丹紅注射液聯合依達拉奉注射液治療腦梗塞60例

郭 軍 陜西省禮泉縣人民醫院（禮泉713200）

我科在治療急性腦梗塞傳統方案靜滴丹紅注射液時加用依達拉奉取得了一定療效，并對其治療的有效性和安全性進行了臨床觀察，現報道如下。

臨床資料 選擇2011年10月至2012年10 月在我科住院治療的發病在72h內，經CT 或磁共振成像（MRI）確診的急性腦梗塞患者124例，診斷均符合1995年全國第四次腦血管病學術會議提出的腦梗死的診斷標準［1］。將124例患者隨機分為兩組。治療組63例，男37例，女26例；年齡42歲～83歲，平均年齡65.8歲，其中部分前循環梗死47 例，后循環梗死10例，腔隙性梗塞6 例；其中合并高血壓42 例，冠心病32例，糖尿病27例，高血脂31 例。按神經功能缺損評分標準分為：輕型（0～15 分）28 例，中型（16～30分）32例，重型（31～45分）3例。對照組61例，男35例，女26例；年齡41歲～83歲，平均年齡64.9歲；其中部分前循環梗塞48例，后循環梗塞11例，腔隙性梗死2例；高血壓40例，冠心病31例，糖尿病26例，高血脂30例。按神經功能缺損評分標準分為：輕型29例，中型30例，重型2例。兩組年齡、性別等一般資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

觀察指標 神經功能缺損評定［2］依據1995年全國第四屆腦血管病學術會議通過的腦卒中患者改良的愛丁堡＋斯堪的那維亞評分法。最高分45分，低分0分。輕度功能缺失0～15 分，中度功能缺失16～30分，重度功能缺失31～45。日常生活能力評分（ADL）采用Barthel指數量表，最高分100 分，最低分0 分。輕度依賴：75分～95分，中度依賴：50分～70分，重度依賴：25分～45分，完全依賴0分～20分。隨時記錄合并用藥和藥物毒副作用。治療前及治療2周后分別檢測血、尿常規、肝功、腎功能、心電圖。

治療方法 治療組予生理鹽水250mL＋丹紅注射液（濟南步長制藥有限公司生產 國藥準字號Z20026866）20Ll靜滴qd，和生理鹽水100mL＋依達拉奉（國藥集團國瑞藥業有限公司 國藥準字號H20080055）30mg靜滴bid 共2周治療；對照組予生理鹽水250mL＋丹紅注射液20mL 治療。兩組同時給予抗血小板聚集、調脂、維生素B1、B12營養腦神經及20%甘露醇脫水降顱壓等對癥治療，對合并高血壓、冠心病、糖尿病者則給予相應的治療。

療效標準 根據全國第四屆腦血管病會議修訂的神經功能缺損程度評分標準，分別于治療前及治療后1周、2 周進行評定。基本痊愈：評分減少91%～100%，病殘程度為0 級；顯著進步：評分減少46%～90%，病殘程度為1級～3級；進步：評分減少18%～45%；無變化：評分減少在18%以內；惡化：功能缺損評分增加18%。

統計學方法 計數資料采用χ2檢驗，計量資料用均數±標準差表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

治療結果 兩組治療前后神經功能缺損程度評分比較 治療后3d時治療組評分開始減少，7d、14d時評分明顯降低，與對照組比較差異有統計學意義（P＜0.01），對照組在治療后3d評分仍有增高趨勢，14d時才逐漸下降，與治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組治療前后神經功能缺損評分比較（±s）

表1 2組治療前后神經功能缺損評分比較（±s）

與同組治療前比較P＜0.05；與對照組比較P＜0.01。

組 別 n治療前治療后3d治療后7d治療后14d治療組63 23.05±7.05 21.32±8.80 17.52±6.65 12.85±5.13對照組61 22.80±7.22 21.5±8.42 20.54±5.52 18.42±7.55

2組臨床療效比較 見表2。

表2 2組臨床療效比較

2組治療前后日常生活能力評分比較 見表3。

表3 2組兩組治療前后日常生活能力評分比較（±s，分）

表3 2組兩組治療前后日常生活能力評分比較（±s，分）

與同組治療前比較P＜0.01；與對照組比較P＜0.01。

組 別 n 治療前治療后治療組63 32.5±20.3 65.6±25.3對照組61 32.7±21.5 50.1±25.3

不良反應 兩組治療過程中未見明顯不良反應，治療前后血尿常規、肝功、腎功、心電圖均無明顯變化。

討 論 丹紅注射液由丹參、紅花兩味中藥組成，其中丹參是活血化瘀的常用中藥。大量研究表明，其有效成分為脂溶性丹參酮及水溶性酚類物質，具有活血化瘀、改善血流動力學、清除自由基的作用，使氧自由基生成減少，超氧化物歧化酶消耗減少，活性增高，阻滯鈣離子內流啟動的細胞凋亡，減少細胞損傷。紅花具有活血通經，祛瘀止痛的作用，其化學成分主要有黃醇酮及其苷類、查爾酮類、鏈烷雙醇、脂肪酸、聚烯類甾體等。紅花提取液可消除羥自由基誘發的透明質酸解聚，紅花黃色素抑制抗凝血酶Ⅲ氧化損傷的作用可能為緩解血液循環障礙疾病的重要機理。實驗證明紅花黃色素對血液流變性中不同切變率全血黏度、血漿粘度和纖維蛋白原比黏度均有明顯的改善［3］。總之兩藥均能能擴張血管改善血流量，降低全血黏度及血漿黏度；抑制血小板過度激活；減少血小板黏附、聚集，從而預防和治療缺血性腦血管病。

依達拉奉是第一個用于治療腦梗死的氧自由基清除劑，是一種強效的小分子羥自由基清除劑及抗氧化劑，其化學結構為3－甲基－1－苯基－2－毗唑啉－5－酮，含親脂性基團，為脂溶性藥物，具有良好的膜通透性，其血腦屏障穿透率約為60%，靜脈給藥后可以清除腦內的具有高度細胞毒性的羥基基團，它可以抑制血管內皮損傷、腦水腫組織損傷，以及延遲神經死亡。從而減輕神經功能障礙，改善腦梗死患者預后［4］。觀察了51例應用依達拉奉的腦梗死患者血漿oxLDL、S－100B 和Mn－SOD 水平，證實依達拉奉對皮層腦梗死的氧化損傷具有修復作用，并且可減低腦損害的程度。結果表明依達拉奉能有效改善急性腦梗死的神經功能缺失和日常生活能力，也能改善腦梗死患者的遠期日常生活能力，且無明顯不良反應。

［1］ 中華神經科學會，中華神經外科學會.全國第四屆腦血管學術會議［J］.中華神經科雜志，1996，29（6）：379.

［2］ 陳清棠.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準［J］.中華神經科雜志，1996.29（6）：381－383.

［3］ 王淑君.紅花注射液對腦缺血－再灌注損傷家兔血漿TXA2／PG12水平的影響［J］.中國現代應用藥學雜志，2003，20（2）：100.

［4］ 曹 柱，吳立寬，林晰敏.等.丹紅注射液治療腦梗死的幅床研究［J］.中國實用醫藥，2007，2（5）：63－65.