癌消康治療老年晚期原發性肝癌的臨床前瞻性研究*

袁彬 楊全江 南永剛 王永興 施常備

（1陜西省腫瘤醫院 西安 710061；2陜西省西安市無極人體科學研究所 西安 710034）

癌消康治療老年晚期原發性肝癌的臨床前瞻性研究*

袁彬1楊全江2南永剛1王永興1施常備1

（1陜西省腫瘤醫院 西安 710061；2陜西省西安市無極人體科學研究所 西安 710034）

目的：探索癌消康治療老年晚期原發性肝癌的生存期和生存質量。方法：40例老年患者隨機自愿分成觀察組和對照組。觀察組口服癌消康3粒/次，2次/d。對照組口服復方斑蝥膠囊3粒/次，2次/d。觀察1個月～兩年之間生活質量和總生存。結果：觀察組的中位生存期優于對照組（P＜0.05）,生存質量方面無顯著差異（P＞0.05）。結論：癌消康治療老年晚期原發性肝癌是一種有效的方法。

癌消康；老年原發性肝癌；生存期；生活質量

肝癌是常見的惡性腫瘤之一，病情重，預后差，大部分患者發現時已屬于中晚期，失去手術機會，其中部分病人因肝功失代償或門脈癌栓、合并臟器功能衰竭、彌漫肝等原因，不適合TACE治療。提高生存質量，延長患者生存期，成為當前研究重點。中醫藥的優勢日益受到重視和關注，針對晚期無法接受西醫治療的肝癌患者，選用純中藥癌消康口服，前期觀察有一定的臨床療效?，F報道如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 收集2010年9月～2012年1月自愿入組觀察治療的晚期肝細胞肝癌患者，其中男性29例，女性11例，均經影像學或細胞學證實為晚期原發性肝癌。腫瘤呈單發巨塊型7例，彌漫型19例，多發結節型14例；肝功能分級：Chi1d-A 6例，Chi1d-B 23例，Chi1d-C 11例；中位年齡70歲（63～80歲）。隨機分為兩組，兩組一般資料比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 所有觀察患者臨床評估存活期3個月以上，KPS≥40分，不能手術、TACE或不愿接受西醫治療，有可測量指標，依從性好，心肺腎功能正常。對照組口服復方斑蝥膠囊3粒/次，2次/d；觀察組口服癌消康3粒/次，2次/d。入組前完善常規檢查，服藥1個月時復查血常規、肝腎功、腹部CT評價療效。有效者繼續服用，并在3個月時復查相關內容，評價療效。之后繼續服用藥物者，觀察生存期。

1.3 療效和不良反應評價標準 按照UICC和衛生部制定的腫瘤近期療效標準[1]分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）及進展（PD）。CR+PR+SD為有效，根據KPS評分及生活質量表評估生活質量的改善[2]。不良反應參照WHO有關抗癌藥物毒性分級標準評價[1]。采用門診和電話隨訪，直至病人去世結束。

1.4 統計分析 生存期作為唯一終點指標（從診斷入組至死亡時間），生存質量作為次要指標，Kap1an-Meier法繪制生存曲線，1ogrank檢驗。所有數據統計采用SPSS13.0軟件分析。

2 結果

2.1 近期療效 觀察組近期有效率85%，對照組70%，兩組比較觀察組優于對照組。見表1。

表1 兩組近期療效比較 例

2.2 KPS、QOL比較 兩組在KPS評分、QOL方面無明顯差異（P＞0.05）。

2.3 生存期 統計顯示觀察組在生存期改善方面優于對照組（P＜0.05）。見表 2。

表2 兩組生存期比較 例

3 討論

肝癌的發生是一個多階段、多因素累積作用，經過啟動、促癌和演進等步驟，以及多個基因發生和沖突的結果。大部分肝癌患者診斷時已進入中晚期，且肝臟血液供應豐富，容易在器官內外血源性轉移，故肝臟常在瘤體不大時就發生血管內侵犯、門靜脈癌栓形成、肝內播散及出現新癌灶，導致治療困難[3]。近些年分子靶向治療取得了有意義的結果[4]，但仍存在許多問題，且結合我國經濟，許多患者無法承受。

中醫藥治療肝癌的報道，無論從辨證施治、辨病施治還是中藥制劑介入治療及中西醫結合治療方面都取得了一些成績。中醫藥在肝癌的治療過程中不僅僅起到西醫輔助治療的作用，而以中醫藥為主的綜合治療手段更加顯著[5～7]。尤其是對于晚期無法接受西醫治療的患者，過去多是放棄或給予安慰劑，而近些年中藥治療的介入，使生存期有所延長，生活質量得以提高[8～9]。

本課題選擇患者均是原發性肝癌晚期患者，無法采取西醫治療或拒絕西醫治療的患者。一組選用復方斑蝥膠囊口服，一組選用癌消康口服。復方斑蝥膠囊含有斑蝥、人參、黃芪、刺五加、三棱、半枝蓮、莪術、山茱萸、女貞子、熊膽粉、甘草等，運用獨特的高科技生物技術提取組方中的主要成分：去甲斑蝥素、刺五加多糖、黃芪皂甙、黃芪多糖、熊去氧膽酸、莪術油、甘草甜素等，具有破血消瘀、攻毒蝕瘡的功能?？烧T導腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤新生血管，具有多藥耐藥逆轉作用，且具有顯著的免疫調節作用，對骨髓有保護作用，研究表明確能延長原發性肝癌的生存期[10]。觀察組選用癌消康（自擬名）取自民間老中醫的祖傳方，應用多年，針對肝癌患者取得了一定的療效，組方主要為柴胡、連翹、山豆根、姜黃、半夏、川芎等，經現代藥理學研究其中所含連翹生物堿、苦參堿、紫檀素、1-三葉豆高麗槐甙、柴胡皂苷、姜黃素、葫蘆巴堿等均有抗癌作用。本課題的研究終點指標是生存期，研究結果顯示，觀察組在生存期改善方面優于對照組。

對于老年原發性肝癌患者（年齡＞65歲），多存在較多的基礎疾病，同時機體機能逐漸開始衰退，對外界的反應性和創傷后的修復能力下降，免疫機能減退，尤其是抗癌能力低下，治療困難。采取有確切療效、無任何副作用、能明顯延長生命和緩解疾病的治療是目前期望的。本課題研究結果顯示，癌消康在延長老年肝癌患者生存期和提高生活質量方面有一定的療效，優于對照組，值得臨床推廣。

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R 735.7

B

10.3969/j.issn.1671-4040.2013.04.028

陜西省科技廳社發資助項目（編號S2011ZY146)

2013-03-22）