淺析昭通市醫用計量器具檢定現狀

李守坤

摘要：文章以2012年昭通市11個縣區醫療設備檢定工作為背景，闡述了目前醫療設備檢定普遍存在的問題以及解決措施。

關鍵詞：醫用計量器具；檢定；宣傳教育；行政執法

中圖分類號：R197 文獻標識碼：A 文章編號：1009-2374（2013）23-0004-02

計量，一個古老而又貼近百姓生活的話題。

計量在我國已有近五千年的歷史，其先后經歷了古典階段、經典階段和現代階段。醫學計量屬于計量之中的一個分支。誰都知道，健康無小事，吃多一顆藥可能奪命，打錯一支針可能致殘。醫療設備計量如果不準確，將會有多少患者的病情得不到準確的判斷？將會有多少患者因此得不到合理的治療？然而現實中又有多少這樣的事情發

生呢？

隨著我國經濟的飛速發展，人民生活水平日益提高，更多的人關注著身體的健康。醫用計量器具作為具有高科技含量的現代醫療設備，被廣泛用于臨床診斷與治療中，如CT、B超、X光機、心電圖機和血壓計等等，這些醫用計量器具的量值直接應用于病情的診斷和治療。因此，醫用計量器具的準確與否，直接關系到人民的身體健康和生命安全。《計量法》明確規定，被列入《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》中用于醫療衛生方面的工作計量器具必須按規定執行強制檢定，從而從法律上保證了在用計量器具檢測的合法性，以此來保障這些計量器具量值的準確可靠。在用醫用計量器具的檢測，為臨床診斷和治療提供了技術保證。醫生對疾病的診斷，大部分依據于科學的計量檢測儀器，在用醫用計量器具的失準很有可能會造成在診斷中的誤診和漏診。如果使用未經檢定并且已失準的血壓計給病人測量血壓，高血壓患者可能會被誤診，長期服用降壓藥物將導致嚴重后果；放射影像設備運行過程中，過量的X射線會造成對人體的傷害，影像的模糊可能會造成診斷上的誤診；在病理生化分析中，如血常規、生化分析等項目，醫用檢驗儀器為病理化驗分析提供了準確可靠的數據信息，一旦檢驗儀器量值失準，必將會造成誤診。因此，在用醫療計量器具的首次及周期檢定工作的正常開展，可以保障這些計量器具量值的準確可靠和安全，切實維護廣大人民群眾的根本利益。

昭通市總共11個縣區，上百家醫療衛生單位，上千臺醫用計量器具，這些所有計量器具量值的準確與否與無數患者的身體健康密切聯系著。昭通市質量技術監督綜合檢測中心于2012年對全市9個縣區（包括昭陽區、彝良、大關、鹽津、水富、鎮雄、威信、永善、魯甸。另外，綏江縣由于移民搬遷未檢定，巧家縣拒絕檢定）67家醫療衛生單位在用694臺醫用計量器具，根據相關國家檢定規程規范依次進行了周期檢定和校準。此次受檢醫用計量器具合格率99%，其中人體秤失準5臺，已建議停止使用；多參數監護儀失準及導聯線損壞6臺，已建議使用單位聯系生產廠家進行維修調試；全自動生化分析儀失準4臺，已建議使用單位聯系生產廠家處理；血細胞分析儀不合格2臺，建議停止使用。

在此次檢定過程中，大多數醫療衛生單位態度熱情，大力支持工作的開展進行，極個別的單位態度十分惡劣，拒絕檢定，其中，尤其以巧家縣6家規模較大的醫院最為突出。那么，為什么在極個別的醫院計量工作會如此難以執行呢？歸結起來有以下五方面的原因：

其一，漠視檢定。相當一部分醫院漠視醫用計量器具準確的重要性，個別醫院負責人對醫療設備不進行檢定給醫療質量帶來的潛在隱患和危害認識不清，甚至普遍認為檢定付費，自己吃虧了，因而極不配合，所以，盡管計量部門已主動聯系檢定，仍是千方百計的阻攔。

其二，抵制檢定。個別醫院干脆以各種“理由”抵制依法實施的強制檢定。一些錯誤的說法認為：我自己購買的是正規廠家生產的設備，并且還是剛買來幾個月的新設備，有廠家出具的產品合格證，那么我的設備是很準確的，不需要質監部門的檢測。殊不知，醫療設備計量不準確，“失準”的原因很多，例如操作不當、維護不當等等。例如，在此次檢定過程中，計量工作人員發現有的醫護人員在使用多參數監護儀時，對血氧探頭不會保護和對一些簡單的參數設置都比較陌生，種種因素都可能造成設備計量不準確。一個產品合格證真的就能保證設備合格準確了嗎？全國知名的“毒奶粉”事件，那些奪走多少幼小生命的毒奶粉難道在出廠時就沒有產品合格證了嗎？事實上是，生產商自己貼上合格證的產品不一定就是合格、準確的。毒奶粉因為質量不合格奪走了那么多幼小的生命，如果醫用計量器具不準確，造成誤診、漏診，這難道不會給人民群眾帶來危害嗎？所謂“醫者父母心”，然而，持有這樣一種觀念態度的醫務人員，試問如何能讓患者的生命健康得到應有的保障！

其三，瞞報逃檢。在我市此次醫療設備強制檢定過程中，瞞報逃檢、少報少檢的情況普遍存在，尤其以巧家縣個別醫院極為突出。例如，該醫院為二級甲等醫院，總共有多參數監護儀10臺，在檢定過程中只報2臺，其中1臺已壞等等。

其四，不要證書，不愿繳費。在此次檢定過程中，有的醫院持這樣一種說法：我們就給2000元錢，你們愛檢多少設備你們檢多少設備，多了我也不給錢，我可以不要報告。在巧家縣進行檢定的過程中，個別醫院尤為突出。該院領導以科室負責人不愿意對設備進行檢定和不愿意繳付檢定費為由拒絕檢定。更有甚者：你們進行檢測也是國家財政給你們發工資嘛，你們為什么要收費呢？你們不是為人民服務的嘛！也有的以衛生部文件“衛法監【2002】119號”為由（其中說明X射線診斷機等設備不屬于強制檢定計量器具）拒絕檢定。然而，《中華人民共和國計量法》明確規定：“醫用三源”屬于強制檢定計量器具。依據中華人民共和國法律法規等級效力，衛生部文件效力明顯低于《計量法》，而醫院則堅持：衛生部是我們的主管部門，我們只認上級主管部門，你們質監部門無權干涉。任憑我們的計量工作人員多次解釋、耐心的溝通，醫院仍然拒絕檢定。截至現在，巧家縣所有醫療衛生單位在用醫療計量器具完全處于脫檢狀態，這必然給廣大就診患者的準確治療帶來一定的潛在隱患！

其五，討價還價。在此次檢定過程中，還出現一種情況：醫療衛生單位同計量工作人員討價還價。例如，醫院領導同計量檢測人員討價還價：我們醫院的設備多，但是都是準確的，不準確的我們也不敢用，你們就隨便檢測一臺，意思一下就行了，我們自己的設備自己有數，這其中尤其以多數婦幼保健院最為突出。現如今，許多鄉鎮及縣區的婚前檢查都在婦幼保健院進行，而醫院的設備卻不經過檢定就為廣大人民群眾做婚前檢查，如果設備不準確，那危害的將是多少個幼小的生命！

以上的種種原因，都給我市醫療設備檢定工作帶來了不小的阻力。盡管國家法律明確規定，計量器具使用者應主動申請檢定，但如今，我們的計量工作人員找上了門，主動服務，醫院還是推三阻四。盡管國家法律明確規定，未經申請檢定或是檢定不合格的，任何單位和個人不得使用，但一些醫院明知故犯，仍然繼續使用未經檢定或檢定不合格的計量器具。個別醫院計量檢定覆蓋率如此之低的情況折射出了：醫療系統一些從業人員法制觀念淡薄，對病人不負責和對自身違法行為的嚴重后果無所謂。

那么，針對以上種種不積極現象的發生，要把昭通的醫療設備檢定現狀向一個好的方面扭轉，具體我們可以從以下三個方面入手：

第一，強化意識，領導重視。

首先，我們需要加強國家強制檢定計量器具檢定意識。《中華人民共和國計量法》第九條明確規定“縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量器具、部門和企業、事業單位使用的最高計量標準器具以及用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具實行強制檢定，未按照規定申請檢定或是檢定不合格的，不得使用”。醫療設備屬于醫療衛生的范疇，在用醫療設備需要進行強制檢定毋庸置疑。其次，當地質量技術監督部門履行著監管權力，需要加強這種意識。醫療衛生管理部門作為醫療衛生單位的直接管理部門，也需要加強這種意識。醫用計量器具使用單位更需要加強這種意識。最后，領導重視。醫用計量器具的檢定并非小事，關系著老百姓的切身利益，牽連著廣大人民群眾的生命安全，無論監管部門領導、衛生管理部門領導、使用單位的領導都需要重視起來，由上而下，重視醫用計量器具檢定，把這一項工作提上議事日程。

第二，加強監管，合法行政。

當地質量技術監督部門作為計量器具檢定的監督管理部門，需要加大監管力度，強化行政執法。《中華人民共和國計量法》第二十六條規定“屬于強制檢定范圍的計量器具，未按照規定申請檢定或者檢定不合格繼續使用的，責令停止使用，可以并處罰款”。第二十七條規定“使用不合格的計量器具或者破壞計量器具準確度，給國家和消費者造成損失的、責令賠償損失，沒收計量器具和違法所得，可以并處罰款”。《中華人民共和國計量法實施細則》第五十一條規定“使用不合格計量器具或者破壞計量器具準確度和偽造數據，給國家和消費者造成損失的，責令賠償損失，沒收全部違法所得，可并處2000元以下的罰款”。試問，為什么如此多的醫療衛生單位能找出如此多的借口和理由來抵制檢定？其中，很大一個原因是行政管理部門的執法力度不夠，手段不夠強硬。如果管理部門能夠加大執法力度，一旦發現檢定周期已過不申請檢定并且繼續使用、未進行檢定就使用或是干脆抵制檢定的，依法進行查處，沒收違法所得，并且通過廣大媒體進行曝光，那么，昭通目前的這種狀況定會得到很好的改善！

第三，加大宣傳，全民監督。

自古以來，人民群眾的力量都是偉大的、無窮的。醫用計量器具的檢定工作，不單單是靠監管部門的行政執法和檢測部門的宣傳教育就能完成，我們還需要依靠廣大人民群眾的力量。我們還需要通過廣播、電視、網絡、報紙等廣大媒體進行全社會的宣傳教育，讓廣大人民群眾一起行動起來，讓每一個公民都履行起自己的監督義務，給昭通的醫療衛生營造一個良好的環境。

隨著國家對醫療衛生市場整頓的不斷深入，特別是新的《醫療事故處理條例》和醫患糾紛處理舉證責任倒置政策出臺，醫療事故責任逐步明確，所以，如何保證醫療設備的量值準確和安全可靠，將顯得十分重要。由于醫療設備風險的客觀存在，醫院應采取必要的對策消除或降低醫療設備風險，根據國外經驗，計量檢定即是質量保證的手段之一。

同時，現如今廣大人民群眾對醫療保健的需要不僅僅是停留在“溫飽型”上，要保證醫療設備的安全性、有效性、使用的合理性、最小副作用、病人舒適感、使用中出現問題的處理方式和過程信息的準確記錄等，也就是追求最小風險、良好的預期效果等較高要求。

醫學計量屬于法制計量、民生計量的范疇，是我們質監部門“關注民生、計量惠民”的重大實踐，也是當前工作的重中之重。因此，各級醫療衛生單位應認真執行計量法的相關規定，對用于醫療衛生方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具，必須按時按期申報進行強制檢定，未按照規定申請檢定或是檢定不合格的計量器具不得使用。

“計量關愛著每個人，計量呵護著每一天”。我們希望全社會共同關注醫用計量器具的檢定工作，增強維權意識，共同監督并做好此項情系百姓身體健康的計量工作，促進醫學計量水平的提高，創建平安醫院、構建和諧

昭通！