咪唑斯汀治療慢性蕁麻疹的療效和安全性觀察

黃耀庭 李莎 李進芹 鄭淑芬 張信江

咪唑斯汀為第二代抗組胺藥物,其可選擇性的阻斷組胺H1受體,有效抑制肥大細胞釋放組胺,并且具有抗過敏炎性介質的作用,是一種新型有效的抗組胺藥物[1]。為探討咪唑斯汀在臨床治療慢性蕁麻疹上的臨床療效和安全性情況。本文特對部分慢性蕁麻疹患者進行隨機分組比較性研究,現將臨床研究情況報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取來院就診的慢性蕁麻疹患者200例,其中男性患者80例,女性患者120例,患者年齡13～72歲,平均年齡35.3歲,病程為2個月～3年,平均病程1.3年。排除標準：妊娠期、哺乳期婦女；嚴重的肝、腎、心、代謝疾病；1個月內使用過皮質類固醇或其他免疫抑制劑；7 d內使用過抗組胺藥物[2]。

1.2 治療方法 將所有患者隨機分為試驗組和對照組各100例,兩組患者在數量、性別、病程等資料方面差異無統計學意義,P＞0.05,具有可比性。試驗組100例患者,給予口服咪唑斯汀10 mg,每天口服1次,治療周期3個月；對照組100例患者,給予口服氯雷他定10 mg,每天口服1次,治療周期和試驗組相同。

1.3 療效評價標準[3]治愈：癥狀積分下降指數≥90%；顯效：癥狀積分下降指數≥60%,＜90%；進步：癥狀積分下降指數≥20%,＜60%；無效：癥狀積分下降指數＜20%。總有效率：(治愈病例數+顯效病例數)/總例數×100%。

1.4 癥狀積分下降指數計算 癥狀積分下降指數=(治療前的總積分-治療后的總積分)/治療前總積分×100%。總積分=瘙癢程度評分+風團數量評分+風團大小評分。觀察項目評分標準[4]詳見表1。

表1 觀察項目評分標準

1.5 統計學方法 使用SPSS18.0統計學軟件,將兩組患者的觀察指標用(%)表示,計量資料進行t檢驗,計數資料進行χ2檢驗,P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 兩組患者通過治療,在總有效率上無明顯差異(P＞0.05),組間差異不明顯,差異無統計學意義。咪唑斯汀和氯雷他定均能明顯控制慢性蕁麻疹的癥狀。其中咪唑斯汀的總有效率為82%【82例：顯效15例(15%)、治愈67例(67%),另外無效6例(6%)、進步12例(12%)】；氯雷他定治療組的總有效率75%【75例：顯效12例(12%)、治愈63例(63%),另外無效6例(6%)、進步19例(19%)】。

2.2 安全性情況 本研究中試驗組和對照組均未出現死亡或者是其他嚴重的不良反應。試驗組相關性不良反應主要為嗜睡3例 (占3%)、乏力2例(占2%)、口干2例(占2%)、頭疼1例(占1%)、惡心1例(占1%)、腹瀉1例(占1%),在停藥后患者不良反應癥狀均自動消失。

3 討論

咪唑斯汀是一種作用時間長、作用效果強、特異性選擇的組胺H1受體拮抗藥,臨床上用于治療季節性、常年性的過敏性鼻癢、蕁麻疹、過敏性結膜炎以及其他的過敏性臨床反應癥狀,主要的藥理作用為選擇性地競爭抑制組胺H1受體和肥大細胞釋放組胺,并且還具有抗炎的作用。經臨床研究表明,咪唑斯汀經口服后吸收比較迅速,在1.5 h就可達到血藥濃度的高峰,臨床生物利用度可達到65%,血漿蛋白的結合率可達到98%以上,藥物消除的半衰期是13 h,同時咪唑斯汀與組織中的組胺H1受體具有較強的親和力,是西替利嗪的10倍,是氯雷他定的21倍。在本次研究中,兩組患者通過治療,在總有效率上無明顯差異(P＞0.05),組間差異不明顯,差異無統計學意義。說明,咪唑斯汀和氯雷他定均能明顯控制慢性蕁麻疹的癥狀。其中咪唑斯汀治療100例慢性蕁麻疹患者,其總有效率為82%,療效略優于比氯雷他定治療組,在經咪唑斯汀治療后患者瘙癢、風團數目、風團大小均有顯著改善,且起效迅速,大多數患者在給予咪唑斯汀1 d后癥狀便開始緩解,其中瘙癢癥狀的改善最早。臨床研究發現,肝功能不全患者在服用咪唑斯汀后吸收比較緩慢,所以肝功能不全者應慎用。咪唑斯汀沒有中樞鎮靜藥理作用及抗膽堿藥理作用,偶然會出現頭痛、嗜睡、口干、消化不良、身體乏力、腹瀉等不良反應,臨床上也發現部分患者會出現精神緊張、低血壓、精神抑郁、血常規檢查中性粒細胞計數降低、肝臟轉氨酶發生升高等情況。本研究中試驗組和對照組均未出現死亡或者是其它嚴重的不良反應。試驗組相關性不良反應主要為嗜睡3例(占3%)、乏力2例(占2%)、口干2例(占2%)、頭疼1例(占1%)、惡心1例(占1%)、腹瀉1例(占1%),但均癥狀輕微,且不需處理,在停藥后患者不良反應癥狀均自動消失。說明,咪唑斯汀的安全性較高,最常見的不良反應是嗜睡,患者會出現一過性的困意,部分患者會發生食欲的增加、體重的增加,所以咪唑斯汀治療人群中哮喘發生率比較高,目前不能排除和使用咪唑斯汀有關；并且聯合抗組胺藥物治療時,會增加相關高危人群的心律失常發生率,所以對于一些患有糖尿病、高血壓、心律失常等高危患者,在使用咪唑斯汀治療期間應對相關指標進行密切監測；告之患者常見的不良反應,在治療期間發現異常要及時和臨床醫生聯系,積極采取措施。目前,臨床上醫生和患者對該藥物的臨床效果和安全性評價較好。查閱相關文獻發現,使用綜上所述,咪唑斯汀在治療慢性蕁麻疹上臨床療效顯著,并且不良反應發生率低,值得在臨床中推廣。

[1] 鄧英鍵,張曉玲,張蕾,等.咪唑斯汀治療慢性蕁麻疹的臨床療效觀察,臨床皮膚科雜志.2013,42(1):49-50.

[2] 張愛萍.咪唑斯汀聯合卡介菌多糖核酸治療慢性蕁麻疹29例療效觀察.中國社區醫師·醫學專業,2012,14(333):80.

[3] 龍興震,賈敏.咪唑斯汀和西替利嗪治療慢性蕁麻疹臨床療效分析.中外醫藥,2012,31(15):87.

[4] 馬利斌.芪風顆粒聯合咪唑斯汀治療慢性蕁麻疹療效觀察 .陜西中醫,2012,33(4):454-455.