中醫(yī)綜合療法對活動期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎相關(guān)指標(biāo)的影響

李巧林 牛彥紅 樊斗霜 韓彩玲 張林敏 霍曉麗

（甘肅省張掖市人民醫(yī)院 張掖 734000）

中醫(yī)綜合療法對活動期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎相關(guān)指標(biāo)的影響

李巧林 牛彥紅 樊斗霜 韓彩玲 張林敏 霍曉麗

（甘肅省張掖市人民醫(yī)院 張掖 734000）

目的：觀察中醫(yī)綜合療法對活動期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎風(fēng)寒濕痹型患者的相關(guān)指標(biāo)的影響。方法：將80例患者隨機(jī)分為治療組與對照組，對照組38例予以西醫(yī)常規(guī)治療，治療組42例在對照組治療的基礎(chǔ)上加用蠲痹湯合中藥熏洗治療，療程3個月。觀察關(guān)節(jié)壓痛、腫脹、晨僵等癥狀及血沉（ESR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、類風(fēng)濕因子（RF）等實驗室指標(biāo)和DAS28評分。結(jié)果：治療組RA患者中醫(yī)癥狀積分、DAS28積分及RA的特異性指標(biāo)ESR、CRP、RF明顯下降，有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：中醫(yī)綜合療法治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效滿意，值得推廣應(yīng)用。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；中醫(yī)綜合療法；蠲痹湯；中藥熏蒸

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis,RA)是一個累及周圍關(guān)節(jié)為主的多系統(tǒng)性炎癥性的自身免疫病，主要累及小關(guān)節(jié)尤其是手關(guān)節(jié)的對稱性多關(guān)節(jié)炎，病情反復(fù)遷延，發(fā)病率高，最終導(dǎo)致不同程度的殘疾，是造成我國人群喪失勞動力和致殘的主要病因之一。近年來RA的診治水平快速發(fā)展，特別是生物制劑的應(yīng)用使RA的治療備受關(guān)注，但是本病在基層的發(fā)病率高，且目前尚缺乏根治及預(yù)防本病的有效措施，嚴(yán)重危害人民的健康。中醫(yī)藥治療該病，因其療效好、毒副作用少而引起了中西醫(yī)學(xué)界研究風(fēng)濕病學(xué)者的極大關(guān)注。我科通過應(yīng)用中醫(yī)綜合療法（中藥口服合熏洗及西藥）治療活動期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（風(fēng)寒濕痹型），取得了良好的療效。現(xiàn)總結(jié)如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 全部病例均為2009年1月～2012年4月本院中西醫(yī)結(jié)合科門診和住院病人。80例病人隨機(jī)分為兩組：治療組42例，男15例，女27例；年齡 23～60 歲，平均年齡(43.5±10.6)歲；病程 2～28年，平均病程(8.5±5.9)年。對照組38例，男15例，女 23例；年齡 19～60歲，平均年齡(40.8±11.7)歲；病程2～29年，平均病程(7.6±5.2)年。兩組患者年齡、病程經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無顯著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診治指南(草案)》[1]；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002年“中藥新藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則”[2]中風(fēng)寒濕痹型相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：肢體局部腫脹，關(guān)節(jié)冷痛、屈伸不利，或痛處游走不定，氣候劇變疼痛加劇，遇寒痛增，得溫痛減，口淡不渴或口渴欲熱飲，舌淡苔白，脈緊或弦緩。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）不符和納入標(biāo)準(zhǔn)者或合并其他風(fēng)濕病者；（2）妊娠或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^敏者，合并有心、腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；（3）未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不全者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 使用西藥靜滴，甲氨喋呤10mg加入生理鹽水250mL中，7d1次；口服非甾體類抗炎藥。

1.4.2 治療組 在對照組基礎(chǔ)上，口服中藥蠲痹湯加減（《醫(yī)學(xué)心悟》）150 mL/次，2次 /d，處方：秦艽、羌活、獨活各12 g，乳香、沒藥各6 g，木香、桂心、川芎各9 g，當(dāng)歸12 g，桑枝、黃芪、穿山龍各30 g，海桐皮、海風(fēng)藤各15 g，甘草10g。同時予以中藥全身熏洗。處方：川烏、草烏各20 g，透骨草30 g，伸筋草30 g，千年健60 g，威靈仙60 g，采用麥迪MD-99N型電腦熏蒸治療艙。將上述中藥粉碎為粗粉，用濾膜包裹放入熏蒸鍋內(nèi)，加水3 000 mL浸泡30 min后加熱煮沸至艙內(nèi)溫度達(dá)42℃時，將患者全身放置熏蒸艙內(nèi)，根據(jù)患者的耐受力將溫度調(diào)控在42～52℃，時間30～45 min，每日1次。兩組均以30 d為1個療程，3個療程后評定療效。

1.5 統(tǒng)計方法 計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差描述，計數(shù)資料采用例數(shù)及百分位數(shù)描述。計量資料的比較采用方差分析。計數(shù)資料的比較采用χ2檢驗。以P＜0.05作為具有統(tǒng)計學(xué)意義的界限。

2 療效觀察

2.1 癥狀評分標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》2002年“中藥新藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則”的癥狀分級量化擬定，具體見表1。

表1 中醫(yī)癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)

2.2 RA病情活動評估 DAS28是歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟(European League Against Rheumatism,EULAR)推薦的判斷RA疾病活動性的有效指標(biāo)。DAS28范圍從0～10分，得分越高提示病情活動性越高。計算方法：(1)觸痛關(guān)節(jié)數(shù)：檢查雙側(cè)近端指間關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)及膝關(guān)節(jié)計28個關(guān)節(jié)，得出關(guān)節(jié)觸痛或被動活動時的關(guān)節(jié)觸痛數(shù)(T28)；(2)腫脹關(guān)節(jié)數(shù)：檢查上述28個關(guān)節(jié)腫脹與否，得出腫脹關(guān)節(jié)數(shù)(SW28)；(3)根據(jù)以下公式利用ESR數(shù)值計算出DAS28。DAS28=[0.56×sqrt(T28)+0.28×sqrt(SW28)+0.70×Ln(ESR)]×1.08+0.16，DAS28＞5.1 表示疾病活動；DAS28＜3.2 表示疾病活動性低；DAS28＜2.6表示疾病緩解。

2.3 安全性指標(biāo) 生命體征的變化；血、尿、便檢查；肝、腎功能及心電圖檢查。

2.4 療效性指標(biāo) （1）癥狀觀察：關(guān)節(jié)(共計28個關(guān)節(jié)包括雙手近端指間關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)及腕、肘、肩、膝關(guān)節(jié))壓痛、腫脹及晨僵；（2）實驗室檢查：血沉(ESR)、C 反應(yīng)蛋白 (CRP)、類風(fēng)濕因子 (RF)；（3）DAS28評分。

2.5 療效評定方法 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎擬訂標(biāo)準(zhǔn)分為顯效、進(jìn)步、有效、無效。

2.6 中醫(yī)癥狀積分比較 見表2。治療前兩組癥狀積分明顯增高，組間比較無明顯差異(P＞0.05)，治療后兩組積分明顯下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；但對照組下降幅度不及治療組。

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 （±S） 分

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 （±S） 分

注：與本組治療前比較，■P＜0. 01；與對照組比較，▲P＞0.05，★P＜0.05。

組別 治療前 治療后治療組對照組26.32±4.74▲25.96±4.57 12.56±2.05★■15.85±1.97■

2.7 實驗室指標(biāo) 見表3。治療前兩組ESR、CRP、RF均明顯高于正常水平，兩組治療后ESR、CRP、RF均較治療前有明顯下降（P＜0.01），但對照組下降幅度不及治療組，治療后組間比較均有顯著性差異（P＜0.05）；DSA28兩組治療后較治療前均明顯下降（P＜0.01），但對照組不及治療組下降明顯（P＜0.05）。

表3 RA患者對照組和治療組的實驗室指標(biāo)比較 (±S)

表3 RA患者對照組和治療組的實驗室指標(biāo)比較 (±S)

注：與治療前比較，△P＜0. 01；與對照組同期比較，★P＜0.05，■P＞0.05。

指標(biāo) 對照組治療前 治療后類風(fēng)濕因子（IU/mL)血沉（mm/h）C反應(yīng)蛋白（mg/L）DSA28 107.47±70.86 30.81±11.19 77.46±52.41 7.11±1.18 17.92±5.24△13.81±2.63△9.55±1.97△2.69±0.47△治療組治療前 治療后104.21±83.05■31.57±11.05■75.52±46.55■7.18±1.09■12.52±3.34△★12.12±2.46△★8.19±1.86△★2.37±0.39△★

2.8 臨床療效 見表4。兩組療效差異有顯著性（P＜0.05）。

表4 兩組患者療效比較 例（%）

3 討論

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)“痹證”范疇，早在《內(nèi)經(jīng)》即有“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹”的論述，古代醫(yī)家對“歷節(jié)風(fēng)”、“尪痹”等屬于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的“痹證”進(jìn)行了有效的治療，積累了豐富的經(jīng)驗。本研究證實，中醫(yī)綜合療法對RA患者中醫(yī)癥狀積分、DAS28積分及 RA 的特異性指標(biāo)（ESR、CRP、RF）有明顯改善作用。內(nèi)服祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)散寒和通絡(luò)止痹之中藥，外用溫經(jīng)散寒、活血止痛之方熏洗，對活動期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者緩解關(guān)節(jié)疼痛、晨僵、消除關(guān)節(jié)腫脹等方面有顯著療效，且能恢復(fù)關(guān)節(jié)功能，提高患者生命質(zhì)量。充分顯示了中醫(yī)藥整體治療的特點，臨床應(yīng)用經(jīng)濟(jì)、實用，具有潛在的應(yīng)用價值。但在臨床研究方面仍存在一些問題，首先在臨床研究方面應(yīng)觀察足夠療程來反映關(guān)節(jié)炎癥復(fù)發(fā)情況、骨質(zhì)侵襲的變化和關(guān)節(jié)功能的改善程度。必須認(rèn)識到急性炎癥指標(biāo)的控制和癥狀的改善并不能完全代表骨質(zhì)侵襲的停止。其次痹證常纏綿難愈，需要長期治療，若能將藥物做成膏劑、丸劑或散劑等使病人持久服用，易于接受，便于推廣應(yīng)用。

[1]中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診治指南(草案)[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2003,7(4):3-7

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002.115-119

R 593.22

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10.3969/j.issn.1671-4040.2013.04.016