美托洛爾不同劑型治療擴張性心肌病心力衰竭的療效與安全性觀察

秦廣民

近年來以美托洛爾為代表的β-受體阻滯劑在擴張型心肌病(dilated cardiomyopathy,DCM)心衰患者治療中的重要作用得到廣泛肯定,但部分患者耐受較差而不能達到理想治療效果。為尋找安全、高效的臨床藥物,筆者近年來以美托洛爾不同劑型治療DCM心衰患者108例,現總結報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將本科2010年7月至2012年7月期間收治的以心衰為主訴就診的108例DCM患者隨機分為對照組和觀察組各54例,所有患者均行超聲心動圖依據《心肌病診斷與治療建議》[1]確診為DCM。對照組：男31例,女23例；年齡49～73歲,平均(63.5±6.3)歲；病程4個月～7年,平均(3.7±0.6)年。觀察組：男29例,女25例；年齡46～76歲,平均(63.8±6.5)歲；病史5個月～9年,平均(3.8±0.8)年。兩組患者一般資料差異無統計學意義,具有可比性(P＞0.05)。排除病情危重、心功能(NYHA分級)1級、肝腎功能不全、藥物禁忌證等患者。

1.2 治療方法 兩組患者均給予常規抗心衰藥物。對照組給予美托洛爾平片(阿斯利康制藥有限公司,國藥準字H32025391)早晚口服,6.25 mg/次為起始劑量,50 mg/次為常規目標劑量,100 mg/次為最大劑量。觀察組給予美托洛爾緩釋片(阿斯利康制藥有限公司,國藥準字J20100098)晨起吞服,11.875 mg/次為起始劑量,95 mg/次為常規目標劑量,190 mg/次為最大劑量。兩組均穩定劑量后持續治療6個月為1療程周期。

1.3 觀察指標 兩組均于開始治療前(開始)及第1個療程周期末日(結束)時行超聲心動圖了解左室舒張期末內徑(LVEDD)、左室射血分數(LVEF),行實驗室檢查了解心衰標記物(NT-pro-BNP),根據三者改變情況評價療效,LVEDD、NT-pro-BNP降低、LVEF升高為病情改善。治療過程中每2周復診1次,根據病情調整藥物劑量并了解有無不良反應以評價安全性。

1.4 統計學方法 所得數據應用SPSS14.0軟件進行統計學分析,計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗,P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效指標對比 兩組治療后LVEDD、NT-pro-BNP均明顯降低,LVEF明顯升高,病情得到明顯改善,但觀察組改善均更為顯著,差異有統計學意義(P＜0.05)。具體數據見表1。

2.2 安全性對比 兩組均未出現導致停藥的不良反應,但在達到常規目標劑量前,對照組14例患者出現不能耐受而減量,發生率25.93%,觀察組4例出現,發生率7.41%。觀察組安全性優于對照組,差異有統計學意義(χ2=5.4000,P＜0.05)。

表1 兩組療效指標對比(±s)

表1 兩組療效指標對比(±s)

注 ：組內與開始時對比 ,★P＜0.05,組間同時間對比 ,★P＜0.05,☆P＞0.05。

組別 時間 LVEDD(mm) LVEF(%) NT-pro-BNP(pg/ml)對照組n=54開始 59.12±4.14☆ 32.27±3.73☆ 3179.52±142.93▲結束 47.93±3.52★▲ 48.63±3.82★▲ 197.23±39.38★▲開始 59.03±4.11 32.36±3.71 2987.63±136.83結束 52.97±3.61★ 43.56±3.79★ 496.67±51.27★觀察組n=54

3 討論

美托洛爾作為高選擇性的β-受體阻滯劑,既往由于其具有負性傳導及負性肌力作用而禁用于DCM的臨床治療,但近年來大量研究及臨床應用證實其抑制神經激素異常及心室重構等效果帶來的療效遠大于其風險[2],故其已經成為治療DCM的主要藥物之一。美托洛爾是證實對心衰治療有效的β-受體阻滯劑之一,在常規抗心衰治療方案上聯合應用,可有效減少患者病死率[3],但我們仍不能忽視其臨床應用中帶來的相關風險。美托洛爾臨床常用劑型分為平片及緩釋兩種,均可發揮優異的β1受體阻滯效果,但相對平片而言,緩釋劑型藥效更加穩定,20 h內恒速釋放,一次服藥內可維持24 h平穩的血藥濃度,降低對β2受體的影響,耐受性更佳[4]。

超聲心動圖是診斷DCM的主要輔助檢查,LVEDD、LVEF數據異常為其診斷指標,NT-pro-BNP為左室功能不全的特異、敏感指標,其低于400 pg/ml可基本判定心衰控制[5]。臨床評估心血管疾病預后、早期診斷并指導治療心力衰竭的敏感指標。本組數據顯示,觀察組各療效指標較對照組改善更加明顯,且NT-pro-BNP平均值低于400 pg/ml,提示美托洛爾緩釋片療效更加顯著。安全對比顯示,觀察組不良反應較對照組明顯減少,證實緩釋劑型耐受性更高,利于臨床應用。

總之,美托洛爾治療DCM心衰,緩釋劑型較平釋劑型療效更加顯著,安全性更好,建議優先選用。

[1] 中華醫學會心血管病學分會,中華心血管病雜志編輯委員會,中國心肌病診斷與治療建議工作組.心肌病診斷與治療建議.中華心血管病雜志,2007,35(1):5-16.

[2] 劉俊東.不同劑型倍他樂克治療擴張型心肌病56例臨床觀察.河南職工醫學院學報,2012,24(2):163-164.

[3] 秦敬莉,顧凱,邵秀琴,等.不同劑型美托洛爾片治療擴張型心肌病100例臨床療效分析.重慶醫學,2011,40(23):2315～2317.

[4] 葉福龍,顧衛霞,鄭菊,等.美托洛爾緩釋片治療擴張型心肌病臨床觀察.臨床醫學工程,2011,18(2):258-259.

[5] 譚文鋒,陳林祥,余澤洪,等.N端B型腦鈉肽檢測對左心功能不全早期診斷的意義.廣東醫學,2010,31(3):355-356.