艾迪注射液膀胱灌注預防非肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌術后復發(fā)的效果

孫飛

（上海市寶山區(qū)大場醫(yī)院泌尿外科，上海 200436）

近幾年，我國的膀胱癌發(fā)病率呈上升趨勢，吸煙、基因異常和環(huán)境因素都可引發(fā)膀胱癌。膀胱癌好發(fā)于51～70歲，65歲為發(fā)病高峰［1］。中藥制劑艾迪注射液具有抗腫瘤作用及免疫調節(jié)功能，我院2008年1月—2011年6月將艾迪注射液應用于非肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌患者術后復發(fā)的預防，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 選擇我院2008年1月—2011年6月非肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌患者67例，其中男性46例，女性21例；年齡47～73歲，平均年齡（64．23±1．56）歲；單發(fā)腫瘤43例，多發(fā)腫瘤24例；原發(fā)腫瘤50例，復發(fā)腫瘤17例；腫瘤分期Ta 26例，T1 41例；腫瘤分級G1 36例，G2 18例，G3 13例；經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術48例，膀胱部分切除19例；術后均經(jīng)病理診斷為非肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌。患者術后分為觀察組34例與對照組33例，對照組采用絲裂霉素（日本協(xié)和發(fā)酵工業(yè)株式會社生產(chǎn)）進行膀胱灌注，觀察組采用艾迪注射液（貴州益佰制藥股份有限公司生產(chǎn)）進行膀胱灌注。兩組患者在性別、年齡、腫瘤分期、腫瘤分級、手術類型等方面比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0．05）。

1．2 方法 所有患者均行保留膀胱的手術治療，均于術后24h內開始膀胱灌注，膀胱灌注囑患者少飲水。對照組予絲裂霉素30mg溶于50mL 0．9%氯化鈉液中，經(jīng)導尿管注入膀胱；觀察組直接將50mL艾迪注射液經(jīng)導尿管注入膀胱。膀胱灌注后患者在病床上每15min更換1次體位，2h后自行小便將灌注液排除。每周灌注1次，連續(xù)6周后每個月灌注1次，持續(xù)時間1年。膀胱灌注期間，觀察患者有無發(fā)熱、尿頻、尿急、血尿、皮疹、胃腸道等不良反應。術后1年內每3個月檢查血常規(guī)、肝功能、膀胱鏡，觀察患者是否有泌尿系感染、骨髓抑制、肝功能損害、腫瘤復發(fā)等，1年后每半年復查1次，腫瘤復發(fā)者再次切除腫瘤后仍按原方案行膀胱灌注。

1．3 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 17．0軟件分析數(shù)據(jù)。計數(shù)數(shù)據(jù)行χ2檢驗，組間差異比較采用t檢驗，組內前后比較采用配對t檢驗。P＜0．05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2．1 兩組患者腫瘤復發(fā)率比較 所有患者術后隨訪1～4年，無患者病死，67例中，21例腫瘤復發(fā)，其中Ta 4例，T1 6例，G1 4例，G2 3例，G3 4例，腫瘤總復發(fā)率為31．34%。觀察組腫瘤復發(fā)率為17．65%，其中1例患者腫瘤復發(fā)2次，無腫瘤進展。對照組腫瘤復發(fā)率為45．45%，其中1例患者腫瘤復發(fā)3次，腫瘤分級由G2升為G3，1例患者復發(fā)后發(fā)展為浸潤性腫瘤，行膀胱全切除術。觀察組腫瘤復發(fā)率明顯低于對照組，兩組術后腫瘤復發(fā)率比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0．05），見表1。

表1 兩組患者腫瘤復發(fā)率比較

2．2 兩組患者不良反應發(fā)生率比較 所有患者膀胱灌注期間血常規(guī)檢查結果正常，觀察組患者未出現(xiàn)明顯不良反應。對照組患者1例出現(xiàn)發(fā)熱，1例出現(xiàn)血尿，2例出現(xiàn)尿頻、尿急癥狀，1例出現(xiàn)惡心、嘔吐等胃腸道反應，1例出現(xiàn)全身皮疹，不良反應發(fā)生率為18．18%，兩組不良反應發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）。

3 討 論

非肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌首選手術治療，但術后60%～80%的患者會出現(xiàn)腫瘤復發(fā)，預防術后腫瘤復發(fā)已成為治療過程中面對的重要課題［2］。膀胱癌術后內灌注化療藥物或生物制劑已成為臨床預防膀胱癌復發(fā)的主要方法，目前常用的藥物有絲裂霉素、阿霉素、比柔吡星、卡介苗、沙培林等，但這些藥物不良反應較嚴重，治療總有效率約為50%。近年來，臨床逐漸應用中藥治療膀胱癌。中醫(yī)學中，膀胱癌屬于尿血、血淋、癃閉等范疇。中醫(yī)認為其主要發(fā)病機制為濕熱久郁下焦，熱毒瘀結膀胱，脾腎兩虛，膀胱氣化不利。

艾迪注射液作為一種經(jīng)現(xiàn)代科學方法精制提煉而成的純中藥制劑，有效成分為人參、黃芪皂甙、刺五加多糖及去甲斑蝥素等，主要作用清熱解毒、消瘀散結、補益精氣、扶正祛邪。其中去甲斑蝥素可破癥散結、抑制腫瘤。

本研究結果顯示，非肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌患者觀察組應用艾迪注射液膀胱灌注預防術后復發(fā)的效果較好，腫瘤復發(fā)率為17．65%，明顯低于對照組的45．45%，且觀察組患者無明顯藥物不良反應，觀察組的腫瘤復發(fā)率與不良反應發(fā)生率與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0．05）。總之，中藥制劑艾迪注射液可提高機體免疫功能，無明顯不良反應，在非肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌患者手術后進行膀胱灌注將有助于預防腫瘤復發(fā)。

［1］ 呂強，殷長軍．膀胱癌腔內診斷技術進展［J］．中國腫瘤外科雜志，2012，1（1）：5－7．

［2］ 蘭衛(wèi)華，靳風爍，王洛夫，等．卡介苗與絲裂霉素C膀胱灌注預防國人淺表性膀胱癌術后復發(fā)的療效及毒性比較［J］．循證醫(yī)學，2006，6（4）：223－226．