健脾排毒方治療直腸癌術后36例療效觀察

任日旺 陜西省咸陽市涇陽縣醫院肛腸科（涇陽713700）

直腸癌是由直腸組織細胞發生惡變而形成，為常見的消化系統惡性腫瘤隨著生活質量的提高直腸癌的發病率逐年增加占惡性腫瘤的第三位［1］，并有繼續上升的趨勢［1，2］，到2015年大腸癌的發病率可能超過肺癌及胃癌的發病率位列第一本病大多以根治性手術進行治療［3］，但術后患者大多需永久性結腸造口，生存質量差；同時本病術后易復發，轉移率高，嚴重影響了患者壽命。術后為預防腫瘤轉移復發，患者往往需接受全身化療，藥物毒副作用大，有些病人甚至不能耐受，臨床效果差。自2010年1月至2012年以來，筆者對36例直腸癌術后患者在全身性化療的基礎上進行健脾排毒方治療，取得了滿意效果?，F將結果報道如下。

臨床資料 觀察對象來自本院肛腸科住院治療的直腸癌手術后患者，共71 例。其中男性32 例，女性39例，年齡45～69歲，平均年齡58.4±1.3歲，病程為8 ～15年，將所有觀察對象按術后入院順序發放隨機號碼，隨機分組。奇數進入治療組，共36例，偶數進入對照組，共35例，其中黏液腺癌12例，腺癌59例；Dukes分期A 期2例，B 期32 例，C 期30 例，D 期7例。臨床資料兩組經統計學處理無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。診斷標準為術后病理證實為直腸癌。納入標準：①患者首次發病且經本院行直腸癌切除手術將原發病灶完整切除；②保留肛門；③無化療禁忌癥；④術后兩周行FOLFOX 4方案進行后續化療；⑤預計生存期3個月以上；⑥同意參與本項研究并書面簽署知情同意書。排除標準：①其他嚴重合并疾病者如重度高血壓、嚴重心肺疾??；②拒絕參加本項研究者。隨訪觀察4個療程，以觀察期間患者死亡為終止標準。

治療方法 對照組采用FOLFOX 4方案進行化療。療程開始第1 天采用奧沙利鉑（L－OHP，批號H20090715，北京建成生物制品有限公司）85mg／m2，靜脈滴注2h；第1、2 天使用亞葉酸鈣（CF，批號H20100305，江蘇利安達醫藥有限公司）200 mg／m2，靜脈滴注2h，5－氟尿嘧啶（5－Fu，批號H12020958，武漢紅日金耀有限公司）400mg／m2，靜脈推注后持續滴注22h。每2周為1療程，4療程后評價療效。

治療組在對照組基礎上，增加中藥健脾排毒方：茯苓20g，生白術12g，當歸、赤芍、川芎、澤瀉、黨參各10g，桂枝、枳殼、甘草各5g等，根據辨證酌情加減治療。均在本院中藥房以自動煎藥機制成200mL小袋，每日1袋，溫服。每療程2周，4療程后評價療效。

療效標準 本資料療效分析從生活質量、細胞免疫功能、腫瘤標記物和安全性4方面進行評價。

生活質量評價：采用WHO 制定的Karnofsky標準評分（KPS評分）。本標準以患者體力活動能力來表示其健康狀況或對治療的耐受能力，滿分為100分。生活質量評價共分3個等級，改善：治療后比治療前得分提高10分以上；惡化：下降10分以上；穩定：兩者之間為病情穩定，并計算改善率。

細胞免疫功能檢測：細胞免疫功能以T 淋巴細胞增殖刺激指數（SI）表示。患者安靜，空腹，抽取肘靜脈血5mL置于抗凝試管中，密度梯度離心，分離單個核細胞。在細胞中加入植物血凝素以刺激細胞增殖，測量T 淋巴細胞增殖情況。SI＝校正的實驗組增殖CPM 值／校正的陰性對照組T 淋巴細胞增殖CPM值。

腫瘤標記物檢測：開始化療前和化療4療程結束后抽取靜脈血進行腫瘤標記物CEA 檢測并進行比較。

安全性評價：安全性評價采用WHO 公布的惡性腫瘤《急性、亞急性毒副反應表現和分度標準》，最輕為0級，最重為4級，共5個級別。

統計學方法所獲數據經課題組人員檢查核實后，均以雙錄入方式錄入到EpiData軟件中進行比對，核查無誤后導入SPSS19.0軟件中，計量資料以（±s）表示，組間比較方差齊時行t檢驗，方差不齊選擇校正的t檢驗。計數資料按實際發生數表示，χ2檢驗或Ridit分析進行比較。以P＜0.05為有統計學意義。

治療結果 兩組患者生活質量比較：經治療后治療組生活質量改善率為52.8%，對照組為28.6%，兩組患者生活質量存在區別（Ridit z＝18.578，P ＝0.000）；治療組生活質量改善優于對照組。見表1。

表1 兩組患者生活質量比較

兩組患者細胞免疫功能比較 治療前兩組患者SI差異無統計學意義（P＞0.05），治療后，兩組SI均呈現下降趨勢（P＜0.01），且對照組與治療組相比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者SI比較（±s）

表2 兩組患者SI比較（±s）

組別治療前治療后t P治療組 1.21±0.42 0.93±0.25 8.565＜0.01對照組 1.19±0.56 0.78±0.31 6.581＜0.01

腫瘤標記物CEA 檢測 治療前兩組腫瘤標記物CEA 比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組CEA 比治療前均有所下降（P＜0.01），兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組患者腫瘤標記物CEA比較（ng／dL）（±s）

表3 兩組患者腫瘤標記物CEA比較（ng／dL）（±s）

組別治療前治療后t P治療組 6.71±0.54 4.89±0.15 7.685＜0.01對照組 7.02±0.48 4.78±0.23 7.895＜0.01

安全性評價 治療過程中，治療組出現1級消化道不良反應6例次，2級7例次，3級1例次；對照組出現1級消化道不良反應18例次，2級14例次，3級3例次，兩者比較差異有統計學意義（χ2＝8.684，P＜0.05），其他不良反應如血小板減少、轉氨酶升高、肌酐升高、周圍神經感覺異常等均無統計學意義（P＞0.05）。

討 論 中醫認為直腸癌外部病因可能為飲食不節，勞倦體虛，久瀉久痢，憂思抑郁，濕毒蘊結等，稱其為“鎖肛痔”、“臟毒”、“癥瘕”、“腸覃”等［4，5］，其病機為脾失運化、使機體氣機不暢，水谷精微無法正常運化，從而出現濕熱蘊結、邪毒瘀血無法代謝而下注大腸［6］；同時患者機體虛弱，陽氣不足，邪氣內侵，五臟內衰，使淤滯邪毒集結成塊，形成腫瘤，阻塞腸道［7］；同時由于患者長期瀉痢，腎陽不足，脾氣得不到溫潤，而致脾腎陽虛；長期患病則精虧血虛，肝腎陰虛，最終導致患者神離氣脫，陰陽離決［8，9，10］。

本次研究可以看到，對大腸癌患者采用健脾排毒方治療，能夠提高患者細胞免疫功能，減少不良反應，使患者生存質量得到改善。方中以川芎、當歸、生白術補肝健脾、益氣補血；澤瀉、枳殼溫濕泄濁、氣行滯通；桂枝溫陽，茯苓泄濕，通陽利水，健運脾氣。全方適合治療氣、血、水同病之病。全方共奏補腎健脾，溫陽去濕，調肝理氣，排毒活血之功。使大腸血脈暢行，除水祛濕，清熱泄毒，病人脾氣充足，排便有力。

通過對本文研究結果的分析我們認為，健脾排毒方聯合FOLFOX 4 化療方案，能夠調節機體免疫功能，對抗化療藥物的毒副作用，尤其是能夠減輕消化道毒性，緩解病人化療的痛苦，提高患者生存質量。但由于本次研究時間短，對健脾排毒方的長期服用生存期尚不明確，還有待同行進一步深入研究。

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