我院2011年200例藥品不良反應報告分析

查寶艷

藥品不良反應(ADR)是一個關系到人們健康和生命的大事，我院已形成了一套較為完整的ADR監測體系。本文擬對我院2011年網上上報的ADR 200例進行統計分析，旨在掌握其發生的特點和規律，以推動ADR報告監測工作，為臨床合理用藥提供參考，保證患者的用藥安全有效。

1 資料與方法

對我院2011年網上上報的200例ADR，采用描述性研究方法分別對其一般資料、用藥情況、報告來源以及引起ADR的臨床表現等項目進行分類統計。

2 結果

2.1 一般資料 200例ADR中患者年齡最小的1歲，最大的86歲，平均年齡43.5歲，其中男性81例;女性119例;男/女比率為0.68/1。其年齡分布狀況(表1)顯示，0～19歲不良反應的發病率較低，以后隨年齡的增長，發病率升高，20-40歲維持在一定水平，高峰出現在40～69歲，70歲以后顯著降低。藥品不良反應發生的年齡分布不僅反映了疾病的高發年齡，而且也表明各年齡組對藥物的敏感性。本組男/女比率為0.68/1，說明了女性比男性更易發生ADR。

表1 2011年藥品不良反應發生人群分布情況(例)

2.2 不同給藥途徑與ADR的關系 200例ADR中，靜脈滴注方式給藥引發的ADR最多，為173例(86.5%)，肌內注射為5例(2.5%)，口服給藥為21例(10.5%)，其他為1例(0.5%)。

2.3 ADR報告的來源及科室分布 200例ADR中，由藥師、醫師和護士發現并上報的分別為140例(70.0%)、24例(12.0%)、36例(18.0%)。ADR報告來源于9個科室，主要包括藥劑科140例，急診科25例，內科系統21例，皮膚科9例等。

2.4 引發ADR的藥品種類及其構成比 200例ADR共涉及藥品9類46種，其中抗菌藥物類與中藥制劑引發的ADR例數分別位居前2位。引發ADR的藥品種類、例數及構成比見表2。

2.5 引發ADR的抗菌藥物類及其構成比 抗菌藥物類引起的106例ADR中，喹諾酮類發生ADR的比例較高(占總比例的53.8%)，其次是頭孢菌素類、抗病毒類、林可霉素類和青霉素類。具體構成見表3。

表2 引發ADR的藥品種類、例數及構成比(例，%)

表3 引發ADR的抗菌藥物類別、例數及其構成比(例，%)

2.6 ADR涉及的系統或器官及臨床表現 根據ADR發生后所涉及的系統或器官及臨床表現進行統計、分析。涉及的系統或器官及臨床表現見表4。

2.7 用藥與發生不良反應的因果關系判斷 根據Karch-Lasagna法進行評價，評定為肯定有174例，很可能有23例，可能有3例。

表4ADR涉及的系統或器官及臨床表現(例，%)

3 討論

從200例ADR報告分析可見，ADR發生率在30～60歲較高，這可能與人群在該年齡段易患病，易處于亞健康狀態從而加大用藥機會有關。引發ADR的用藥途徑以靜脈用藥最為常見，因此在用藥時應注意選擇合適的用藥方式。

從200例ADR報告人身份分布看，藥學人員發現并報告的較多，醫師和護士報告的較少，這可能由我院臨床藥師下臨床和有些病例是由醫師或護士電話通知到我院藥劑科不良反應監測小組，由藥師到臨床填寫ADR報表所致。

由表2和表3可知，抗菌藥物類引起的ADR最多，占53.0%，與文獻報道一致［4］。其中，喹諾酮類 57例，占53.8%，這與我院喹諾酮類抗菌藥使用比較廣泛有關。提示臨床應加強抗菌藥物的合理使用，減少或避免無明顯指征用藥、預防用藥、聯合用藥、用藥劑量過大、療程過長等情況。再次是中藥制劑，有42例，占21.0%，主要是因為中藥注射制劑雜質較多、澄明度和穩定性不理想、成分復雜，且含有多種致敏原或精制時純度沒有達到要求所致，因此在選用中藥注射劑時應慎重并盡量避免與其他藥物聯合應用。此外在臨床使用中還需注意藥品滴注速度，因中藥制劑的ADR以速發型為主，多在30 min內發生，醫護人員應提高警惕，根據藥物的性質合理調整滴注速度。

由表4可見，ADR引發的皮膚反應和全身性反應發生比例最高，分別為37%和18%，這與皮膚反應、全身性反應易觀察，患者易感覺有關。臨床醫護人員應注意詢問患者的過敏史，觀察患者用藥后的臨床表現，慎重選擇藥物的種類和劑量。對有過敏史的患者謹慎用藥并嚴密觀察，發現問題及時停藥，及時處理。

在實際工作中，由于各種原因還有漏報現象。我院已建立ADR監測網絡并將此項工作納入醫療質量考核控制，同時加強相關人員的培訓，不斷提高我院ADR報告數量和質量，以減少和避免ADR發生，保證患者的用藥安全。

［1］ 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學．第16版.北京:人民衛生出版社，2007:目錄2-23．

［2］ 嚴寶霞.臨床藥學各論．第1版.北京:北京醫科大學出版社，1999:7-10．

［3］ 王立軍，周學琴.我院405例藥品不良反應報告分析．中國藥房，2007，18(2):138．

［4］ 賀密會，周踐，周筱青.1534例ADR報告分析．藥物不良反應雜志，2004，6(3):189．