保障藥品安全與提高藥品質量問題探討

秦昕

莘縣食品藥品監督管理局 山東莘縣 252400

醫院藥品的安全與療效關系到公民的生命健康安全。其質量問題，僅僅依靠政府的嚴格監管和各類硬性指標的管控，是很難做到對藥品的100%保障的［1］。這種意義特殊的“商品”，從它的研發、實驗、生產、運輸到銷售各個環節，都是需要強大科技技術水平來做保障的，這也就使得藥品從一開始就與其他大宗類商品劃開了界限。所以保障藥品質量安全的唯一可靠途徑，就是要學會從藥品本身入手，通過研究它的科學內涵從而找到提升其安全質量的方法。

藥品安全和藥品質量標準之間的關系

對藥品的最基本要求:安全。安全是對于藥品使用的最為基本的先決條件，而藥品安全性的判斷標準，就是在使用某種藥品用于治療解決人體相關疾病時，其可以在預定環境下充分發揮藥效作用，且不會伴隨出現其他毒副作用的情況。而藥品的安全性則還可以細分為:藥品有效性與藥品危害性兩個方面:①有效性:是指對使用相關藥品的患者而言，可以通過服用藥品而達到治療自身病痛的目的，這也是藥品安全性的先決條件。②危害性:造成這類問題的原因很多，例如藥品在其生產的過程中混入各類雜質、藥物在使用中出現用量不當、多種藥物交叉亂用產生未知隱患、再運輸儲藏過程中被污染等等因素，都會對藥品產生一定危害。

保證藥品安全的基本條件:質量標準。所謂的“藥品執行標準”，是指通過控制藥品的有效性與安全性來使藥品達到一定治療效果的規范和要求，該類標準的執行的最終目的也是為了讓符合標準的藥物更好的滿足于患者的需求，達到預期的治療效果［2］。但是隨著各類分析檢測技術的大力發展，使得對于藥品的檢測也開始趨向于只注重檢測其成分含量，而對于藥品的治療效果則漸漸被人們所忽視，這就使得近幾年因藥物質量引起的各類安全事故不斷發生。而且對于現今國內外的醫藥發展水平，很多制藥機構所生產的化學藥品都是仿制藥，所以對此類藥品的相關監管體系在我國尚不完善，加大了安全問題的概率，所以對于我國制藥企業來講就更要在此處下“功夫”。

保障藥品安全的重大意義

保障藥品安全就是維護人民群眾的根本利益。由于我國現今市場機制的不夠完善和政府的監管不及時，導致藥品質量安全問題時有發生。因此，解決藥品的安全問題已經成為維護人民根本利益的重要目標［3］。

保障藥品安全是落實政府監管責任的基本要求。如今在我國，藥品監管仍然是政府履行監管職能中的薄弱之處，而社會對于藥品安全的關注度卻越來越高，所以政府要想保住民心，就要盡早的意識到藥品監管的重要性與迫切性。而藥品監管部門也一定要認清形勢，提高意識，增強企業對于百姓的使命感、責任感。

如何強化藥品安全責任意識

強化公眾藥品的安全教育，提高消費者的安全意識。對于藥品的質量監管，不但要從生產企業下手，還要學會將各類安全知識普及到尋常百姓家中，告訴他們藥品質量安全的重要性，而為了提高人民群眾對于藥品的防范意識與辨別能力，各地區的相關職能部門就要積極的深入基層，利用宣傳點、網絡、廣播、電視等各類新聞媒體宣傳手段為廣大人民群眾宣傳、講解、普及各類藥品安全知識。通過一系列的宣傳普及方式，提高消費者的安全意識［4］。

強化政府保障公眾用藥安全的責任意識。做為監管體系的政府職能部門，也要時刻做好對于藥品質量安全的監管防治，隨時參照各類信息來源，整合歸納，結合實際調整監管力度，并對制藥企業下達責任書，建立完善的安全責任制度和責任追究制度。還可以將當地藥品質量安全的指標納入各級黨委、政府的工作考核體系之內，同時建立多個藥品安全監管點，做好對藥品安全責任的落實工作［5］。做到對藥品安全的實時監控，定期整改，自查自糾，努力使藥品質量安全達到零隱患。

強化有關部門齊抓齊管的責任意識。在信息時代，做好各個藥品監管部門間的溝通與資源共享，是對藥品質量安全監管的重大突破，通過建立聯合監管處理機制，在很大程度上加強了各個監管部門間的積極配合，同時也對安全事故的處理帶來了極大的便利，這種多方監控、統一部署、集體問責的先進監控體系，為廣大人民群眾的身體健康帶來了保障。

1 杜冠華． 保障藥品安全與提高藥品質量問題探討［J］． 醫藥導報，2013，32(2):135-138．

2 朱建洪．從藥品質量問題談藥品質量安全的重要性［J］． 醫藥前沿，2011，1(24):53-54．

3 徐崇．關于藥品監督管理過程中藥品安全問題的探討［D］． 黑龍江中醫藥大學，2008．

4 張麗，杜淑嫻．從我院藥品質量問題分析看藥品質量安全的重要性［J］．實用藥物與臨床，2010，13(6):473-475．

5 吳俊剛．淺談影響藥品質量的因素及管理對策［J］． 醫學信息，2013，26(1):46．