參松養心膠囊聯合地高辛治療慢性心力衰竭并心房顫動

張穎莉，陸 佳

心房顫動（Af）是慢性心力衰竭常合并的心律失常之一，房顫可加重心力衰竭患者的臨床癥狀及血流動力學紊亂，增加血栓栓塞等并發癥的發生［1］。積極控制心衰合并房顫的心室率有助于改善臨床癥狀，增加活動耐量，提高患者生活質量。本研究旨在評價參松養心膠囊聯合地高辛治療慢性心衰合并房顫的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2010年8月-2012年1月門診及住院的慢性心力衰竭患者102例，并且NYHA心功能分級Ⅱ級～Ⅳ級，左室射血分數均＜45%合并心房顫動患者。其中男48例，女54例，年齡47歲～84歲，平均67.2歲。冠心病47例，高血壓性心臟病29例，擴張性心肌病6例，風濕性心臟瓣膜病5例，老年性心臟瓣膜病8例，肺源性心臟病5例，先天性心臟病2例。排除標準：預激綜合征、病態竇房結綜合征、Ⅱ度以上房室傳導阻滯、心包疾病、心源性體克、嚴重肝腎功能障礙、電解質紊亂、洋地黃中毒者除外。將符合條件患者隨機分為治療組（50例）與對照組（52例）。兩組患者年齡、性別、原發病、心功能分級及分組治療前的心室率具有可比性（P＞0.05）。

1.2 方法 所有入選患者在治療前停用抗心律失常藥物5個半衰期以上。兩組均予血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）、利尿等抗心衰及抗凝治療。治療組給予口服參松養心膠囊（石家莊以嶺藥業有限公司），藥物組成：人參、麥冬、山茱萸、丹參、酸棗仁、甘松、赤芍、土鱉蟲、黃連、五味子等，每次4粒，每日3次。同時予地高辛0.125mg／d。對照組僅予地高辛0.125mg／d。療程均為12周。

1.3 觀察指標 觀察治療12周后兩組患者心悸、憋氣等臨床癥狀改善情況，并密切監測心率、血壓、心電圖、Horter及6min步行試驗。服藥前后化驗血、尿常規和血糖、肝腎功能，并記錄不良反應。

1.4 療效判定標準

1.4.1 臨床療效 顯效：心功能改善2級以上或達到心功能Ⅰ級；有效：心功能改善1級但尚未達到心功能I級；無效：心功能無明顯改善。

1.4.2 心電圖改善 顯效：靜息時心室率（60～80）次／min；有效：心室率（81～100）次／min或較基礎心室率下降＞20%；無效：未達到上述有效標準。

1.5 統計學處理 計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組治療12周后，顯效25例，有效22例，無效3例。對照組治療12周后，顯效20例，有效22例，無效1 0例。兩組患者療效間差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 兩組心電圖療效比較（見表1） 治療組與對照組心電圖改善總有效率比較有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組動態心電圖及6min步行試驗比較（見表2） 治療組靜息心室率、24h平均心室率、最快心室率均低于對照組，有統計學意義（P＜0.05），參松養心膠囊聯合地高辛控制靜息和運動后心室率療效優于單予地高辛治療。兩組24h最慢心室率無統計學意義。6min步行試驗治療組改善運動耐量優于對照組。

表1 兩組心電圖療效比較

表2 兩組動態心電圖及6min步行試驗比較（x±s）

2.4 不良反應 兩組患者治療前后化驗血常規、尿常規和血糖、肝腎功能均無明顯變化。未見嚴重緩慢性心律失常。參松養心膠囊與地高辛聯用組有2例出現輕度胃部不適，予對癥治療后緩解，未停藥。

3 討 論

心房顫動是臨床最常見的心律失常之一，隨年齡的增長及伴器質性心臟病，Af的發病率呈線性上升。慢性心力衰竭合并房顫的患者，多數伴快速心室率，如不盡快滿意控制，會導致心功能惡化［2］。近幾年的循證醫學研究顯示，恢復并維持竇性心律并不優于控制心室率，二者在病死率、死因構成、腦卒中、腦出血、心臟驟停等方面無統計學意義。美國心臟病學會／美國心臟協會（ACC／AHA）指南推薦，只有在心室率控制和抗凝治療不能使患者恢復滿意的生活質量時，才考慮應用抗心律失常藥物［2］。因此控制房顫患者的心室率至關重要。地高辛是目前常用的控制心室率的藥物之一，特別是在伴有心力衰竭的患者中發揮重要作用，但其對運動、交感神經興奮時的快速心室率效果較差，也不提高運動耐量。本組試驗在常規抗心衰、抗凝治療基礎上，采用參松養心膠囊與地高辛聯用，觀察對靜息、運動狀態心室率控制情況及對運動耐量影響。

房顫屬于中醫“胸痹”“心悸”范疇，辨證多屬氣虛、血瘀兩證。參松養心膠囊在中醫絡病理論指導下，補、養、斂三法并用，選用人參、麥冬、五味子益氣養陰以治發病之本，配以桑寄生補宗氣助心氣，山茱萸、酸棗仁養血安神，丹參、赤芍、土鱉蟲、甘松和人參益氣活血通絡，佐以黃連清心養神，龍骨重鎮安神［3］。現代藥理研究證實，方中多種藥物以不同機制均具有顯著抗心律失常作用，抑制心肌細胞自律性，改善心肌細胞代謝，改善心臟傳導系統功能，調節自主神經系統，發揮抗心律失常的協調作用［4］，還可提高冠脈血流量，增加心輸出量，降低氧耗量，改善心功能，改善心肌缺血、缺氧，清除自由基，對抗缺氧對心肌細胞的損害。

本研究表明，在常規抗心衰治療基礎上，參松養心膠囊與地高辛聯用較單獨使用地高辛控制靜息及運動狀態心室率效果更好，且能提高運動耐量，改善心功能，療效確切，未見明顯毒副作用。

［1］ Camm AJ，Kirchhof P，Lip GY，et al.Guidelines for the management of atrial fibrillation：The task force for the management of atrial fibrillation of the European society of cardiology（ESC）［J］.Eur Heart J，2010，12（10）：1360-1420.

［2］ Wann LS，Curtis AB，January CT，et al.2011ACCF／AHA／HRS focused update on the management of patients with atrial fibrillation（updating the 2006guideline）：A report of the American College of Cardiology Foundation／American Heart Association Task Force on Practice Guidelines［J］.Circulation，2011，123（1）：104-133.

［3］ 谷春華，吳以嶺，田書彥，等.參松養心膠囊對冠心病室性早搏療效及心臟自主神經功能的影響［J］.中國中西醫結合雜志，2005，25（9）：284-285.

［4］ 胡昊，唐海沁，李法華.參松養心膠囊抗心律失常的療效和安全性系統評價［J］.中國循證醫學雜志，2011，11（2）：168-173.