探討影響HIV抗體初篩檢測結果的因素

史瓊英 陳春華

常州市第三人民醫院 江蘇常州 213001

近年來，中國艾滋病流行已進人快速增長期，專家估計艾滋 病病毒(HIV)感染者人數達10萬，其中近70%為靜脈注射毒品途徑感染［1］。目前診斷HIV感染者和艾滋病(AIDS)患者的主要依據是檢測特異性HIV抗體。AIDS初篩實驗室是艾滋病的監測哨點，特別是強制戒毒所，其檢測對象為吸毒人員，屬于性病、艾滋病感染的高危人群［2］，尤其是我院為傳染病醫院，其結果的正確性直接影響著受檢者個人及其家庭成員、醫務人員，甚至社會的安全性。

資料與方法

標本:收集我院2010年1月～2013年1月的感染科HIV抗體陽性標本200例。

檢測方法:按照《全國艾滋病檢測工作規范》，采用北京萬泰生物藥業股份有限公司生產的雙抗原夾心酶聯免疫法(ELISA)和英科新創(廈門)科技有限公司的雙抗原夾心酶聯免疫法(ELISA)做重復試驗，其膠體金免疫層析快速診斷試劑(金標法)分別測定血清中的HIV抗體，陽性標本按程序送確認實驗室確診。質控樣品含有HIV抗體陽性、陰性標本，標本大于OD值(Cutof臨界值)為陽性，Cutof值因試劑不同而有差異。儀器用BIO－RAD EVOLIS全自動酶免儀。

統計學方法:用百分率計算。

結 果

檢測結果，見表1。

表1 200例HIV陽性標本兩種方法檢測結果

討 論

我國現行艾滋病抗體檢測程序是先篩查再確認，HIV抗體免疫印跡試驗(WB)由于一次試驗既可測得各類HIV抗體情況的綜合指標，有很高的敏感性和特異性，因此是目前國內HIV抗體檢測最為廣泛應用的確認方法［3］。兩種方法檢測結果顯示ELISA法的假陽性率為30%，敏感性為73.3%;金標法的假陽性率為5.2%，敏感性為90%。金標法具有簡便快捷的特點，其敏感性和準確性也滿足相應的初篩要求，并且所用試劑在常溫下可以保存很長的時間，但是不適合大量標本的測定;而ELISA(酶聯免疫分析)法具有不受類風濕因子的干擾的特點，并且其敏感性和特異性也相對較高，可作為HIV抗體初次篩查的首選方法，但是其需要酶標儀以及洗板機等輔助設備，并且檢測的時間也較長，對實驗室的要求相對較高，并且檢測用的試劑容易受外界的影響，若不及時使用就可能會造成檢測的誤差，因此ELISA檢測方法并不適用于單個標本的檢測，而比較適用于大量標本的同時檢測［4］。影響HIV抗體檢測質量的因素歸納起來主要有:實驗室的環境和設備，檢驗人員的理論和技術操作水平，采集和處理標本的方式，試劑盒的質量，加樣器和酶標儀準確性等。從事HIV檢測的技術人員在上崗前必須經過專門的培訓，取得上崗合格證。實驗室應建立健全操作、消毒、復核、報告等制度，并嚴格執行。每個實驗室工作人員都應熟悉掌握與實驗有關的儀器設備，儀器設備應定期檢定校準、定期保養，在使用過程中對出現的問題或故障，要積極查找原因和及時排除，以確保每次實驗的正確性。診斷試劑的選擇是HIV抗體檢測獲得良好結果的重要保證，是保證實驗質量的基礎。選用2種以上經國家食品藥品監督管理注冊批準，批檢合格的初篩試劑，在有效期內使用。我院實驗室用兩種不同的ELISA法試劑盒分別做初篩試驗和重復試驗，再用金標法試驗，陽性標本送市疾控中心實驗室做確認試驗，實驗過程中做好內部對照和外部質量控制，以監控試驗的可靠性，確保每份標本的實驗結果準確無誤。

1 UNAID.AIDSepidemic uPdate［R］.December，2002.2003.

2 王松菊.藥物濫用者性病艾滋病檢測結果分析及建議［J］.河南預防醫學雜志，2005，16(5):295－296.

3 林鵬，何群，萬卓越，等.艾滋病預防與控制.廣州:廣東科技出版社，2004:81.

4 馬現君.酶聯免疫法和金標法對受血者HIV抗體的檢測分析［J］.檢驗醫學，2008，23(6):672－673.