參松養心膠囊聯合胺碘酮治療冠心病并發室性早搏60例

趙漢卓 (四平市宏成腦病醫院綜合內科，吉林 四平 136000)

室性早搏是臨床較常見的心律失常，多見于器質性心臟病，其中冠心病為病因者居多。頻發的室性早搏可能導致室性心動過速、室顫而導致死亡。對于室性早搏的治療，胺碘酮具有較好的療效，但由于有致心律失常的作用而限制了其臨床應用〔1〕。參松養心膠囊作為中成藥，治療室性心律失常不良反應少，適合在老年患者中應用。我科采用參松養心膠囊聯合小劑量胺碘酮治療老年冠心病室性早搏，效果好。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選自2009年9月至2011年8月我科診治的冠心病室性早搏住院患者共120例，符合WHO冠心病的診斷標準。隨機分為參松養心膠囊聯合小劑量胺碘酮組(治療組)和胺碘酮組(對照組)，每組60例。其中治療組男性35例，女性25例，平均年齡 (74.1±5.8)歲;對照組男性34例，女性26例，平均年齡 (72.1±7.3)歲。兩組性別、年齡、病程等方面差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 納入病例標準 經24 h動態心電圖證實基礎心律為竇性，并出現單形、多形、多源室早，早搏次數＞300次/h，并有心悸、氣短、胸悶、乏力等癥狀，同意參加本次臨床研究者。

1.2.2 排除病例標準 竇性心律＜60次/min、病態竇房結綜合征、Ⅱ°～Ⅲ°房室傳導阻滯、充血性心力衰竭、洋地黃中毒、肝腎功能異常、酸堿失調、電解質紊亂。

1.3 方法 兩組患者均給予阿司匹林腸溶片、硝酸酯類、他汀類藥物常規治療。停用其他抗心律失常藥物至少5個半衰期。治療組口服胺碘酮(上海信宜九福藥業有限公司生產)200 mg/次，2次/d，7 d后改為200 mg/次，1次/d，同時服用參松養心膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司生產)4粒/次，3次/d;對照組口服胺碘酮200 mg/次，3次/d，1 w后改為200 mg/次，2次/d，此后改為200 mg/次，1次/d，療程均為4 w。比較兩組病人治療前后臨床癥狀、12導聯心電圖、24 h動態心電圖、胸部X線檢查、肝功、腎功、甲狀腺功能、電解質及不良反應。

1.4 療效判定 參照衛生部心血管系統藥物臨床藥理基地制定的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》及中西醫結合會議制定的療效標準〔2，3〕。(1)室早療效判定標準：根據治療前后24 h動態心電圖。顯效：室早消失或減少＞90%;有效：室早減少50% ～90%;無效：室早減少＜50%或較治療前增多或死亡。(2)臨床癥狀改善判定標準：治愈：臨床癥狀(如胸悶、心悸、心前區隱痛)及體征(心臟增大、心律失常、心力衰竭等)消失或明顯改善且輔助檢查(心電、動態心電圖、心肌酶、X線、超聲心動圖、心功能等)恢復至患病前水平;好轉：臨床癥狀及體征部分好轉或消失且輔助檢查較治療前有所好轉，病情穩定改善;無效：臨床癥狀、體征、輔助檢查較治療前好轉不明顯或加重，或引起心律失常、急性心力衰竭、心源性休克而死亡。

1.5 統計學處理 采用SPSS11.0軟件進行統計分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，計量資料以s表示，組間比較采用t檢驗。

2 結果

2.1 兩組室性早搏療效比較 治療組顯效20例，有效36例，無效4例，總有效率93.33%;對照組顯效18例，有效26例，無效16例，總有效率73.33%，組間比較有顯著性差異(P＜0.05)。

2.2 兩組臨床癥狀療效比較 治療組顯效18例，有效40例，無效2例，總有效率96.67%;對照組顯效14例，有效35例，無效11例，總有效率81.67%，組間比較有顯著性差異(P＜0.05)。

2.3 兩組不良反應情況比較 治療前后肝功、腎功、甲功、血糖、血脂、電解質、胸片等情況均無明顯變化。對照組有3例胃腸道反應(惡心、腹脹、便秘)，4例竇性心動過緩，2例I°房室傳導阻滯，不良反應發生率15.0%;治療組有1例竇性心動過緩，2例胃腸道反應(腹脹、便秘)，不良反應發生率5.0%。治療組不良反應發生率顯著低于對照組(P＜0.05)。

3 討論

目前，藥物治療仍是室性早搏的主要治療方法，但臨床抗心律失常藥物多為化學藥物，其不良反應(尤其是致心律失常及對心肌傳導系統的抑制作用等)明顯限制了臨床應用〔4〕。胺碘酮延長房室結、心房、心室肌的動作電位時程及有效不應期，減慢傳導，可擴張冠狀動脈，降低心肌耗氧量，增加心輸出量。是廣譜抗心律失常藥物，臨床療效好。但半衰期長，在體內代謝緩慢，尤其是老年人。長期大量服用可導致肺間質纖維化、甲狀腺功能亢進、甲狀腺功能減退、心動過緩、Q-T間期延長，嚴重者致尖端扭轉型室性心動過速而死亡。限制了在心律失常患者中的廣泛應用。依據中醫絡病理論，心律失常的發生主要是由于氣陰兩虛導致心絡的絡虛不榮和絡脈瘀阻，尤以前者為發病的關鍵環節〔5〕。絡虛不榮則心神失養，絡脈瘀阻日久化瘀，虛火內擾心神，二者均可導致心神不安，從而出現心律失常的一系列臨床表現。絡虛不榮涵蓋了心肌細胞自律性的異常以及心臟自主神經功能的異常。參松養心膠囊是一種抗心律失常的中藥制劑，它以中醫絡病理論為指導，以生脈散為基礎方，補、養、斂三法并用，多途徑、多環節、多靶點阻斷心律失常的發生。參松養心膠囊主要由人參、麥冬、山茱萸、丹參、酸棗仁、甘松、赤芍、土鱉蟲、黃連、五味子、龍骨、桑寄生等12味藥組成。方中人參補益心氣，麥冬養陰清心，五味子斂氣生津，三者合用以益氣養陰復脈之功效，針對絡虛不榮這一病理環節;丹參、赤芍、土鱉蟲、甘松活血通絡，暢通脈絡，氣絡得養，可切斷絡脈瘀阻的病理環節，改善心肌的供血供氧;桑寄生補胸中大氣，補宗氣助心氣;山茱萸、酸棗仁養心陰、益肝血，三藥共補絡中氣血，有助于心臟傳導系統功能的改善;龍骨有鎮驚作用，黃連清心安神，能有效調節自主神經功能，充分發揮其在抗心律失常方面的整體協調作用。藥理學研究表明，人參、麥冬、五味子具有改善心肌細胞代謝，降低自律性，抑制心肌細胞膜Na+-K+-ATP酶活性，調節自主神經功能的作用;黃連中含有的黃連素可延長心肌APD(動作電位時程)、ERP(有效不應期)，阻斷折返環并使之不易形成;甘松主要成分纈草酮與心肌細胞膜上離子通道中的特異蛋白相結合，抑制Na+內流，促進K+外流，降低心肌細胞的自律性，并延長心房肌、心室肌及傳導系統的動作電位時間，打斷折返激動，治療心律失常;赤芍、丹參有活血化瘀的作用，能增加冠脈流量;桑寄生則具有類似維拉帕米(異搏定)樣的抗心律失常作用。諸藥合用，配伍合理，是益氣養陰、定心復脈、活血化瘀、抗心律失常的良方。本研究表明參松養心膠囊聯合小劑量胺碘酮治療老年人冠心病室性早搏療效確切，無明顯不良反應，安全性好，在老年患者中可廣泛使用。

1 中華醫學會心血管病學會.抗心律失常藥物治療建議〔J〕.中華血管病雜志，2001;29(5)：323-36.

2 中華心血管病雜志編委會心血管藥物對策專題組.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議〔J〕.中華心血管病雜志，1998;26(6)：405-13.

3 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則〔S〕.1993：41.

4 胡大一.抗心律失常藥物的使用原則〔J〕.中國醫刊，2002;36(6)：7-9.

5 吳以嶺.“脈絡-血管系統病”新概念及其治療探討〔J〕.疑難病雜志，2005;4(5)：285-7.