劉勝春, 趙學剛, 祝佩芹, 于偉莉
(1.河北省中醫院藥學部,河北 石家莊050011;2.河北奧星集團藥業有限公司研究院,河北 石家莊050700)
產后母乳喂養是全球公認的最佳喂養方式。隨著科技的迅猛發展,市場競爭的日臻激烈,有許多人睡眠不足、壓力過大導致氣血虛弱、肝郁氣滯,造成有些母親產后缺乳。目前市場上的中藥增乳制劑中大多含有國家一級保護動物穿山甲,價格昂貴,療效也不是令人特別滿意。因此我院研制了市場價格便宜、見效快、療程短、治愈率高的通乳絡方。同時在研究過程中對通乳絡方的工藝、質量、穩定性進行了系統的研究,證明本品是安全、有效、質量可控。
1.1 診斷標準 參照1995年國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》,產后缺乳診斷標準為產后排出的乳汁量少,不足以喂養嬰兒。根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中乳汁分泌不足的診斷標準,對缺乳程度進行分級,輕度:滿足嬰兒需要量的2/3;中度:滿足嬰兒需要量的1/3;重度:幾乎沒有乳汁。
1.2 選擇 2010年6月至2011年12月在我院診斷為產后缺乳的患者90例,符合納入標準:產后3 d到3個月的缺乳患者,年齡在20~38歲,乳腺發育正常。排除年齡在20歲以下或38歲以上的缺乳患者,產前乳房發育不良或乳房嚴重疾病而致乳腺組織嚴重破壞者以及哺乳期再次妊娠者。
將患者隨機分為兩組,治療組45例,對照組45例。兩組患者的年齡、缺乳程度見下表1、表2。

表1 兩組患者的年齡情況比較
治療組最大年齡38歲,最小年齡22歲,對照組最大年齡38歲,最小年齡21歲,兩組的年齡分布及平均年齡分布無顯著性差異。(P>0.05)

表2 兩組缺乳程度情況比較
兩組的缺乳程度分布無顯著性差異,P>0.05。
2.1 處方 炙黃芪12 g,當歸10 g,黨參10 g,炒白術10 g,川芎6 g,王不留行10 g,白芷6 g,桔梗6 g,漏蘆6 g,通草6 g,陳皮6 g,柴胡10 g,青皮10 g,水煎取汁300 mL,每日1劑。
2.2 治療方法 治療組:給予通乳絡方中藥水煎劑300 mL,分早晚2次口服,3日為1療程;對照組:給予生乳汁糖漿,每次口服100 mL,一日2次,3日為1療程。
2.3 觀察指標 臨床療效、缺乳程度
2.3.1 臨床療效 痊愈、顯效、有效、無效。
2.3.2 缺乳程度 輕度:滿足嬰兒需要量的2/3;中度:滿足嬰兒需要量的1/3;重度:幾乎沒有乳汁。
2.4 療效評定 痊愈:乳汁分泌明顯增多,能滿足嬰兒需要;顯效:乳汁分泌增多,基本滿足嬰兒需要,需添加少量代乳品;有效:乳汁分泌增多,但不能滿足嬰兒需要,需添加代乳品;無效:乳汁分泌量較用藥前無明顯變化。
2.5 統計學方法 計量資料采用t檢驗,計數資料采用χ2
檢驗,等級資料采用Ridit分析。
3.1 兩組療效比較 見表3。
經Ridit分析,兩者臨床療效差異顯著 (P<0.01),治療組優于對照組。
3.2 治療組缺乳程度與療效的關系比較 見表4。

表3 兩組療效比較

表4 治療組缺乳程度與療效的關系比較
說明中度與重度患者的療效比較有顯著性差異 (P<0.05),缺乳程度輕的患者的療效略好于缺乳程度高的患者。
缺乳,其病在兩乳,乳房為胃經所轄,肝經所布。若脾胃生化有源,肝疏泄正常,則乳汁分泌正常。 《婦人良方》中云:“婦人乳汁不行,皆由氣血虛弱,經絡不調所致”。通乳絡方中應用炙黃芪、黨參、當歸、川芎益氣養血,使乳汁生化有源;黨參、炒白術益氣健脾,助氣血生化;陳皮理氣降逆,調中開胃;王不留行、白芷、桔梗、漏蘆、通草通經下乳;柴胡、青皮疏肝理氣解郁,使氣血補而不滯。諸藥合用,使肝性暢,脾胃健,乳絡通,乳汁自下,共奏益氣養血,健脾疏肝,通絡下乳之功效。
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