2010～2012年免疫室間質(zhì)評(píng)(EQA)結(jié)果回顧性分析

黃義強(qiáng)

在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中，室間質(zhì)量評(píng)價(jià)越來(lái)越受臨床實(shí)驗(yàn)室的重視，室間質(zhì)評(píng)是多家實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一標(biāo)本進(jìn)行分析，并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)結(jié)果，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過(guò)程[2]。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果、質(zhì)量，是患者是否信任醫(yī)院的關(guān)鍵，并直接關(guān)系到臨床對(duì)疾病的診斷、治療和預(yù)后。通過(guò)對(duì)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的回顧性總結(jié)分析，查找實(shí)驗(yàn)錯(cuò)誤因素，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量全面管理。現(xiàn)將2010年～2012年連續(xù)三年參加全區(qū)免疫室間質(zhì)評(píng)結(jié)果分析如下。

1 樣本和方法

1.1 樣本 由廣西區(qū)臨檢中心按時(shí)發(fā)放，每年2次，每次5份樣本，三年共30份樣本，分別檢測(cè)HBV、HCV、HIV、AFP。

1.2 儀器和試劑

1.2.1 儀器 酶聯(lián)免疫分析法(ELISA)，法酶標(biāo)儀、洗板機(jī)是安圖斯生物有限公司提供型號(hào)是PHOMO。

1.2.2 試劑 HBV、HCV、HIV、AFP酶聯(lián)免疫分析法由珠海麗珠生物技術(shù)有限公司提供;HBV、HCV、HIV、AFP質(zhì)控血清由衛(wèi)生部臨檢中心提供。

1.3 方法 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按廣西區(qū)臨檢中心室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(EQA)的統(tǒng)一要求，樣本用酶聯(lián)免疫分析法(ELISA)，分別進(jìn)行HBV、HCV、HIV、AFP定性檢測(cè)，檢測(cè)操作嚴(yán)格按照儀器操作規(guī)程及試劑合操作說(shuō)明進(jìn)行。

1.4 評(píng)價(jià)方法 在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將檢測(cè)結(jié)果通過(guò)廣西臨檢中心醫(yī)學(xué)信息網(wǎng)上傳，由區(qū)臨檢中心進(jìn)行總結(jié)并反遺，結(jié)果與臨檢中心預(yù)期結(jié)果相符為100分，反之為0分，成績(jī)?cè)u(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié)果

對(duì)每個(gè)質(zhì)評(píng)樣本按廣西區(qū)臨檢中心要求進(jìn)行 HBV、HCV、HIV、AFP，3年共完成30批次質(zhì)評(píng)樣本的240項(xiàng)檢測(cè)，結(jié)果239份檢則結(jié)果與臨檢中心的預(yù)期結(jié)果相符，正確率達(dá)99.58%。其中 HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HCV、HIV、AFP、符合率為100%。其中2011年下半年質(zhì)評(píng)樣本編號(hào)為201125項(xiàng)目HBcAb預(yù)期結(jié)果應(yīng)為(+)，但本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)為(-)性，此次HBcAb得分為80%，錯(cuò)報(bào)率為0.42%。

表1 2010～2012年免疫室間質(zhì)評(píng)(EQA)成績(jī)

表2 2010～2012年免疫室間質(zhì)評(píng)(EQA)結(jié)果

3 討論

從上述結(jié)果中可以看出本實(shí)驗(yàn)室免疫室間質(zhì)評(píng)(EQA)成績(jī)從整體上看比較理想，HBsAg、HBsAb、HBeAg、HbeAb、HCV、HIV、AFP符合率均達(dá)到100%，只有HBcAb錯(cuò)報(bào)一次，錯(cuò)報(bào)率為0.42%，由此可見(jiàn)本室免疫檢驗(yàn)結(jié)果總體來(lái)說(shuō)均達(dá)到較好的水平，HBcAb檢測(cè)存在的誤差，可能有以下幾點(diǎn)要注意的方面:①不充分洗滌。②洗板機(jī)堵孔。③加樣不準(zhǔn)。④試劑污染。⑤不正確使用波長(zhǎng)讀數(shù)。⑥測(cè)試過(guò)程反應(yīng)孔干燥。⑦樣本污染。⑧檢驗(yàn)方法學(xué)上的局限性[3]。以上幾點(diǎn)要求實(shí)驗(yàn)室工作人員在操作過(guò)程中，要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，另外方法學(xué)上的缺陷所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)的誤差，需要試劑廠家要不斷改進(jìn)試劑質(zhì)量。為了實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的全面質(zhì)控，要選擇選擇合格的實(shí)驗(yàn)試劑和靈敏度和特異性較好的檢測(cè)方法，盡可能避免各種不利的干擾因素，以達(dá)到快速、高效、可靠、廉價(jià)的檢測(cè);加強(qiáng)工作人員的業(yè)務(wù)能力，嚴(yán)格做好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)控(IQC)，才能取得好的實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)(EQA)成績(jī)[4]。

[1]龔智仁，楊琦，尹紅，等.2006～2010年國(guó)家臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果分析.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2011，10(8):1206-1209.

[2]王治國(guó).室間質(zhì)量評(píng)價(jià).臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制技術(shù)，2008，8(2):275-298.

[3]龍紹芬，黎鐵斌.乙肝兩對(duì)半定量檢測(cè)結(jié)果分析.實(shí)驗(yàn)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2012，30(2):187-188.

[4]曹曉.臨床免疫室間質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果分析.數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志，2009，22(6):288-289.