監管治理齊用力隱形“視界”清晰否

文 馮 立

從2004年開始，彩片潮逐漸風靡國內，許多經銷商也聞風而動，一時間，大街小巷，正規的或非正規的各式店里都有了彩片的蹤影。狂熱地追求美麗的人們，并不曾想到這幻彩魅惑般的小小鏡片里，會隱藏著什么樣的“殺傷力”。多年間，全國各地因彩片“美瞳”產品引發的眼睛傷害糾紛高達上百起，各大城市的社會媒體對此均有報道：

“北京某高校大四女生小劉，由于戴不合格的彩片，眼睛周圍出現大面積潰爛，導致重度角膜炎而不得不住院進行手術。”

“河南某大學一名女學生網購了一副半年拋型的彩色鏡片，右眼紅腫，幾天后突然急性失明，被醫院確診為匐行性角膜潰瘍。”

“北京市西城區的崔女士，因婚期將至，為讓自己在婚禮當天擁有一雙美麗的大眼睛，花了近百元從一家精品店買了一副黑色的彩片。僅戴了3天，就覺得眼睛疼痛，不停流淚，后經檢查患上了角膜炎。”

“四川涼山州一個20歲的姑娘，因為佩戴彩片，導致感染引起眼角膜潰瘍穿孔而造成永久性的失明。”

類似的案例還有很多，另外，因佩戴彩片而引發的角膜炎、結膜炎癥患者更是數不勝數，彩片市場銷售渠道的混亂不堪，三無產品的暢行無阻，都是釀成這些事故的源頭所在。

2012年1月，在大量的“傷瞳”事實面前，國家藥監局終于決定必須出臺一系列關于彩片的監管政策。4月1日起，全國范圍內零售角膜接觸鏡(即“隱形眼鏡”)必須憑《醫療器械經營企業許可證》經營。7月1日后，仍未獲醫療器械經營許可的開展經營活動的，一律依法查處。依照國家《醫療器械分類目錄》，隱形眼鏡屬于“植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具”，被列為三類醫療器械，與輸血、輸液設備屬于同一嚴管級別，需接受嚴格管控。而彩色隱形眼鏡屬于隱形眼鏡，須嚴格執行所有隱形眼鏡標準。

為進一步規范軟性隱形眼鏡及護理用液市場秩序，7～8月間，全國各地的食品藥品監督管理局紛紛開始嚴厲打擊無證經營和經營無產品注冊證軟性隱形眼鏡及護理用液的違法行為，開展對軟性隱形眼鏡及護理用液市場的專項檢查。其主要內容包括：一.從事隱形眼鏡經營的企業是否取得《醫療器械經營企業許可證》；二.檢查企業經營的產品是否具有《醫療器械產品注冊證》、產品檢驗報告書等相關資質、合格證明文件；三.產品進貨渠道是否合法、購銷記錄是否完整；四.驗配人員資質及驗配設備運轉情況；五.各項管理制度的執行情況。

11月中旬，在檢查治理工作實施3個多月后，本刊記者今年第二次對相關售賣點進行了走訪，發現的情況大致是：經過這一輪的監管治理工作，大大小小的眼鏡店基本都已做到持證經營，但女人街、地下商場、街邊時尚小店等地的無證售賣者仍隨處可見。

以南京市為例，中山東路上的亮麗眼鏡店，美瞳柜臺上醒目地放著一張許可證。這里的美瞳價格從100到500多元不等。“沒有許可證是不能賣美瞳的，”店員介紹每瓶美瞳都有明文標示，“上面都有進字標識和注冊號，說明我們的產品是從正規渠道進的，受過國家質量檢測的”。記者隨后又去了洪武路南京吳良材眼鏡店和萬達廣場明亮眼鏡店，情況類似，都是持證銷售。

在淘淘巷，這里四樓和五樓有多家眼鏡專賣店。在四樓一家眼鏡店，店內顧客以20歲左右年輕女孩為主，很多人一進門就問有沒有“美瞳”。店內出售的也是清一色韓國品牌，并有中文標識，價格在100元左右。記者問是否有第三類醫療器械銷售資質，店員指了指擺放在門口的許可證說：“沒有的話,被查到要罰兩萬塊。”

但在萊迪時尚廣場，記者也看到賣化妝品的格子鋪竟有“美瞳”銷售。在一家化妝品鋪，記者看到柜臺內擺放的全是化妝品，完全沒有“美瞳”的位置，更談不上醫療器械銷售許可證了。化妝品鋪的老板見來了生意，便打開了柜臺下不透明的柜子，里面竟堆著滿滿三四盒“美瞳”，每盒里大約有15到20副。當記者詢問店里是否因沒有“美瞳”銷售許可證才不擺上柜臺賣時，店主坦言道：“是啊，最近查得緊，搞得我們都要擺到底下來賣。”不過她向記者保證，美瞳都是韓國進口，價格只要75元。

隨后，記者在負二層又發現一家賣美瞳的，價格100元左右。兩個身著校服的學生正在試戴，店內沒發現銷售許可證，而當一位顧客打碎了裝有“美瞳”的瓶子時，店主不慌不忙地將“美瞳”從地上撿起，換了個瓶子繼續放回柜臺。

而在夫子廟伊迪時尚廣場，門口一家美容美甲店掛著售賣“美瞳”的招牌，柜臺內滿滿當當地陳列著各式各樣的“美瞳”。店主自稱全是韓國進口。當記者詢問此“美瞳”的使用期限時，店主竟回答：“只要沒破就都可以一直用的”。而面對記者對于他們銷售資質的提問，店主也含糊帶過。在夫子廟伊迪地下商場，幾乎每家美甲店都有美瞳賣，價格在30～70元之間，一名店主在被詢問有沒有銷售許可證時，竟反問：“賣美瞳還要啥許可證?”

質量良莠不齊、進貨渠道不明，甚至還有二手美瞳混雜其中。與之對應的，卻是消費者無所畏懼的對非正規渠道彩片市場的趨之若騖——以上就是記者了解到的關于集中整治后的彩片市場現狀的一部分。當然，在我們未能見到的角落，也可能還有更觸目驚心的狀況，因此國家藥監局出臺對彩片相關監管政策和專項檢查的開展都只是一個開始。要徹底規范彩片行業，要改變市場的混亂狀況，勢必需要一個長期而艱巨的過程。只有政府相關部門齊抓共管，在生產和銷售環節更嚴格地執行市場準入制度，并把治理的觸須深入到市場更深更暗的角落，才能有效地降低普通消費者的健康風險。否則，彩片“出事”，公眾不僅會指責無良賣家或者非法商戶，而是必然會將矛頭直接指向隱形眼鏡行業。也許到時從普通消費者到大眾媒體，有關隱形眼鏡的負面報道甚至惡意攻擊都會紛至沓來，令整個眼鏡行業蒙羞，而那是我們每個從業人員最不愿意看到的。雖然政策的最終落實、行業制度的制定以及對市場的清理和規范工作都還有相當漫長和艱難的路要走，但也只有迎風向前才是唯一的辦法。o