淺議我國藥品包裝材料發展趨勢

單紅芳

（平涼醫學高等專科學校 甘肅 平涼 744000）

藥品是一種特殊的商品，在流通過程中會因受到光照、潮濕、微生物污染等周圍環境的影響而容易分解變質，在藥品加工成型以后，必需選用合適的包裝才能保持藥品的效能、提高藥品的穩定性、延緩藥品變質、保障廣大人民群眾的用藥安全，因此藥品的包裝被稱為是藥品的第二生命。本文試就目前我國藥品包裝材料存在的問題及發展趨勢作一簡要分析。

1 藥品包裝材料存在的問題

1.1 藥品包裝整體水平不能適應發展的需要［1］：目前，國內一些藥企的藥品外包裝采用的仍是紙制品，易受潮、沾灰塵。在藥用玻璃包裝方面，玻璃的材質存在一定差距。我國除了一些合資企業和大型國有企業少量使用甲級料外，絕大部分企業藥品包裝仍在使用乙級料。

1.2 藥品包裝違法違規［2］：藥品無有效期或使用期不統一。例如硝酸甘油注射液，中國藥典規定有效期為1年，而北京某藥廠制品（批號990302）標注使用到2001年2月，即有效期為2年。

1.3 某些包裝商業化炒作過頭：如今很多保健品、滋補品的外包裝越做越大，越做越復雜，大大小小的紙盒里三層外三層，商品的價格也隨之“步步高升”。諸如此類的商品過度包裝不僅增加了成本，也造成了自然資源的人為浪費。商品包裝固然應該美觀，但是對藥品包裝，過分炒作其商業化功能是不適宜的。

2 我國藥品包裝的發展趨勢

2.1 環保型新材料：隨著人民環保意識的加強、發展，綠色包裝已達成共識，而藥品包裝材料中的塑料丟棄后大部分不能降解且回收困難，對環境造成了嚴重的“白色污染”，目前已開發出了一些可降解的高分子材料，但大多還處于實驗研究階段，且綜合性能有待提高，因此開發可降解、易回收、對環境無污染、與藥品相容性好的環保型藥品包裝新材料是一項任重而道遠的工作。

2.2 “智能材料”：智能材料被稱為21世紀的新材料，是指對環境具有感知、可響應，并具有功能發現能力的新材料，它的出現引起了廣大科技工作者的極大興趣，現已成為各國爭相研究與開發的一個熱點。將生物技術、信息技術、電子技術、納米技術等先進技術與藥品包裝材料相結合，可望開發出具有藥品質量自檢測、防偽、定時提醒患者吃藥、破裂時能自修復等多種功能的智能藥品包裝材料，對于延長藥品保質期、方便患者用藥無疑具有重要的意義。

2.3 少計量包裝：為方便配藥，要求包裝具有準確計量的作用，即少計量包裝。少計量包裝包括具有計量功能的包裝材料和一次性用量包裝，后一種是常見的少計量包裝。如復合材料的開發和滅菌包裝技術的發展，能有效地保證液劑和固體劑一次用量包裝的準確性。

2.4 高阻隔包裝：高阻隔包裝就是利用阻隔性優良的材料阻止氣體、水汽、氣味、光線等進入包裝內，以保證藥品的有效性等。高阻隔包裝的應用在歐洲和日本已非常普遍，而我國自二十世紀八十年代引入聚偏二氯乙烯（PVDC）等高阻隔包裝，但發展緩慢。所以，發展高阻隔材料包裝乃是我國藥品軟包裝的一大趨勢。

2.5 抗菌自潔凈材料：盡管藥品生產的潔凈環境是按照GMP要求設計的，但任何一個劑型生產和包裝過程都不可能絕對無菌［3］。另外，有些藥品在啟封以后并不是一次用完，而是多次使用，由于啟封以后包裝的密封性能大大下降，因此很可能被微生物污染，所以，為延長藥品保質期，保證用藥安全性，研發和使用具有抗菌自潔凈功能的藥品包裝材料具有深遠的意義。通過在塑料等基體中復合納米二氧化鈦、納米銀等抗菌劑，獲得了具有抗菌自潔凈功能的材料，但這些研究還剛剛起步，應用于藥品包裝還需要進一步深入的研究它的相容性、廣普性和長效性等問題。因此，這將是今后藥品包裝材料開發與應用的一個熱點和主要方向。

2.6 納米包裝：納米包裝改變了傳統技術，能最有效地利用原子、分子賦予材料的高新特性［7］。納米紙、聚合物基納米復合材料、納米粘合劑及納米抗菌包裝的發展將為藥品軟包裝開辟新的領域。

藥品包裝材料是一個多元載體，其質量一直受到有關部門的密切關注，藥品包裝材料生產時所用的材質、配方、生產工藝，以及生產時添加的一些附加劑中的部分成分不僅直接影響到藥品質量，而且在臨床使用中對人體也可能造成一定的危害［4］，所以藥品包裝材料質量與藥品的質量是密切相關的，必須依法加強對藥品包裝材料的監督管理，藥監部門還將定期檢驗包裝材料對藥品質量的影響，制訂合格產品目錄，公布不合格產品，確保其符合藥用標準，符合人體健康要求。在注冊審批上，原來國家和地方的兩級審批，改為國家一級審批，由指定的檢驗機構按照新標準，對申請注冊的藥包材料進行檢驗。預計未來循環經濟將成為包裝行業發展的主要模式、包裝廢資源回收利用將實現產業化、綠色包裝材料將獲得大力開發和發展、包裝基礎工業也將加速發展。

隨著對藥品包裝材料科學研究的不斷深入，以及新材料、新技術、新工藝在包裝材料領域的應用，藥品包裝材料必將向更加方便、更加安全、更加環保方面發展，從而更好地為人們服務。

［1］ 楊文展，王恕.藥品包裝與用藥安全性的思考.中國藥房.2000，11（6）：246

［2］ 金宏，紀煒.蔡弘.藥品包裝用材料和容器的質量要求，中國藥品標準，2002，3（3）：61

［3］ 雷嵐，邵元福，張純，等.國內輸液生產供應現狀分析.藥學實踐雜志，2002，20（3）：162

［4］ 茹仁萍，唐紅英，嚴俊.輸液包裝革命悄然興起.中國藥學雜志，2002，37（10）：794