連花清瘟顆粒治療感冒100例

張 偉，孟 蕓

(1.山東中醫藥大學附屬醫院，山東 濟南250011;2.山東中醫藥大學，山東濟南250014)

感冒多是由于氣候突變，風邪病毒侵襲機體而引起的一種外感疾病。若外感風熱之邪犯表，肺衛失和，治療上則應選用辛涼解表、宣肺清熱的藥劑。連花清瘟顆粒以銀翹散合麻杏石甘湯化裁，具有清熱解毒、疏散風熱的功效。2012年2月—2012年5月，筆者采用連花清瘟顆粒治療感冒100例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院門診符合感冒、中醫辨證為風熱病邪所致，且符合風溫衛、氣分證患者100例，男43例，女57例;病程4 d。

2 病例選擇標準

2.1 中醫診斷標準

按照《中醫內科學》［1］和《溫病學》［2］相關標準。風溫：一年四季均可見到，但以冬春季多見。臨床特征：發病急，初起即見肺衛表證，癥見發熱微惡寒、咳嗽、頭痛咽痛等，繼則邪熱壅肺。癥見：身熱，咳喘汗出口渴，若傷及肺絡可見胸痛、咳痰帶血;后期多表現為肺衛陰傷，癥見低熱，咳嗽少痰，口干咽燥等。邪襲肺衛證辨證要點：以發熱微惡寒、口微渴、咳嗽、苔白為主癥。邪熱壅肺證辨證要點：以身熱咳喘為主癥。

2.2 中醫辨證標準

按照《中醫體質分類與判定》［3］標準。患者在醫生指導下根據《中醫體質分類與判定自測表》進行體質評分，分為9種體質類型：平和質、氣虛質、陽虛質、陰虛質、痰濕質、血瘀質、氣郁質、特稟質。

2.3 西醫診斷標準

按照《實用內科學》［4］標準。①有感冒流行接觸史。②以局部癥狀為主，全身癥狀可有或不明顯。局部癥狀：噴嚏、鼻塞、流涕，有時咳嗽、咽痛、聲嘶、流淚。全身癥狀：惡寒發熱，全身不適，頭痛頭昏，四肢腰酸背痛。③血常規：白細胞計數正常或偏低。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合感冒診斷標準，中醫辨證為風熱病邪所致衛氣分證者;②年齡16～65歲;③入選前1個月內未參加其他藥物臨床研究;④病程在48 h以內，且尚未服用藥物治療者;⑤同意參加本項研究，并簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標準

①已使用過其他感冒藥物的患者;②神志不清、癡呆及各種精神病患者;③存在心、腦、肝、腎、腫瘤及造血系統嚴重疾病者;④過敏性鼻炎及過敏體質可能對本藥物過敏的患者;⑤正在參加其他藥物的臨床試驗者;⑥并發下呼吸道感染(如支氣管炎、肺炎、胸腔積液、COPD、間質性病變等);⑦先天或后天免疫缺陷者;⑧妊娠及哺乳期婦女。

4 治療方法

受試者服用連花清瘟顆粒(由石家莊以嶺藥業股份有限公司生產，生產批號：110821)，1袋/次，3次/d，連服4 d。期間隨訪患者病情變化，填寫癥狀評級量表。

5 癥候積分標準

將發熱、惡寒、肌肉酸痛、咳嗽、咳痰、頭痛、咽痛咽干、乏力、胸悶、鼻塞、流涕癥狀分別按照不同程度進行評分，制訂觀察量表，患者治療期間動態觀察癥狀變化，每天填寫量表。癥候積分標準按照參考文獻［5］制訂。

6 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］制訂。痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥95%。顯效：治療后積分值降低≥70%。有效：治療后積分值降低＜70%。無效：治療后積分值降低不足30%。

7 統計學方法

采用SPSS 13.0統計分析軟件處理。計量資料數據以均數(±標準差(s)表示，組間比較采用t檢驗;計數資料組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05為差別有統計學意義。

8 結果

8.1 連花清瘟顆粒治療時行感冒與普通感冒療效對比

見表1。兩組對比，經 Ridit分析，u=0.76，P ＞0.05，差別無統計學意義。

表1 連花清瘟顆粒治療時行感冒與普通感冒療效對比

8.2 連花清瘟顆粒治療衛、氣分證療效對比

見表2。兩組對比，經Ridit分析，u=0.67，P ＞0.05，差別無統計學意義。

表2 連花清瘟顆粒治療衛、氣分證療效對比

8.3 連花清瘟顆粒對感冒不同癥狀治療前后評分對比

見表3。

表3 連花清瘟顆粒對感冒不同癥狀治療前后評分對比±s

表3 連花清瘟顆粒對感冒不同癥狀治療前后評分對比±s

癥 狀 例數 發熱 惡寒 肌肉酸痛 咳嗽 咳痰 頭痛治療前 100 3.6 ±0.8 3.5 ±1.1 2.4 ±0.22 2.9 ±0.29 2.8 ±0.24 2.3 ±0.20治療后 100 1.2 ±0.11＊＊ 2.1 ±0.31* 1.3 ±0.17＊＊ 2.2 ±0.14＊＊ 1.9 ±0.19＊＊ 1.4 ±0.12＊＊

續表3 連花清瘟顆粒對感冒不同癥狀治療前后評分對比±s

續表3 連花清瘟顆粒對感冒不同癥狀治療前后評分對比±s

注：與治療前對比，* P ＜0.05，＊＊ P ＜0.01。

癥 狀 例數 咽痛咽干 乏力 胸悶 鼻塞 流涕治療前 100 2.4 ±0.21 1.8 ±0.13 2.2 ±0.21 2.5 ±0.16 2.4 ±0.23治療后 100 1.6 ±0.13＊＊ 1.1 ±0.16＊＊ 1.9 ±0.26 2.1 ±0.37* 2.0 ±0.24*

8.4 70例發熱患者不同治療時間退熱情況對比

見表4。連花清瘟顆粒可使發熱癥狀在4 d內得到完全緩解。

表4 70例發熱患者不同治療時間退熱情況對比

8.5 連花清瘟顆粒治療感冒不同體質患者的臨床療效對比

見表5。連花清瘟顆粒對于陰虛質、痰濕質、濕熱質、血瘀質、氣郁質、特稟質患者治療有效。對于平和質、氣虛質、陽虛質患者療效更顯著。

表5 連花清瘟顆粒治療感冒不同體質患者的臨床療效對比

9 討論

吳坤安說：“凡天氣晴暖，溫風過暖，感其氣者，即為風溫之邪。”風溫病的發展規律如葉天士所說：“溫邪上受，首先犯肺，逆傳心包。”由于風溫初起，溫邪襲表，衛氣被郁，又風熱邪氣自口鼻而入，鼻氣通于肺，使肺氣失宜，故風溫初起，風熱病邪侵襲肺衛，多見發熱、微惡風寒、咳嗽、微渴等肺衛癥狀，其治療重在辛涼宣肺。至氣分證，因邪氣在肺衛不解，入里化熱，衛分癥狀消失，而見邪熱壅阻肺經之證，以清熱宣肺為治療大法。本研究證實：連花清瘟顆粒對溫病衛氣分證有確切療效，尤其是對氣分證有效率占92.3%，對于氣分高熱癥狀的改善確切。結合藥物組成分析，連花清瘟顆粒以銀翹散合麻杏石甘湯化裁，其中金銀花甘寒，具有清熱解毒、疏散風熱的功效;連翹苦微寒，具有清熱解毒、消癰散結、疏散風熱之功，二者相須使用，既有辛涼透表、清熱解毒、透熱于外的作用，又有芳香辟穢的功效，在透解衛分邪熱的同時兼顧溫熱病邪多夾穢濁之氣的特點;麻黃宣肺而瀉邪熱，為“火郁發之”之意，配伍石膏使宣肺而不助熱，熱肺而不留邪，與麻黃相制為用;杏仁既助石膏沉降下行又助麻黃瀉肺熱;薄荷、藿香芳香辟穢;魚腥草、板藍根、貫眾清熱解毒;大黃、杏仁通腑氣以降肺氣。全方表里雙解及退熱作用顯著。連花清瘟顆粒對病毒具有綜合抑制作用［7］，對病毒的吸附有預防作用，還具有抑制病毒吸附后復制增值及直接殺傷病毒的作用。為進一步探討連花清瘟顆粒對感冒的療效性，本次研究將時行感冒與普通感冒均列入研究對象，通過統計分析表明：連花清瘟顆粒對時行感冒癥狀的改善，有效率占80.8%，療效顯著;與對普通感冒的治療效果相對比，差別無統計學意義(P＞0.05)。頭痛、咽干咽痛、乏力等癥狀的產生均與體溫的變換有一定關系，是上呼吸道感染患者的常見癥狀。對比，從治療前后各癥候評分的改善可以看出，連花清瘟顆粒對于發熱、咳嗽、咳痰、頭痛、咽痛咽干、肌肉酸痛、乏力等癥狀的緩解有明顯作用，尤其對于改善患者體溫有較好的功效，24 h內體溫的改善達到70%，充分體現了連花清瘟顆粒清瘟解毒、宣肺瀉熱的功效［8］。組方中配伍了扶正清肺化瘀的紅景天，現代研究［9］表明：紅景天具有增強機體免疫力的功效。有學者［10］指出：中醫的體制類型與機體的免疫功能密切相關，氣虛、陽虛患者均有免疫功能下降的表現。本研究觀察了連花清瘟顆粒對于不同體質人群的療效差異，發現連花清瘟顆粒對于平和質、氣虛質、陽虛質人群的癥狀緩解較突出，間接說明連花清瘟顆粒有提高機體免疫的功效。

［1］周仲英.中醫內科學［M］.2版.北京：中國中醫藥出版社，2007：64-65.

［2］楊進.溫病學［M］.北京：人民衛生出版社，2003：111.

［3］中華中醫藥學會.中醫體質分類與判定［M］.北京：中國中醫藥出版社，2009：3-5.

［4］陳灝珠.實用內科學［M］.11版.北京：人民衛生出版社，2003：1548.

［5］肖蕾，蔣戈利，邢軍.針刺對感冒高熱患者臨床癥狀的影響及療效分析［J］.中國全科醫學，2007，10(6)：493-494.

［6］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：58-59.

［7］莫紅纓，柯昌文，鄭勁平，等.連花清瘟膠囊體外抗甲型流感病毒的實驗研究［J］.中藥新藥與臨床藥理，2007，18(1)：5-9.

［8］吳以嶺.絡病學［M］.北京：中國科學技術出版社，2004：298-301.

［9］季宇彬.紅景天研究進展［J］.天津中醫藥，2007，2(1)：81-85.

［10］王琦，姚實林.陽虛體質者內分泌及免疫功能變化［J］.中西醫結合學報，2008，12(12)：1226-1232.