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半夏飲片調劑及包裝貯藏技術研究概況

2013-09-17 01:32:34席環環鐘凌云
中成藥 2013年3期
關鍵詞:中醫藥研究

鄒 紅, 席環環, 鐘凌云

(江西中醫學院,江西南昌330004)

半夏Pinellia ternate Breit.為天南星科半夏屬植物,其塊莖入藥,性味辛、溫、有毒。具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結的功效,用于痰多咳喘、痰飲眩悸、風痰眩暈、痰厥頭痛、嘔吐反胃、胸脘痞滿、梅核氣;生用外治癰腫痰咳,近來又發現有抗腫瘤、抗早孕的作用。半夏主含有機酸、生物堿、半夏蛋白、揮發油、氨基酸、淀粉等,其中含淀粉量達75%。目前關于半夏的研究報道多集中在化學成 分[1-10]、炮 制 工 藝[11-16]、質 量 標 準[17-19]或 藥 理 方面[20-25],而對半夏飲片的調劑及包裝貯藏技術的報道則較少見。中藥飲片調劑、包裝材料及貯藏條件因素直接影響飲片質量,進而關系到臨床用藥的安全與有效,本文對近年來半夏在這幾方面的相關研究報道進行了簡要的概括總結。

1 半夏飲片調劑技術

1.1 中藥飲片調劑概念 中藥飲片調劑是指調劑人員根據醫師處方,按照配方程序和原則,及時、準確地調配和發售藥劑的一項操作技術。通常有審查處方、計價、調配、復核、包裝、發藥六個程序。針對中藥飲片調劑中常見的問題[26],如偽劣品屢禁不止[27]、飲片受污染重[28]、調劑人員素質不高等[29],在實際操作中,需要不斷強化中藥房硬件設施建設,提高調劑人員素質與責任心,以保障中藥飲片調劑工作的準確規范。

1.2 半夏飲片處方調劑 根據《中國藥典》2010版一部[30]記載,目前半夏臨床常用的飲片包括生品和制品,各類半夏飲片的制法、功能、用法用量、注意、貯藏見表1,半夏是中醫常用的化痰藥和止吐藥,其處方調劑見表2。

表1 半夏飲片調劑

半夏的炮制方法較多,不同飲片在方劑中的功效及主治各有所偏。生半夏有毒多外用,消腫散結;清半夏長于燥濕化痰;姜半夏偏于降逆止嘔;法半夏善于和胃燥濕;半夏曲則以化痰止咳,健脾消食為主。現階段半夏飲片調劑主要用戥子稱,即調配時先稱取飲片總量,再按劑數進行等量分劑,但隨著社會的發展進步,這種方法已表現出弊端,如稱量不準,分貼不勻;配方效率差,核對困難等,進而很大程度上影響了半夏飲片的臨床療效。

2 半夏飲片的包裝貯藏技術

不僅飲片調配的不規范會影響半夏臨床應用,包裝貯藏工藝技術對飲片也有極大影響,進而影響飲片臨床療效,半夏飲片在悠久的應用歷史中,積累了一些傳統的包裝貯藏方法,如使用麻袋或尼龍編織袋包裝,選擇通風、干燥、清潔、陰涼、無異味、無污染的地方作為專用倉庫,忌與烏頭混放,同時專人保管,定期檢查等。近年來,為半夏種質資源的保存和品種改良,多數文獻集中報道了半夏種子的貯藏技術[31-32],對不同貯藏條件下半夏種子的發芽勢和發芽率進行測定,結果表明低溫沙藏處理對保持半夏種子的生活力效果最好。盡管目前對半夏飲片的包裝貯藏尚無具體報道,但近年來關于中藥飲片包裝貯藏的一些文獻,可為研究半夏飲片的包裝貯藏技術提供良好借鑒。

2.1 包裝材料和包裝技術[33]目前應用于中藥飲片的包裝材料主要有聚乙烯塑料袋、雙層復合袋、茶葉紙袋、可食用膜及無紡布,其中以使用聚乙烯塑料袋最為常見。中藥飲片的包裝技術已有多種方法[34-35],如低溫冷藏包裝、抽真空封口包裝、除氧保鮮包裝、DMF防霉包裝及氣調貯藏包裝等,各具優缺點[36]。各種包裝技術都不同程度地延長飲片保存時間,防止飲片的蟲害、霉腐、變色、變味等質變現象。

2.2 貯藏技術 首先,中藥飲片貯存倉庫應選擇通風、干燥、陰涼的地方,最好是在二樓或二樓以上。飲片應堅持分類擺放,離地面或墻面10 cm以上,不直接接觸地面,最好上架擺放。不同飲片之間,要有間隙,不宜擺放太密集。發藥應堅持“先進先出”的原則。特別是夏季,應根據用藥計劃,加快庫存周轉。

現應用于中藥飲片的貯藏技術分為傳統和現代兩個階段[37]:傳統貯藏技術主要包括通風、晾曬、吸濕、密封、對抗等;現代貯藏技術主要包括化學方法和機械方法,化學方法常用的化學試劑如二氧化硫、氯化苦、磷化鋁、環氧乙烷、鈷60輻射;機械方法如氣調養護、氣幕防潮、低溫冷藏、紅外加熱干燥、微波干燥、無菌包裝。

表2 半夏飲片處方調劑

近年來,為克服傳統飲片調劑方式的不足[38-39],實現中藥飲片現代化和國際化,中藥飲片單劑量小包裝作為一項新的配方模式備受推廣,即將加工炮制合格的飲片,根據臨床常用劑量用一定的包裝材料封裝,由配方藥師直接調配無需稱量的一種新型飲片調劑方式[40],相關文獻集中報道了其優勢[41]、管理[42]、質量問題及預防措施[43],實踐證明中藥飲片小包裝大大提高了調劑工作效率[44]、稱量準確性、確保了飲片的質量[45]。

綜合半夏飲片研究現狀,為保證其調配的準確無誤,可考慮將小包裝方式應用于半夏飲片的調劑工作中,即在現有小包裝技術基礎上,以“小包裝”為核心,引入現代包裝貯藏新材料、新技術,具體可根據半夏飲片的外觀性狀特征,采用霉菌測定法,重點觀測不同包裝材料和貯藏方法下半夏飲片的微生物變化,同時測定各半夏飲片指標性化學成分的變化,并對其藥效學指標進行考察,另外分別計算各飲片包裝材料及貯藏方法總費用,在充分考慮生產成本和推廣的前提下,采用專家意見法,綜合各評價指標在評價半夏飲片包裝貯藏中的權重,篩選確定各半夏飲片適宜的包裝貯藏技術,制訂質量標準并通過穩定性試驗明確保質期,同時結合飲片調劑計量衡器的研究,使小包裝飲片在包裝過程中的稱量誤差降至最低,確保計量的規范統一,從而實現半夏飲片調劑過程的標準化。

3 討論

3.1 半夏飲片調劑、包裝貯藏是一項實踐性很強的工作,目前,半夏飲片的包裝材料混亂,無統一包裝標準,致使飲片的污染嚴重,貯存保管中容易產生蟲蛀、霉變等變質現象,影響飲片質量和臨床療效,綜合近年來中藥飲片小包裝及國內外包裝貯藏新材料、新技術研究現狀,篩選確定各半夏飲片經濟、有效、安全、操作方便的包裝貯藏方法,實現半夏飲片調劑、包裝貯藏技術的標準化管理成為目前迫切研究的課題。

3.2 半夏飲片小包裝化改革是一種新的嘗試,與傳統散裝飲片相比,具有許多優點。但目前國家對小包裝中藥飲片從生產到調劑使用等各個環節尚無統一的標準,其推廣和使用過程中產生的諸多問題,例如小包裝規格不盡一致;小包裝中藥飲片的裝量差異等,在實際操作中可分別通過對小包裝中藥飲片袋實行規格色標管理;結合飲片調劑計量衡器,對同一小包裝中藥飲片進行隨機抽樣檢查等方法不斷加以完善,促進小包裝中藥飲片的合理使用和發展。

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