實驗室質量管理體系在型號工作中的應用

◎中國運載火箭技術研究院總體設計部 陳志紅

試驗驗證環節在航天型號研制工作中起著至關重要的作用，為型號飛行試驗任務提供決策性的技術支持。為提升試驗質量可靠性，中國運載火箭技術研究院總體設計部引入了國際通用的實驗室認可思路對試驗工作流程和資源管理進行統籌管理，并建立了質量監督機制，以實現對試驗各個環節的管控，確保試驗結果有效。

一、質量管理體系建設情況

1.建立、試運行和申請認可過程

總體部電磁兼容實驗室于2005年建立了實驗室質量管理體系，按照國家實驗室認可準則CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》編制了質量手冊、程序文件和作業指導書。在2006～2008年試運行期間，依照管理體系中的工作流程執行相應操作，驗證了實驗室質量管理體系運行基本有效。2009年，電磁兼容實驗室向中國合格評定國家認可委員會提交了實驗室認可申請書，文件初審通過后，于2009年12月接受了現場審核，并于2009年12月27日獲得了國家、國防實驗室認可資質證書。與此同時，電磁兼容實驗室按照GJB2725A-2001《測試實驗室和校準實驗室通用要求》編制了質量管理體系文件，于2010年5月接受了軍用實驗室認可的現場評審，獲得了軍用實驗室認可資質。至此，電磁兼容實驗室具備了國家、國防、軍用三方實驗室認可資質，可面向軍品、民品任務開展檢測活動。

2.推廣應用過程

經過2011年和2012年2年的不斷努力，電磁兼容實驗室管理體系逐漸成熟、穩定，試驗任務不斷增加。為應對型號高密度發射任務的嚴峻形勢，規范管理試驗工作流程，確保試驗工作質量，總體部于2012年在充分借鑒電磁兼容實驗室質量管理體系成功經驗的基礎上，成立了型號電氣實驗室，并按照型號試驗的特點編制了型號電氣實驗室質量管理體系文件。

型號電氣實驗室質量管理體系同樣包括質量手冊、程序文件和作業指導書，內容規定了型號電氣實驗室的質量方針和質量目標，并對型號電氣實驗室的管理體系進行具體描述，是型號電氣實驗室質量管理和技術運作的基本法規。質量手冊中的主要管理要求是在GJB9001B、GJB2725A、Q/Y9000和 Q/Dy9001基礎上兼顧各種體系和標準確定的，包括各類人員崗位職責、試驗要求和技術狀態評審等管理要求，以及人員、設施、檢測方法及方法確認等技術要求。作業指導書按照型號試驗實施過程的質量控制需要進行設計，包括各種操作方法、報告編寫模版等。

二、主要成效

通過建設實驗室質量管理體系，對試驗涉及的要素進行了全面的規范和約束。以某型號測量系統綜合試驗為例，對體系進行了試運行，并取得了初步成效。

一是試驗工作形成固有流程，確保操作過程受控、試驗結果可靠。通過實驗室管理體系的建立，將試驗工作按照委托申請、試驗準備、試驗實施、試驗撤收、編寫報告等環節進行了詳細梳理，不僅形成了以檢測任務為主線的大流程，還一并梳理了相關分支流程，做到每項工作有章可循，從而確保操作過程受控、試驗結果可靠。

二是將試驗工作與保障工作剝離，明確各崗位職責和人員分工。以往的實驗室管理存在職責不清等情況，易出現沒人干或干不好的問題。通過建立實驗室管理體系，將實驗室工作劃分為檢測和保障2個職能部門。其中檢測組人員是從事試驗工作的主力軍，還可細分為測試人員和校核人員，并實行雙崗制，二者之間互相監督與配合，有效地保證了每項工作的完成質量和一致性。保障組的職能是為實驗室正常運轉提供日常管理和維護保障，包含設備、軟件、資料、場地維護等人員，崗位各自按照相應的工作流程定期開展工作，時刻確保實驗室運行有效，并可隨時按照型號需求開展相應的工作。

三是盤活實驗室人、機、物、料、法、環等資源，提高資源利用率。通過建立實驗室管理體系，明確保障組各崗位職責，對實驗室人員、設備、物品、耗材、環境的資源進行建賬管理，根據型號研制進度等特點統籌安排協調使用，大幅度提高了資源利用率。

四是通過內部溝通機制及時處理并協調解決運行中的問題。實驗室建立了每日晨會的內部溝通機制，相關人員及時匯報各試驗任務工作完成情況和待解決的問題，管理層及時處理并制定措施，提高了實驗室的應急處理效率。

五是通過征求委托方反饋意見制定持續改進措施。每次試驗結束后，通過征求委托方對實驗室提高試驗服務質量的意見或建議及時了解試驗人員的工作完成情況，并統計分析實驗室的各方面運作還有哪些需要改善。這有利于實驗室管理體系的持續改進。

六是試驗操作實行上崗證制度，確保操作的正確性和有效性。

通過對操作人員進行上崗前儀器設備培訓和試驗操作培訓與考核，確保操作人員的技術能力滿足崗位要求，避免操作隨意、不熟練、失誤等造成的嚴重影響。

從型號試驗的應用情況來看，按照實驗室體系管理思路，從質量和技術兩方面對型號試驗各環節進行有效管控，能夠有效確保試驗過程操作規范、試驗結果正確有效。建立實驗室質量管理體系不僅提高了工作質量，還提高了工作效率。