甲磺酸氨氯地平與非洛地平治療原發性高血壓的療效及安全性對比

王林華

甲磺酸氨氯地平與非洛地平治療原發性高血壓的療效及安全性對比

王林華

目的 比較甲磺酸氨氯地平與非洛地平治療原發性高血壓的療效及安全性。方法 選取116例原發性高血壓患者, 按照隨機、單盲和平行對照的研究方法將患者分為甲磺酸氨氯地平(研究組)和非洛地平(對照組), 每組各58例, 治療4周后比較兩組患者的臨床療效, 詳細記錄治療過程中的不良反應。結果 兩組患者治療后的收縮壓及舒張壓均較治療前有所改善(P<0.05), 兩組患者治療后的血壓控制效果、治療總有效率、不良反應發生率差異無統計學意義(P>0.05)。兩組患者治療過程中均未出現肝腎功能損害及電解質紊亂。結論 甲磺酸氨氯地平與非洛地平治療原發性高血壓均能取得較好的療效, 且不良反應少, 患者耐受性好, 具有較好的安全性。

原發性高血壓；甲磺酸氨氯地平；非洛地平；臨床療效

原發性高血壓是臨床最為常見的一種心血管疾病, 目前高血壓已成為腦卒中、冠心病、心力衰竭等疾病的重要危險因素［1］, 嚴重威脅到了患者的生命健康。目前臨床主要采取藥物治療, 但不同藥物的療效及安全性存在著一定的差異,本文將對甲磺酸氨氯地平與非洛地平治療原發性高血壓的療效及安全性做一比較, 現將相關研究報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取河南省平頂山市第一人民醫院2011年1月至2013年1月間收治的116例原發性高血壓患者, 所有患者均符合2005年修訂的《中國高血壓防治指南》的相關診斷標準, 收縮壓(SBP)：140~185 mmHg, 舒張壓(DBP)90~110 mmHg, 并排除繼發性高血壓和嚴重的心、腦、腎等器質性病變者。按照隨機、單盲和平行對照的研究方法將患者分為甲磺酸氨氯地平治療組(研究組)和非洛地平治療組(對照組),每組各58例, 其中研究組男32例, 女26例, 年齡37~75歲,平均(62.4±1.9)歲, 病程2~15年, 平均(8.6±1.3)年, 輕度高血壓20例, 中度高血壓33例, 重度高血壓3例。對照組男30例, 女28例, 年齡39~79歲, 平均(63.6±2.3)歲, 病程2~17年, 平均(9.1±1.5)年, 輕度高血壓17例, 中度高血壓39例, 重度高血壓2例。兩組患者在性別、年齡、病程及病情等方面差異無統計學意義(P>0.05), 組間具有可比性。

1.2 治療方法 研究組患者于早餐前30 min給予口服甲磺酸氨氯地平(昆明賽諾制藥有限公司生產, 國藥準字：H20000708), 5 mg/次, 1次/d, 療程為4周。對照組患者于早餐前30 min給予口服非洛地平(阿斯利康制藥有限公司生產, 國藥準字：H20030415), 5 mg/次, 1次/d, 療程為4周。治療療程結束后測量患者的血壓, 詳細記錄治療過程中的不良反應。

1.3 療效評價標準 根據《新藥臨床研究指導原則》［2］對高血壓控制療效進行評價。顯效：舒張壓下降≥10 mmHg并降至正常或下降20 mmHg以上；有效：舒張壓下降<10 mmHg, 但降至正常或下降10~19 mmHg或收縮壓下降≥30 mmHg；無效：未達到上述標準。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

1.4 統計學方法 采用SPSS15.0軟件對數據進行統計分析,計量資料采用( x-±s)表示, 計數資料用率(%)表示, 采用t檢驗及χ2檢驗, 以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 血壓控制情況 如表1所示, 兩組患者治療后的收縮壓及舒張壓均較治療前有所改善, 差異有統計學意義(P<0.05),兩組患者治療后的血壓控制效果之間的差異無統計學意義(P>0.05)。

表1 兩組患者治療前后的血壓情況比較 ［( x-±s), mmHg］

2.2 臨床療效 研究組58例患者治療后, 顯效51例, 有效4例, 無效3例, 治療總有效率為94.8%, 對照組58例患者治療后, 顯效49例, 有效5例, 無效4例, 治療總有效率為93.1%, 治療總有效率組間差異無統計學意義(P>0.05)。

2.3 不良反應 研究組1例患者治療過程中出現頭痛、頭暈, 1例出現下肢輕度水腫, 不良反應發生率為3.4%, 對照組2例出現頭痛、頭暈, 1例出現下肢輕度水腫, 不良反應發生率為5.2%, 不良反應發生率組間差異無統計學意義(P>0.05)。兩組患者治療過程中均未出現肝腎功能損害及電解質紊亂。

3 討論

高血壓所引發的腦卒中、冠心病以及心力衰竭等不良事件嚴重威脅到了患者的生命健康。臨床研究表明［3］：血壓每降低9/4 mmHg, 腦卒中發生率降低36%, 冠心病降低3%, 總心血管事件降低34%, 因此, 降壓是高血壓治療的關鍵。

甲磺酸氨氯地平和非洛地平是目前治療高血壓的常用藥物, 本研究結果表明：甲磺酸氨氯地平和非洛地平治療原發性高血壓均能取得較好的療效, 且治療過程中不良反應少,這與文獻［4］報道相一致。氨氯地平可長期應用于治療高血壓的患者, 其能夠增加冠脈血流, 改善心肌的供氧, 對血管平滑肌有高度選擇性, 直接擴張小動脈, 尤其老年高血壓患者對其有較好的耐受性和敏感性。非洛地平是一種選擇性鈣離子拮抗藥, 可通過擴張血管、降低外周血管阻力, 從而達到降壓作用, 在體內半衰期較長, 不會引起體位性低血壓,對心肌也無明顯抑制作用, 且不良反應較輕, 多表現為頭痛、頭暈等, 但這些癥狀均為短暫性的, 會隨著使用時間的延長而自動消失。

綜上所述, 甲磺酸氨氯地平與非洛地平治療原發性高血壓均能取得較好的療效, 且不良反應少, 患者耐受性好, 具有較好的安全性。

［1］ 黃高忠, 吳宗貴, 陳昭行, 等.國產復方非洛地平緩釋片治療原發性高血壓的療效和安全性.中國臨床藥學雜志, 2011, 17(3):148-151．

［2］ 王楚林.甲磺酸氨氯地平治療原發性高血壓的療效觀察.中外醫學研究, 2010, 8 (25):27-28．

［3］ 單海燕, 徐丹, 胡秋艷, 等.依那普利和非洛地平對原發性高血壓患者TGF-β1、Ecl-2濃度的影響及臨床意義的探討.中國心血管雜志, 201l, 10(3):204-206．

［4］ 康健.甲磺酸氨氯地平與非洛地平治療原發性高血壓的療效分析.醫學信息, 201l, 26(3):191．

467021 河南省平頂山市第一人民醫院心內科