“人體器官捐獻與移植”亟待立法規范

文圖/《中國醫藥導報》記者 詹洪春 劉志學

今年2月底，衛生部和中國紅十字會聯合宣布，中國人體器官捐獻工作3年試點結束，年內在全國推廣。各地均應積極爭取設立省級人體器官捐獻中心，統籌協調人體器官的自愿無償捐獻和公平合理分配。在當天的會議上，全國政協委員、衛生部副部長、中國人體器官捐獻工作委員會主任委員、著名肝膽外科專家黃潔夫教授在發表講話時曾一度落淚、哽咽。可見這一消息對醫務工作者的“沖擊”力度之大。

“我國將正式啟動器官移植工作，并逐漸由試點向全國推開”的消息，不僅令黃潔夫副部長潸然淚下，同時也引發了醫學界諸多有識之士的高度關注。記者獲悉，在今年的全國“兩會”上，全國政協委員、福建省福州市第二醫院副院長林紹彬教授即向全國“兩會”提交了一份題為《關于制定人體器官捐獻與移植法的提案》，從法律的高度，解析了我國人體器官捐獻及移植工作中存在的問題。林紹彬委員認為：“隨著人體器官移植供需矛盾的加劇，我國現行的《人體器官移植條例》的有關規定，已經越來越不適應形勢的發展。”

針對上述問題，本刊“兩會”特派記者對林紹彬教授做了獨家專訪。

背景：我國人體器官捐獻工作年內將在全國推廣

據記者了解，今年全國“兩會”召開前夕的2013年2月25日，衛生部與中國紅十字會總會共同召開了全國人體器官捐獻工作視頻會議，研究部署進一步推開人體器官捐獻工作。全國人大常委會副委員長、中國紅十字會會長華建敏和衛生部部長陳竺在大會上公開表示要簽署志愿書，成為一名身后無償捐獻器官的志愿者。

華建敏在當天的講話中指出，目前我國器官移植工作突出問題是，一方面器官來源短缺，需要建立有效程序和體系來擴大器官來源。另一方面，局部地區出現商業交流行為，這與器官供需矛盾有直接關系，也與我國法律法規不健全密切相關。因此，中國亟須建立器官捐獻和分配體系，可以打擊人體器官違法交易。

當天，衛生部和中國紅十字會聯合宣布：中國人體器官捐獻工作3年試點結束，今年年內將在全國推廣，并要求各地均應積極爭取設立省級人體器官捐獻中心，統籌協調人體器官的自愿無償捐獻和公平合理分配。同時，中國人體器官捐獻管理中心已經組建，擬在北京、天津設立辦公室開展工作。

黃潔夫副部長在當天的講話中談到我國建立器官捐獻分配體系的重要性時一度落淚，令在場人員無比驚訝。他哽咽著說：“全國人體器官捐獻體系終于建立起來了，我們的移植醫生終于可以光明正大、揚眉吐氣地在大舞臺上施展才能了，這凝聚著中國幾代移植醫生的夢想！”

據黃潔夫副部長在講話中介紹，長期以來，我國器官移植來源主要依靠死囚，盡管我國有嚴格的法律規定，死囚應自愿捐獻器官，但是我們是個13億人口大國，法律執行上仍存在漏洞。在世界上，我國是唯一系統利用死囚器官的國家，這與我們一個政治大國、文明大國的地位十分不相稱。由于未建立國家級別的器官捐獻體系，使得移植行當一直處于千瘡百孔狀態。國際敵對勢力把（利用死囚器官）這個事情擴大化，攻擊我們國家的人權和文明。他們對中國器官移植的所有文章持反對態度，他們的原則是不接受、不發表、不合作。而同時，我國多年的移植醫生，把這項治病救人的工作當做神圣、高尚的事業，但尷尬現狀使他們長期處于無奈狀態。

黃潔夫副部長在講話中還介紹說，全國人體器官捐獻信息系統已經完成技術招標和籌資工作，預計年內上線，屆時將實現器官捐獻登記信息的全國聯網。全國164家器官移植醫院將正式與捐獻信息系統“接駁”并行，實現器官捐獻、獲取與公平分配的“無縫對接”。黃潔夫副部長還介紹說，據中國人體器官捐獻中心統計，至今年2月底，19個人體器官捐獻試點省份，累計實施器官捐獻659例，捐獻器官1804個，拯救了數千生命。

據媒體報道，今年全國“兩會”期間，黃潔夫副部長在接受記者采訪時還表示，我國的器官捐獻體系預計將在兩年左右的時間內初步建立。屆時，器官移植將以捐獻器官為主要來源。今年全國“兩會”結束后，器官捐獻志愿者的培訓工作即將陸續展開。

關于我國目前人體器官捐獻的現狀，黃潔夫副部長表示：“隨著我國社會的進步，我國的死刑判決逐年減少，司法部門目前采取少用慎用死刑的原則。如果不能建立一個公民器官捐獻體系，我國器官移植事業將成‘無源之水’。應該說，我國器官移植事業現在已經到了一個生死存亡的關鍵時刻。器官移植事業要實現可持續發展，必須破除對死囚器官的依賴。”

關于目前我國公民自愿捐獻人體器官的情況，黃潔夫副部長介紹說：“目前，全國公民自愿捐獻器官的工作已經全面鋪開，現階段全國每天以兩例的捐贈速度在增長。這個試點剛剛推開，還是個‘新生兒’，需要有一個成長的過程，不要馬上問他有多重，因此現在說一共捐了多少例是沒有意義的。我相信這個幾代人的夢，陽光的、符合倫理的器官來源的夢很快就會實現……樂觀地估計，從現在全面鋪開算起，兩年后的今天，大家會看到一個陽光的、公開的、公正的為百姓服務的器官捐獻體系就可建好。我們最近在醫學院校做了一個不記名的隨機抽樣調查，7%的青年學生愿意死后捐獻器官。我們的器官捐獻進展緩慢不是因為中國人的文化傳統，而是落后的行政管理體制。中國的傳統文化一點不落后，孔夫子的學說并非限制器官捐獻，原來總說中國器官捐獻的障礙是‘身體發膚受之父母，棄之不孝’這樣一種理念，其實孔夫子的意思并不是說‘棄之不孝’，而是提倡‘用之大孝’，用它去救人，就是大孝。”

黃潔夫副部長還幽默地說：“孔夫子如果還在，肯定支持我！”

瓶頸：現行規定已越來越不適應形勢發展

3月6日下午，記者在全國政協委員駐地之一的鐵道大廈采訪林紹彬委員時，他首先向記者回顧了我國有關人體器官移植的立法淵源。

林紹彬委員首先介紹說：“人體器官移植是20 世紀以來醫學領域發展中一項具有劃時代意義的現代醫學技術，它改變了傳統的藥物等救治方法，大大提高了病體的存活率和個體生命的質量，有效地配置極為有限的醫療資源，并集中更大的資源投向有效率的治療活動。目前我國人體器官移植工作中存在的主要問題不是技術問題，而是人體器官來源嚴重匱乏，且質量上沒有保證，這極大地制約了我國人體器官移植臨床救治工作和移植技術的發展。”

林紹彬委員繼續介紹說：“據統計，全世界大約有15 萬患者在等待器官移植，有幸獲得移植手術的卻不到三分之一，且每年需要接受器官移植的患者以15%的速度在增加。我國目前有150 萬尿毒癥患者，每年卻僅能做5000例左右的腎臟移植手術；有400 萬白血病患者在等待骨髓移植，而全國骨髓庫的資料才3 萬份；有300 萬角膜盲患者，每年卻只有300個角膜供體；同時，法律的不完善也在阻礙著器官移植技術和救治的進一步發展。法律理應通過對器官供方和需方的權利義務的合理配置，來打破器官供求的瓶頸。”

事實上，對于我國人體器官的獲取和分配體系，黃潔夫副部長在接受媒體采訪時曾做過詳細介紹：國務院文件明確了紅十字會在器官捐獻與獲取中的作用，并批準成立了“人體器官捐獻管理中心”。通過試點工作，我們已開始建立器官分配與共享系統（COTRS），該系統包括下列四個部分：受者管理系統、等待器官列表管理系統、捐獻者管理系統、器官分配/匹配系統。這些系統合并成一個安全可靠的計算機網絡，使公眾可以看見和感受到醫生和執法部門從道德和法律上是公正的、透明的，從而增加公信力和執法力度。

在具體合作方式方面，黃潔夫副部長曾對記者介紹說：我們會根據器官移植工作的具體環節來設置機構職能，上游的器官捐獻由紅十字會負責，下游從事移植的醫院的監管由衛生行政部門負責，中游的器官獲取和分配則由紅十字會和衛生行政部門一起負責。衛生部與地方衛生廳局認定的164家有移植資質的醫院將在器官捐獻、獲取與移植醫療服務中發揮重要作用，同時要建立相應的崗位，如醫院倫理委員會與器官捐獻協調員（Coordinator）等，保證捐獻、獲取工作合法順利進行。

而提及我國關于人體器官捐獻和移植的立法情況，林紹彬委員首先回顧說：“2007年，國務院出臺了《人體器官移植條例》，對人體器官的捐獻作了規定，使器官捐獻行為有了法規保障。我們都知道，2012年3月，中國紅十字總會和衛生部也在全國10個省市啟動了人體器官捐獻試點工作；同時還公布了首批人體器官獲取組織機構，使人體器官捐獻移植工作逐步走上規范化軌道。但隨著人體器官移植供需矛盾的加劇，這個《條例》的有關規定，越來越不適應形勢的發展……”

林紹彬委員認為，之所以說“《人體器官移植條例》的有關規定越來越不適應形勢的發展”，其原因主要表現在四方面：一是體制不規范。2007年，國務院出臺了《人體器官移植條例》（以下簡稱《條例》），使器官移植有了法律依據。但是，器官移植只是遺體捐獻諸多作用的一方面，遺體捐獻的更大作用體現在醫學研究方面，而與這方面有關的全國性法規并未出臺。另外，《條例》雖然對人體器官捐獻、移植作了相關規定，但對于建立完整的器官捐獻和移植體系沒有具體規定。二是效力層級不夠。《條例》是國務院行政法規，而人體器官捐獻和移植涉及社會方方面面，且與人的健康和生命息息相關，涉及人身重大權益，依法應由全國人大或常委會制定法律。三是保障機制不健全。目前，我國所捐遺體使用頻率高，但通常不能保障其最后完整性。《條例》對人體器官捐獻、移植的保障機制規定得過于籠統，沒有規定具體的負責機構，也沒有明確工作經費的保障，使人體器官捐獻工作在實踐中缺乏保障。四是沒有規定相應的補償制度。一方面，器官來源嚴重缺乏，需要更多的人加入到捐獻“生命禮物”的隊伍中來；另一方面，單純依靠人類的善良和無私，無法從根本上解決器官供體來源缺乏的問題。因此，對捐獻者家庭進行適當補償是必要的。

觀點：適時制定《人體器官捐獻與移植法》

在采訪中，林紹彬委員還介紹說，根據他了解到的情況，在目前，我國正在衛生部的主導下，建立人體捐獻器官的分配系統。它將主要以三個原則為基礎。第一是病情原則，會做專業的器官評分。第二是就近原則，比如在本市獲取的器官，可優先由北京市的各個移植醫院來分配。第三個是年齡的原則，孩子要優先于老人。由于該分配系統是公開的，所有的器官移植單位，要把等待病人的相關信息都錄入到網上去，分配系統根據在網上登記的這些病人的排名進行工作。系統包括器官移植等待者預約名單系統和器官捐獻者登記以及器官匹配系統。與此同時，每一次分配痕跡都將被永久地保留在數據庫中。如果有疑義，可以隨時重建任何一次的分配，而且整個分配過程受身體器官捐獻工作委員會監督。系統不僅從技術上最大限度地保障了分配的公平性，同時也大大提高了匹配的質量和效率。根據統計，經過分配系統進行分配，從錄入提供者信息后開始分配，到器官真正分配到等待者身上，整個分配過程平均用時26分鐘，其中匹配環節的平均用時僅為0.96 秒。

林紹彬委員接著解釋說：“同世界上其他國家一樣，堅持自愿無償捐獻，一直是我國人體器官捐獻中的基本原則，即捐獻者本身不應也無法從捐贈中獲得直接利益。但現實中，也曾經對一些捐獻者故后的家庭老人、子女的捐獻救助，但這絕不是器官買賣，而是符合社會學、醫學和倫理學準則的人道主義救助。這是我們正在探索中的、有中國特色的完善的捐獻救助體系。”

“但是，我們既要對捐獻者身后的困難家庭給予人道主義救助，又絕不等同于器官‘買賣’或‘交易’。因此，當務之急還是要抓緊制定公開、透明的救助制度，明確捐獻者家庭申請救助的程序，掌握適宜的救助標準，既要確保捐獻人和法定收益人的基本權益，又不能讓器官捐獻‘自愿無償’的原則被扭曲。”鑒于林紹彬委員剖析的上述四方面的因素，他依然認為：“為了更加完善我國人體器官捐獻和移植的法律秩序，我們應在現《條例》基礎上，對人體器官和組織的捐獻、移植實行統一立法，由全國人大常委會適時制定《人體器官捐獻與移植法》，其宗旨在于：一方面，要鼓勵更多的人進行器官捐獻；另一方面，要確保器官捐獻者和受贈者的合法利益不受侵犯。”

林紹彬委員進一步闡述說：“如果全國人大常委會將《人體器官捐獻與移植法》納入立法計劃，那么我認為，立法機構在設立這部法律的同時，還應當重視以下幾個問題。”

林紹彬委員詳細闡述說：首先，要堅持知情原則，明確提出人體器官的供體和受體均享有知情權和決定權。對于活體器官供體，醫院和醫師應當告知捐獻者關于器官摘取所涉及的手術性質、對身體健康的影響和可能的風險等信息，捐獻者本人應當對上述信息有清晰的認識，在沒有任何不當干涉和影響的情況下自主、明示地作出同意捐贈的意思表示。對于尸體器官的捐獻，應當根據死者生前的捐獻意愿進行。對于醫院和醫師而言，如果死者生前未作出明示，則應當在其死后告知死者近親屬上述信息。對于無民事行為能力、限制民事行為能力等不能行使知情權、決定權的患者，還規定應當由其法定代理人或者監護人決定是否接受器官移植。

其次，要優先維護供體利益原則。這主要是對活體器官供體而言，在進行器官捐獻與移植時，應當優先維護供體身體健康和生命安全，即活體器官的捐獻只能以供體的生命和健康為前提，并不因此受到損傷。這既是對供體自愿捐獻自己身體器官的社會和人類責任感和道德情操的肯定，也是平衡器官移植受體和供體之間的利益得失的需要。

第三，應堅持無償原則下的補償制度。在這方面，還有兩點需要注意：一是堅持《條例》規定的無償原則。二是人體器官捐獻是無償的，但對捐獻者家庭進行適當補償是必要的。這種補償不是有償，而是良好的善后措施。我國臺灣地區和大陸地區在對待死者的傳統觀念上基本一致，但臺灣地區對所捐遺體的保護、尊重和善后工作做得更好，值得參考。在我國臺灣地區，捐贈者的遺體不僅受到普通安葬者所有的儀式，還受到醫學院校和社會的更高待遇。遺體的迎接與發喪都由醫學院負責人親自出馬，還有相當規模的車隊護送，這令捐贈者及親屬獲得很高的道德滿足感。在臺灣地區遺體善后工作中，親屬甚至在遺體使用完畢后仍有權視察。這種知情權的保障，為親屬解除了遺體濫用方面的擔憂。

第四，要遵循器官分配的公開與公正原則。現行《條例》已經規定了公平公正原則，除此之外，還應該特別強調器官分配的公開原則。醫療機構應當在器官的分配中保持中立，嚴格根據公認的醫學標準，考慮患者等待時間、病情輕重緩急、年齡等因素，并考慮已捐獻器官者及其近親屬的優先地位，確定最佳器官接受者，同時由紅十字會建立人體器官信息庫，對于人體器官信息資料，負責登記的機構應當及時將信息反饋給捐獻者或者死者近親屬、患者，并由其予以確認配型過程透明化。我國可以借鑒國外的先進經驗，比如，英國有一套體系來保證器官分配的公正性，它的主導思想就是在考慮患者需求和最佳配型的醫學要求的基礎上，保證捐贈器官的最有效利用。

第五，在堅持衛生部門的監督管理職責的同時，還要明確紅十字會在人體器官捐獻、移植中的法律角色，建立起部門之間的協調機制。

最后，應建立符合我國國情的人體器官移植科學注冊系統和行政注冊系統，規定具體的器官移植標準和指南，完善科學的器官移植管理體系建設。

采訪到最后，林紹彬委員表示：“我們已經欣喜地看到，衛生部和中國紅十字會已經在今年2月底聯合宣布了中國人體器官捐獻工作3年試點結束，年內在全國推廣的大好消息，而且，兩個機構已經提前動作，已經宣布人體器官捐獻信息系統完成了技術招標和籌資工作，預計年內上線，屆時將實現器官捐獻登記信息的全國聯網。但我仍然認為，如果不能在法律層面給予保障的話，現行《條例》中的一些‘瓶頸’問題，依然不能得到有效解決，因此，我國適時制定《人體器官捐獻與移植法》的問題，已經是一種越來越迫切的現實需要了……”