2]。三項(xiàng)中符合上述任何一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)即判斷為陽(yáng)性。

1.4 血細(xì)胞分析儀靈敏度檢測(cè)

采用瑞氏-姬姆薩染色液染色血涂片，自然干燥后鏡檢，當(dāng)檢測(cè)到上述儀器提示的異常細(xì)胞時(shí)，用儀原裝稀釋液將血標(biāo)本稀釋成系列要求濃度，分別經(jīng)儀器測(cè)定。儀器異常細(xì)胞檢測(cè)的最終靈敏度為最大稀釋倍數(shù)所測(cè)出的陽(yáng)性結(jié)果。試驗(yàn)操作有2名經(jīng)驗(yàn)豐富的中級(jí)職稱人員達(dá)成一致結(jié)論后完成。

1.5 樣本白細(xì)胞分類標(biāo)準(zhǔn)

分類以血涂片鏡檢結(jié)果為準(zhǔn)：①儀器及鏡檢提示均陽(yáng)性，判斷為真陽(yáng)性（TP）；②儀器結(jié)果陽(yáng)性而鏡檢為陰性，判斷為假陽(yáng)性（FP）；③儀器及鏡檢均提示陰性，判斷為真陰性（TN）；④儀器檢測(cè)陰性而鏡檢陽(yáng)性，判斷為假陰性（FN）。

2 結(jié) 果

2.1 本組血標(biāo)本白細(xì)胞分類結(jié)果

1464例血標(biāo)本中，TP404例，F(xiàn)P250例，TN910例，無(wú)FN。CELLDYN3700對(duì)異常血細(xì)胞的檢測(cè)特異度為76.4%，靈敏度為100%，陰性預(yù)示值為100%，陽(yáng)性預(yù)示值為61.8 %，假陰性為0.0%。

2.2 4種異常結(jié)果提示與儀器及鏡檢陽(yáng)性符合率

1464例血標(biāo)本中共出現(xiàn)可疑警號(hào)714個(gè)，部分標(biāo)本并同時(shí)出現(xiàn)兩個(gè)及以上異常信號(hào)，見(jiàn)表1。

表1 4種異常結(jié)果提示及鏡檢陽(yáng)性符合率分析

3 討 論

患者尤其是血液病患者在接受臨床治療過(guò)程中，其細(xì)胞形態(tài)結(jié)構(gòu)也會(huì)發(fā)生相應(yīng)改變，對(duì)儀器分析和染色鏡檢的結(jié)果所產(chǎn)生干擾不盡一致，尤其對(duì)顯微鏡鏡檢識(shí)別細(xì)胞形態(tài)影響較大。另外，鏡檢法還與血涂片上 WBC 是否均勻分布、涂片厚薄、染色效果有關(guān)系，從而導(dǎo)致偏差。近年來(lái)的大量臨床實(shí)驗(yàn)證明，美國(guó)CELL-DYN3700血液分析儀可在較短時(shí)間內(nèi)分析出大量計(jì)數(shù)的細(xì)胞，大大超過(guò)染色鏡檢法的細(xì)胞數(shù)目，并可重復(fù)分析。本研究中1464例受檢者均為本院住院患者，包括疾病初發(fā)期、治療期及病情穩(wěn)定期的各時(shí)段病患。本組病例統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，出現(xiàn)白細(xì)胞可疑警號(hào)的標(biāo)本的假陽(yáng)性率是19.3%，靈敏度是100%，特異性為76.4%，陰性預(yù)示值100 %，陽(yáng)性預(yù)示值61.8%。從而增強(qiáng)了復(fù)檢結(jié)果的針對(duì)性，極大地提高了血常規(guī)檢驗(yàn)工作的效率及準(zhǔn)確率，提高了臨床檢驗(yàn)質(zhì)量。

該血液分析儀所設(shè)定的提示閾較低，但對(duì)標(biāo)本異常細(xì)胞的檢測(cè)敏感性高。本次研究通過(guò)樣品倍比稀釋試驗(yàn)結(jié)果表明，CELL-DYN3700對(duì)異常淋巴細(xì)胞（VAR LYM）的最低檢出量為0.09×109/L，對(duì)不成熟粒細(xì)胞（IG）/幼稚細(xì)胞（Blast）的最低檢出量為0.08×109/L；對(duì)（桿狀嗜中性粒細(xì)胞）BAND的最低檢出量為0.06×109/L。可見(jiàn)，CELLDYN3700對(duì)異常細(xì)胞篩選的信度高，假陰性低，遺漏的可能性小，具有重要的臨床診斷價(jià)值。

需要指出的是，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)臨床診斷提出了更高要求，臨床實(shí)驗(yàn)室血液分析要求更加精確與準(zhǔn)確，以提高臨床診斷和治療的科學(xué)性及有效性。但檢測(cè)環(huán)境如溫度、濕度、電壓等因素的改變?nèi)詴?huì)造成檢測(cè)分析結(jié)果誤差。雖然本組病例統(tǒng)計(jì)顯示假陰性為0%，但在臨床實(shí)際檢驗(yàn)工作中，當(dāng)血液標(biāo)本中異常細(xì)胞數(shù)量較少時(shí)，由于對(duì)直方圖或散射圖像造成的改變較小，亦會(huì)導(dǎo)致結(jié)果假陰性。故此，目前任何一種血液分析儀及分析技術(shù)都還無(wú)法達(dá)到對(duì)每個(gè)細(xì)胞的100%識(shí)別，假陽(yáng)性仍不可避免[4,5]。臨床上對(duì)血液病患者的診斷應(yīng)綜合儀器法與顯微鏡檢法的結(jié)果做出判斷，避免發(fā)生漏診。

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