日立7180生化儀室內(nèi)質(zhì)控失控處理方法

俞陳喜

浙江省永康市紅十字會(huì)醫(yī)院檢驗(yàn)科 321300

室內(nèi)質(zhì)控主要用于每天測(cè)定情況的監(jiān)測(cè)，用于評(píng)價(jià)精密度，每天采用高、中、低三個(gè)水平質(zhì)控品隨樣品一起測(cè)定，(至少倆個(gè)質(zhì)控水平)理想的情況是每天在控。但實(shí)際情況是容易出現(xiàn)失控，當(dāng)出現(xiàn)失控時(shí)，可按下列方法尋找原因并處理。

分析原始數(shù)據(jù)及初步估計(jì)失控原因，當(dāng)發(fā)生失控時(shí)，對(duì)該項(xiàng)目同批定的全部原始數(shù)據(jù)(包括校準(zhǔn)品、試劑空白或質(zhì)控品及患者樣本)結(jié)合近期室內(nèi)質(zhì)控圖和平時(shí)的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分析，有助于估計(jì)失控原因的大體方向，提示誤差類(lèi)型和失控原因，使查找原因的工作更有重點(diǎn)。

對(duì)具體的檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行回顧分析，失控后，應(yīng)對(duì)該批檢測(cè)的全過(guò)程進(jìn)行迅速、仔細(xì)的回顧。分析有無(wú)特殊情況，如電壓波動(dòng)、儀器不穩(wěn)定、試劑瓶標(biāo)簽貼錯(cuò)、試劑放置位置不符合要求、試劑污染、質(zhì)控品與定標(biāo)物異常、參數(shù)設(shè)錯(cuò)等原因。并檢查使用的校準(zhǔn)品或試劑有無(wú)變更生產(chǎn)廠家、批號(hào)或接近失效期等。

通過(guò)選擇性復(fù)查進(jìn)一步分析判斷失控原因和決定處理方法，為驗(yàn)證上述的初步分析，并進(jìn)一步查清失控原因，對(duì)標(biāo)本作妥善處理，一般進(jìn)行選擇性復(fù)查。復(fù)查時(shí)，應(yīng)包括下述樣品，以便盡量一次找出原因，及時(shí)發(fā)出患者標(biāo)本的化驗(yàn)結(jié)果。

失控時(shí)使用的質(zhì)控品:①立即重測(cè)定同一質(zhì)控品:此步是主要是用以查明人為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)得操作，以查明質(zhì)控的原因(如室控解凍不夠，或時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，最好時(shí)間在30～60分鈡);另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控)。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進(jìn)行下一步操作。②新開(kāi)一瓶質(zhì)控品，重測(cè)失控項(xiàng)目:如果新開(kāi)的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來(lái)那瓶質(zhì)控血清可能過(guò)期或在室溫放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。③進(jìn)行儀器維護(hù)，重測(cè)失控項(xiàng)目:檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換，對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑，此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進(jìn)行下一步。④重新校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目:用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。⑤請(qǐng)專(zhuān)家?guī)椭?如果前五步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請(qǐng)求他們的技術(shù)支援了。

少數(shù)幾個(gè)患者的標(biāo)本，最好包括已知病情、近期曾做過(guò)該項(xiàng)目檢測(cè)的患者標(biāo)本:①標(biāo)本性狀如溶血，脂血等。②病情變化，與聯(lián)系臨床醫(yī)生，了解當(dāng)時(shí)的病情。③詢問(wèn)采血情況，不要張冠李戴。

常見(jiàn)的原因是試劑變質(zhì)、污染或配制、校準(zhǔn)的錯(cuò)誤等。查找原因時(shí)，應(yīng)從當(dāng)天與前一天有差別的試劑入手。如未發(fā)現(xiàn)當(dāng)天所用的試劑與前一天有差別(沒(méi)有更換試劑)，則應(yīng)從那些容易發(fā)生變質(zhì)、穩(wěn)定性較差或按近失效期的試劑開(kāi)始。如試劑方面找不到原因，應(yīng)校準(zhǔn)儀器或條件可能時(shí)使用另一臺(tái)同類(lèi)儀器進(jìn)行復(fù)查，以判斷是否由儀器造成失控。另在選擇性復(fù)查中，各樣本結(jié)果與失控時(shí)的測(cè)定結(jié)果表現(xiàn)出不同傾向性的規(guī)律變化。一般說(shuō)明檢測(cè)的批內(nèi)精密度有問(wèn)題。

每月需統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù):①當(dāng)月所有項(xiàng)目的原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。②當(dāng)月所有項(xiàng)目的在控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。③當(dāng)月及前月所有項(xiàng)目的原始數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。④當(dāng)月及前月所有項(xiàng)目的在控?cái)?shù)據(jù)的累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。

室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的周期性評(píng)價(jià):每個(gè)月未，都要對(duì)當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及累積平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)本月質(zhì)控作出總結(jié)。在下一月克服本月存在的問(wèn)題。