HIV抗體篩查陽性標本確診結果分析

董 虹，肖 林，王嫻默 (長江大學臨床醫學院 荊州市第一人民醫院檢驗科 ，湖北 荊州 434000)

HIV抗體篩查陽性標本確診結果分析

董 虹，肖 林，王嫻默 (長江大學臨床醫學院 荊州市第一人民醫院檢驗科 ，湖北 荊州 434000)

目的：了解荊州市不同人群HIV抗體感染狀況，探討HIV抗體初篩、復檢與確證實驗的準確性，為艾滋病檢測提供科學依據。方法：2008至2011年所有標本采用ELISA及快速檢測試劑進行初篩，初篩陽性標本送省疾控中心用蛋白印跡(WB)法確認。結果：110份HIV抗體初篩陽性標本，經WB法確認陽性8份，其中初篩實驗兩陽或兩陽以上標本確認陽性率為76.2%；一陽一陰標本確認率為0%。結論：應進一步加強實驗室規范化管理，消除引起初篩試驗假陽性結果因素，對于可疑的必須經WB法確認。

HIV抗體；初篩陽性；確認實驗；結果分析

艾滋病是我國重點預防和治療的傳染性疾病，人類免疫缺陷病毒(HIV)以驚人的速度在全世界范圍內傳播并且正從高危人群向一般人群傳播[1]。因此我國制定了一系列的HIV抗體檢測的規章和制度。我國現行艾滋病抗體檢測程序是先初篩，篩查，復檢，再確證。初篩是在具有檢測資格的醫院或實驗室對患者樣本進行高敏感性篩查，最大程度地發現抗體陽性者，常用的是酶聯免疫方法和快速檢測方法。確證則在國家規定的實驗室實施確認實驗，如疾病預防控制中心，使用高特異性方法和試劑檢測初篩陽性的標本，使用免疫印跡方法。現將篩查陽性與確認標本比較，從2008至2011年以來110份HIV抗體初篩陽性標本檢測結果分析如下。

1 材料與方法

1.1樣品來源

2008至2011年以來110份本院住院患者術前輸血前疑似艾滋病感染者以及部分普通門診患者共110例，均抽取靜脈血3ml進行抗體檢測。

1.2復核試劑及方法

試驗方法：酶聯免疫試驗(ELISA)，試驗在室內質控在控條件下，使用華泰酶聯免疫試劑初篩檢測發現HIV抗體陽性的患者，然后抽取第二份樣本，使用原來的華泰酶聯免疫試劑和上海科華酶聯免疫試劑重復檢測。結果得到陽性反應或一陰一陽，送至當地確認實驗室疾病控制中心進行確認。所有方法全部嚴格按試劑盒說明操作。

1.3確認方法

經湖北省疾病預防控制中心艾滋病確證實驗室采用蛋白印跡 (WB)法檢測確認。劑采用HIV-1/2型免疫印跡(W-B)試劑盒,在有效期內按說明操作。結果判定依據《全國艾滋病檢測技術規范》標準執行[2]。

2 結 果

2.1不同來源標本比較

2008至2011年間共收到初篩陽性標本110份，其中疾控系統送檢15份 ,復檢陽性率73.3%；血站送檢51份，復檢陽性率1.96%；醫療系統送檢32份，復檢陽性率15.63%；司法系統送檢12份；復檢陽性率58.33%。結果見表1。

表1 不同來源標本復核及確認結果

2.2不同年份比較

2008至2011年HIV初篩陽性標本數逐年提高， HIV抗體確認陽性數也逐年提高。結果見表 2。

表2 2008至2011年HIV抗體初篩陽性標本與確認陽性結果比較

2.3不同試劑復核結果比較

兩種或兩種以上初篩試劑均陽性的標本確認陽性率為75%，一陰一陽標本確認陽性率為0.0%。結果見表3。

表3 兩種試劑復核結果與確認陽性結果比較

3 討 論

2008至2011年收到110份初篩陽性標本，血站送的標本復檢陽性符合率最低，僅為1.96%，確認陽性率為0%，與有關資料報道相符[3]。艾滋病實驗室篩查復檢試驗后假陽性原因可能有以下幾個方面的原因。①試劑因素：廠家在研發試劑的過程中，有意識地提高試劑的敏感性，導致試劑本身過高的敏感性，特異性降低因此引起假陽性；②方法：不遵循《全國艾滋病檢測技術規范》規定的流程操作，不用兩種或以上的篩查試劑復核結果就上報；③檢測過程：試劑的生物活性容易受到檢測過程中的溫度、孵育時間、洗滌方式等多種因素影響，人員的技術也可以直接影響檢測結果；④質量管理：部分實驗室沒有通過資質認證，實驗室管理不規范，室內質量控制措施較差，沒有使用外部質控進行質控，儀器設備沒有校準。

復檢陽性而確認陰性的原因：篩查試劑的敏感性高但特異性不如確認試劑，故會出現復檢試驗陽性，確認試驗HIV抗體陰性，通常由于一些非特異性抗原引起的免疫交叉反應。

還有造成初篩陽性而確認不確定的原因如：HIV新近感染的血清轉換期、肝病、自身免疫疾病、輸入血制品、腎功能衰竭和血液透析、注射藥物、妊娠、腫瘤、免疫接種等[4]。研究對象中對于不確定標本需要4周或以上的時間隨訪，并根據復查結果來最終判定是陰性還是陽性，但在實踐工作中實施起來有其局限性和困難性，不確定結果在給檢驗人員檢測工作帶來難度的同時也給被檢者帶來巨大的心理壓力,這些都是需要解決的問題。

因此，早發現、早采取預防措施，HIV檢驗工作十分重要，必須嚴格遵守《全國艾滋病檢測工作規范 》，選用合格的艾滋病抗體檢測試劑[5]。在臨床HIV感染的診斷中，不僅要依據實驗室確證試驗結果，還需要結合臨床癥狀、體征和地方的流行病學資料、核酸檢測等多種方式共同診斷，結合隨訪復查等綜合因素加以判斷。既要防止出現假陽性，也要防止出現假陰性。

[1]劉全忠，蔣巖.人類免疫缺陷病毒確認試驗假陽性問題及其對策[J].中華皮膚科雜志 , 2004, 37(4) ：245-246.

[2]中國疾病預防控制中心.全國艾滋病檢測技術規范(2004年)[S].2004，08.

[3]姜兆金.艾滋病篩查實驗室保證檢測質量應注意的問題[J].中國民族民間醫藥,2008(6) ：364.

[4]Schupbach J. SHCS and the laboratory diagnosis of HIV infection-from the development of the HIV Western blot to virus quantification and clinically relevant Individual virus characterization [J]. Ther Umsch, 2004, 61 (10): 603-607.

[5]馬義才,秦光明,鄭國英,等. 6種艾滋病病毒抗體初篩試劑質量評估[J].中國艾滋病性病,2001(2):77-79.

2013-03-14

董虹(1963-)，男，主管技師，主要從事臨床檢驗工作；通訊作者：王嫻默，E-mail：qingfeng5155@qq.com。

R512.91

A

1673-1409(2013)24-0090-03

[編輯] 何 勇