某三甲醫院骨科住院患者藥物利用定量分析

劉 妮，尹 桃，倪丹紅（. 中南大學湘雅醫院藥劑科，湖南 長沙 40008；2. 中南大學湘雅醫學院附屬腫瘤醫院藥學部，湖南長沙 4003）

藥物利用研究是對藥物市場、供給、處方及其使用的研究，其研究的重點是藥物利用所引起的醫藥、社會和經濟的后果，以及各種藥物和非藥物因素對藥物利用的影響，其最終目的在于促進藥物的合理使用。近年來，藥物利用研究越來越受到國內藥學工作者的重視，并且取得了一定的發展，但是研究對象存在一定的局限性，少有文獻針對?？朴盟庍M行分析。骨科作為外科領域，手術是主要的治療手段，其藥物使用的情況如何？筆者對某三甲醫院2009 - 2011年骨科住院患者的用藥數據進行了統計分析，旨在了解其用藥特點和用藥趨勢，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

原始數據來自某三甲醫院藥品管理系統2009年1月1日 - 2011年12月31日住院骨科病區（包括脊柱外科）用藥的出庫數據，包括各類藥物的名稱、規格、包裝、用藥量、用藥金額等數據。

限定日劑量（DDD）以《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》（2010年版）、《新編藥物學》（第17版）規定的日劑量、衛生部抗菌藥物臨床應用監測網藥品字典及DDD值為標準，采用其主要適應證劑量的中間值、參考文獻中推薦的劑量、生產廠家說明書及臨床應用的實際情況來綜合確定DDD值。用藥頻度（DDDs） = 該藥年總用藥量/該藥的DDD值，DDDs值越大, 說明此藥的應用頻度越高。年增長率 = （截止年份總消耗金額-起始年份總消耗金額）/起始年份總消耗金額×100%。用藥物利用指數（drug utilization index, DUI）表示藥物利用的合理性，其計算公式為：DUI = DDDs/實際總用藥天數。根據WHO藥物研究組提出的DDD和DUI理論依據，若DUI ＞ 1，說明日處方劑量高于DDD，即日用藥量超過平均日劑量，有濫用的嫌疑；若DUI ＜ 1，說明日處方劑量低于DDD，即用藥較謹慎，或劑量較小可能未達到治療效果。

2 結果

2.1 各類藥物的金額構成

2009 - 2011年該院骨科病區使用的各類藥物在品種數上基本相當，均以抗感染藥物品種最多，其次為消化系統用藥。2009 - 2011年，骨科住院患者用藥金額排名前6位的依次為抗感染藥物，消化系統用藥，營養藥，神經系統用藥，中成藥，調節水、電解質和酸堿平衡藥物。其中，抗感染藥物消耗金額占總金額的比例遠遠高于其他類藥物，連續三年分別為61.28%，56.64%，25.23%，消化系統用藥連續三年分別為9.06%，9.61%，16.48%?？垢腥舅幬锵慕痤~在2010年較前一年的增長率為19.14%，而2011年有顯著下降的趨勢，其年增長率為-63.88%；在金額構成上，抗感染藥物所占比重逐年下降，2011年尤為顯著。而消化系統用藥的消耗金額及其金額構成呈逐年增長趨勢。具體情況見表1。

表1 2009 - 2011年骨科住院患者的用藥金額及其排序Tab 1 The amount of medication and sorting in orthopedic inpatients from 2009 to 2011

2.2 抗感染藥物各亞類金額構成及動態變化

2010年，除抗結核藥外，其他類抗感染藥物的消耗金額均較2009年有所增長。2011年，所有的抗感染藥物的消耗金額均較2010年顯著下降。其中，抗生素類藥物在骨科抗感染藥物的應用中所占比重最大。2009 - 2011年抗生素類藥物的金額構成比分別為89.49%、88.95%、91.25%，其次為化學合成的抗菌藥物。具體見表2。

2.3 抗感染藥物DDDs排序

DDDs排序前10位的抗感染藥物以頭孢菌素類和喹諾酮類為主。從DUI來看，各年度DDDs排序前10位的抗感染藥物中，均有5個DUI值大于1，具體情況見表3。

2.4 消化系統用藥各亞類金額構成及動態變化

消化系統用藥中，治療消化性潰瘍和胃食管反流病藥物的消耗金額比例最大，2009-2011年的金額構成比分別為54.40%、80.37%、80.45%；其次為肝膽疾病輔助用藥。治療消化性潰瘍和胃食管反流病藥物的消耗金額逐年增加，年增長率分別為80.37%、43.88%，其中，質子泵抑制劑所占的比重遠遠大于其他幾類藥物，其金額構成比分別為97.85%、99.72%、99.94%，年增長率分別為96.44%、44.2%。具體見表4和表5。

2.5 治療消化性潰瘍和胃食管病藥物的DDDs排序

從用藥頻度來看，治療消化性潰瘍和胃食管病藥物的消耗以質子泵抑制劑為主，具體情況見表6。

表2 抗感染藥物各亞類的用藥金額及構成比Tab 2 The amount of medication and constituent ratio of each subclasses of anti-infectives

表3 2009 - 2011年骨科住院患者的抗感染藥物DDDs排序Tab 3 The DDDs sort of anti-infectives in orthopedic patients from 2009 to 2011

表4 消化系統用藥各亞類的用藥金額及其構成比Tab 4 The amount of medication and constituent ratio of each subclasses of digestive system drugs

表5 治療消化性潰瘍和胃食管病藥物各亞類的金額及其構成比Tab 5 The amount of medication and constituent ratio of each subclasses of the drugs treating peptic ulcer and the gastroesophageal disease

表6 治療消化性潰瘍和胃食管病藥物的DDDs排序Tab 6 The DDDs sort of the drugs treating peptic ulcer and the gastroesophageal disease in orthopedic patients from 2009 to 2011

3 討論

3.1 骨科住院患者抗感染藥物的用藥情況分析

抗感染藥物的使用是骨科治療中的重要環節。2011年，某三甲醫院骨科住院患者抗感染藥物的用藥金額大幅下降（62.47%），考慮可能與2011年4月份衛生部在全國范圍內開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動有關。從本文調研的結果來看，頭孢菌素類藥物在骨科的臨床治療中占有重要的地位。這與頭孢菌素類抗菌譜廣，抗菌作用強，毒性低，安全性和穩定性較好有關；頭孢菌素類藥物的使用主要以第一代、二代頭孢菌素類為主，克林霉素磷酸酯的用藥頻度也較高。骨科患者多為手術患者，抗感染藥物的使用多為預防用藥，一般骨科手術選用第一代頭孢菌素，應用人工植入物的骨科手術一般選用第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松，對β-內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素[1]。大多數抗菌藥物的DUI值大于1，說明日用藥量可能超過平均日劑量，存在一定不合理的現象。

3.2 骨科住院患者消化系統用藥情況分析

消化系統用藥中，治療消化性潰瘍和胃食管反流病藥物的消耗比重最大，并且消耗金額逐年增加。在骨科領域中，急性脊髓損傷、復雜的脊柱手術、人工關節置換術后和嚴重的骨盆骨折后，常常會有應激性潰瘍的發生。有研究發現，應激性潰瘍并發上消化道出血時，死亡率接近50%，應激性潰瘍的預防顯得尤為重要[2]，治療消化性潰瘍和胃食管反流病藥物在骨科中的大量使用，可能與其常規用于預防應激性潰瘍有關。質子泵抑制劑的用藥金額遠遠大于其他幾類治療消化性潰瘍和胃食管反流病藥物，并且逐年上升。質子泵抑制劑為苯并咪唑類衍生物，能夠特異性和非競爭性地作用于H+-K+-ATP酶，抑制壁細胞泌酸的最終環節，具有起效快、作用強和持續時間長、毒性低等優點，憑借其獨特的作用機理及顯著的臨床療效，質子泵抑制劑在臨床上應用極其廣泛，并成為治療酸相關性消化系統疾病的首選藥物[3-4]。值得注意的是，已經有大量研究報道，PPIs預防使用的不合理現象十分普遍，主要表現為無指征預防用藥[5-7]。

從用藥頻度來看，奧美拉唑注射劑的DDDs連續3年排名第一位，并且用藥頻度遠遠高于其他治療消化性潰瘍和胃食管反流病藥物；除2009年外，泮托拉唑注射劑的用藥頻度僅次于奧美拉唑注射劑，這兩種藥物的用藥頻度均逐年增加，且增幅較大。奧美拉唑是第一個用于臨床的苯丙咪唑類質子泵抑制劑，其產品相對成熟，療效顯著，在臨床中占據主導地位[8]。泮托拉唑是繼奧美拉唑和蘭索拉唑之后第三個上市的質子泵抑制劑，該藥的作用及其機制與奧美拉唑相同，但與質子泵的結合選擇性更高，生物利用度高并保持穩定。這兩種藥物各年度的DUI值均大于1，說明日處方劑量高于DDD值，存在一定的不合理性。

[1] 衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知[S]. 衛辦醫政發[2009]38號．

[2] 孫海波，潘進社. 骨科應激性潰瘍診斷與治療[J]. 中國矯形外科雜志，2010，18（8）：649-651.

[3] 占美，吳逢波，唐堯. 2007-2009年成都地區17家醫院消化系統用藥利用分析[J]. 中國藥業，2011，20（17）：47-48.

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[5] Gupta R, Garg P, Kottoor R,et al. Overuse of acid suppression therapy in hospitalized patients[J]. South Med J, 2010, 103(3):207-211.

[6] Hwang KO, Kolarov S, Cheng L,et al. Stress ulcer prophylaxis for non-critically ill patients on a teaching service[J]. J Eval Clin Pract, 2007, 13(5): 716-721.

[7] 黃春蘭，張國兵，姜賽平，等. 我院住院患者注射用質子泵抑制劑使用情況調查及不合理用藥分析[J]. 藥品評價，2010，7（22）：42-44.

[8] 劉燕. 南京地區22家醫院2007-2009年質子泵抑制劑利用分析[J]. 中國藥房，2011，22（34）：3179-3181.