溫腎降濁通絡法對60例早中期慢性腎功能衰竭的臨床療效觀察

強勝 黃敏 馮春儉 杜珍芳

（南京中醫藥大學附屬張家港市中醫醫院 張家港 215600）

慢性腎衰竭(chronic renal failure，CRF)是由于多種慢性腎臟疾病或累及腎臟的全身性疾病導致的以慢性腎實質損害為特征的臨床綜合征。本病進一步發展則可進入尿毒癥而需要腎替代治療。我國年發病率為2%～3%，隨著人口老齡化社會的到來，其發病率呈逐年上升趨勢，嚴重影響人民群眾的身體健康。因此，如何延緩慢性腎衰的進展是目前研究的熱點之一。對于早、中期CRF，單純西醫治療效果一般，中醫藥在治療慢性腎衰竭方面療效顯著，毒副作用小，具有一定的優勢。筆者采用溫腎降濁通絡法的中藥聯合西藥常規治療，獲得良好臨床療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入選病例均為2009年1月-2013年1月在南京中醫藥大學附屬張家港市中醫醫院腎內科門診及病房就診的患者，共112例，按就診先后順序，隨機分為對照組52例和治療組60例，其中對照組男性29例，女性23例，年齡29～61歲，平均年齡（40.12±21.26）歲，病程0.5～12年，平均病程（6.19±3.41）年，血肌酐平均為（314.66±59.6）μmol/L，原發病為慢性腎小球腎炎22例，慢性腎盂腎炎3例，糖尿病腎病15例，良性腎小動脈硬化癥5例，尿酸性腎病4例，多囊腎3例；治療組男性37例，女性23例，年齡28～64歲，平均年齡（45.26±12.73）歲，病程（0.75～15）年，平均病程（7.25±4.24）年，血肌酐平均為（310.16±61.6）μmol/L，原發病為慢性腎小球腎炎26例，慢性腎盂腎炎4例，糖尿病腎病18例，良性腎小動脈硬化癥6例，尿酸性腎病3例，多囊腎3例；兩組病例在性別、年齡、病程、血肌酐水平及原發病組成方面經統計學處理，均無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

所有病例符合1992年慢性腎衰竭早中期的診斷標準，符合脾腎陽虛、濕濁瘀血型中醫辨證。

1.3 治療方法

兩組患者均予低鹽低脂優質低蛋白飲食，采用常規對癥治療，根據病情結合抗炎、調脂、降壓、糾酸、糾正電解質紊亂及貧血、控制水腫及心力衰竭等對癥處理。

對照組：在常規治療基礎上，加口服包醛氧淀粉（天津太平洋制藥有限公司，國藥準字H12021136）5 g/次，3次 /d。

治療組：在常規治療基礎上加溫腎降濁通絡湯（制附子15 g、干姜5 g、菟絲子10 g、川續斷10 g、黨參15 g、白術10 g、黃芪30 g、制大黃10 g、土茯苓20 g、六月雪30 g、丹參10 g、川芎10 g、益母草15 g）。

臨床加減：①兼風寒表證加麻黃、荊芥；②兼夜尿清長頻多者加五味子、桑螵蛸；③兼便溏者，調整制大黃劑量；④兼中焦溫濁者加姜半夏、砂仁，每日1劑，水煮煎服，分2次服用，兩組均以1個月為一療程，連續服用兩個療程進行療效統計。

1.4 觀測指標

癥狀和體征：納差腹脹、惡心嘔吐、神疲乏力、腰膝酸軟（痛）、皮膚瘙癢、顏面少華、肌膚甲錯、形寒肢冷、浮腫、夜尿清長、頭暈為主要癥狀評分。無癥狀計0分，輕、中、重度分別為1、2、3分[1]。實驗室檢查指標：血紅蛋白（HB）、尿素氮（Bun）、肌酐（Scr）、24 h尿蛋白定量（24 UTP）、甘油三酯（TG）、膽固醇（TC）。

1.5 療效標準

臨床療效標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》。顯效：臨床癥狀積分減少≥60%，內生肌酐清除率（Ccr）增加≥20%，血肌酐（Scr）降低≥20%；有效：臨床癥狀積分減少≥30%，內生肌酐清除率（Ccr）增加≥10%，血肌酐（Scr）降低≥10%；穩定：臨床癥狀有所改善，臨床癥狀積分＜30%，內生肌酐清除率（Ccr）無降低，或增加＜10%，血肌酐（Scr）無增加，或降低＜10%；無效：臨床癥狀無改善或加重，Ccr降低，Scr升高。

1.6 統計方法

計數資料用x2檢驗，計量資料用t檢驗，等級資料用秩和檢驗，采用SPSS 11.5統計軟件進行統計處理。

2 結果

2.1 兩組治療后中醫證候積分的變化

兩組病人治療后中醫證候積分均呈下降趨勢，組內差別有統計學意義（P＜0.01）；治療后兩組中醫證候積分比較，差別有統計學意義（P＜0.05），提示治療組對改善患者的中醫證候有一定的幫助（表1）。

表1 兩組治療前后中醫證候積分的變化（x±s）

2.2 兩組臨床療效比較

治療組總有效率80.00%，對照組總有效率57.69%，兩組疾病療效比較差別有統計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組臨床療效比較（例）

2.3 兩組治療前后實驗室指標變化比較

兩組治療后Bun與治療前相比，差異有統計學意義（P＜0.05），但組間療效比較無統計學差異（P＞0.05）；兩組治療后24 UTP、HB、TC、Scr與治療前相比，差異有統計學意義（P＜0.05），但治療組療效優于對照組（P＜0.05）；在TG方面，治療組治療前后比較有統計學差異（P＜0.05），與對照組相比，差異有顯著統計學意義（P＜0.01），結果見表3。

3 討論

CRF屬于中醫學“水腫”、“虛勞”、“腰痛”、“關格”和“腎風”等范疇[1-2]，是各種慢性腎臟疾病久治不愈的最終結局。西醫一般采用治療基礎疾病、糾正可逆因素、積極處理并發癥、低蛋白飲食加復方α-酮酸等治療來延緩CRF的進展，但往往療效不甚滿意。中醫中藥辨證論治可以提高治療CRF的療效，延緩血液透析的時間。中醫學認為，由于各種病因導致腎開闔失司，穢濁不得外泄，積留體內，蘊積于血分為發病之因，CRF后期，由于病程日久，病情遷延，致脾腎陽虛、濁毒瘀血壅滯腎絡而發諸癥。于亞萍[3]認為慢性腎衰竭脾腎陽虛為本，濕濁瘀毒為標，正虛邪實貫穿整個疾病過程中。故治療上我們注重以溫補脾腎為主，兼以化濕瀉濁通絡，方中附子、干姜、菟絲子、川續斷溫補脾腎之陽，黨參、白術、黃芪益氣健脾以助化濕，制大黃、土茯苓、六月雪化濕泄濁，丹參、川芎、益母草活血化瘀。諸藥配伍，達到健脾溫腎，泄濁通絡的目的。

表3 兩組治療前后實驗室指標變化比較（x±s）

現代醫學研究發現，附子可降低慢性腎衰患者尿酸，調節脂質代謝，抑制由于血脂失衡導致的腎小球病變[4]。黃芪具有增強機體免疫力、降低尿蛋白、延緩腎纖維化的發生和進展的作用[5]。白術的主要成分白術多糖可提高機體免疫力，并且可能是一種特異廣譜免疫調節劑[6]。土茯苓具有改善糖代謝和腎功能，保護腎臟的作用[7]。大黃酸能夠通過阻止靜息期的細胞進入增殖期，抑制TGF-β1所致的腎間質成纖維細胞的增殖[8]，降低CRF大鼠Scr、Bun水平，穩定腎功能，糾正鈣、磷、鎂等電解質代謝紊亂，改善機體蛋白質代謝的紊亂狀態，對腎臟代償性增生有一定的保護作用。六月雪具有疏風解表、清熱利濕、舒筋活絡的功效，對特異性抗體的產生和免疫復合物的形成有抑制作用。張萱等[9]發現，丹參能加快腎組織微循環速度，使血液黏滯度下降，毛細血管網開放數目增加，以防止細胞膜損傷，預防腎臟的缺血再灌注損傷。川芎的主要成分川芎嗪具有增加內生肌酐清除率、降低血中尿素氮含量、改善腎血流量的作用，同時，川芎嗪還可以抗氧化，抑制系膜細胞增殖，延緩殘余腎損害等[10]。全方扶正祛邪、活血通絡，具有調節免疫、增加腎血流、改善微循環、抗氧化等多重功效，減輕腎間質纖維化，從而達到標本兼治、降低蛋白尿、調節血脂、延緩慢性腎衰進展的目的。

本試驗表明，溫腎降濁通絡湯在減少早中期慢性腎衰患者臨床癥狀及療效方面均優于對照組，能降低甘油三酯、血清總膽固醇，能使血清尿素氮、肌酐顯著下降，能升高血紅蛋白的含量，總體療效明顯優于對照組，充分體現了中西醫結合治療CRF的獨特優勢，可以有效保護腎功能，延緩腎衰竭的進展速度，延遲透析時間，值得臨床推廣。

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