亞胺培南西司他丁鈉的使用情況及合理性分析

張嚴嬌，夏 濤，黃學桂（通訊作者）

（安徽省婦幼保健院藥學部 安徽 合肥 230001）

藥物管理是醫院管理體系中的重要組成部分，其質量高低對患者健康與安全保障、醫療服務水平提升、醫院良好形象構筑等存在直接影響[1]。在藥物使用與管理中，抗菌藥物占據重要地位。尤其是在近些年抗菌藥物耐藥性問題日漸嚴峻的背景下，如何保證抗菌藥物合理與安全使用，已經成為醫院以及相關人員關注重點問題[2]。亞胺培南西司他丁鈉作為一種廣譜且抗菌活性強的抗生素，在多種病原體所致感染（如腹腔內感染、婦科感染、皮膚軟組織感染等）中具有較好治療效果。隨著其使用范圍的不斷擴大，使用頻次的不斷增多，其耐藥率不斷上升，為臨床安全用藥提出了挑戰[3]。本研究旨在分析亞胺培南西司他丁鈉使用合理性，展示碳青霉烯類抗菌藥物臨床專項點評的重要性，為臨床安全與合理用藥提供指導，促進亞胺培南西司他丁鈉管理質量提升。

1.資料與方法

1.1 一般資料

借助醫院信息管理系統從2019 年1 月—2020 年6 月在本院接受亞胺培南西司他丁鈉治療的住院患者中選取100例進行臨床資料回顧性分析。患者均為女性，年齡20～80 歲，平均年齡（48.21±3.36）歲。納入標準：①疾病確診且住院治療；②臨床診斷、治療資料齊全，可滿足本次研究需求；③接受注射用亞胺培南西司他丁鈉治療。排除標準：①腎功能異常；②對注射用亞胺培南西司他丁鈉不耐受；③對治療方案不知情等。

1.2 方法

通過病歷資料整理，采集患者基本信息，如年齡、既往病史、疾病診斷結果、腎功能指標，亞胺培南西司他丁鈉用法用量、使用時機、聯合用藥情況、專家會診情況、病原學檢查、用藥后患者不良反應等。

1.3 評價標準

參照《抗菌藥物臨床應用指導原則（2019）》、《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》、《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應用專家共識》、《注射用亞胺培南西司他丁鈉詳細說明書》、《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》等相關文件對亞胺培南西司他丁鈉使用合理性進行評價[4]。例如：（1）亞胺培南西司他丁鈉使用者需要具有適應證，多重耐藥但對本類藥物敏感的需氧革蘭陰性桿菌所致嚴重感染；脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者；病原菌尚未查明的嚴重免疫缺陷患者感染的經驗治療[5]。（2）注射用亞胺培南西司他丁鈉（默沙東公司研發，500 mg 亞胺培南+500 mg 西司他丁鈉，注冊證號H20181007）需靜脈給藥。（3）腎功能正常患者根據感染嚴重程度、細菌敏感性以及患者體重而定，每日2～3 g 每6～8 h 給藥1 次；每日最大劑量不得超過50 mg/kg 或4 g[6]（4）亞胺培南西司他丁鈉處方應經會診專家會診同意后由高級職稱的醫生開具，并在使用過程中經護理人員查房指導。（5）使用抗菌藥物前有相應病原學送檢，指細菌培養（含院外有效病原學證據）（7 日內）；治療中應有對療效進行評估的動態實驗室檢查，如血常規、降鈣素原及細菌培養等。在本研究中，標準判斷用藥合理性，見表1。

表1 藥物使用合理性評價標準

1.4 統計學方法

2.結果

2.1 使用情況

100例患者的用藥療程與感染類型，其中有患者同時患有多種疾病，見表2。

表2 100例患者用藥療程與感染類型分析

2.2 微生物檢查結果

100例患者中，89例患者用藥前接受臨床病原學檢查，檢查率89.00%（89/100）。檢出率位于前五位的微生物，見表3。

表3 100例患者微生物檢查結果

2.3 用藥合理性

100例患者中，不合理用藥表現為用藥時間不合理、用藥時機不合理、用藥療程不合理、聯合用藥不合理、細菌培養與藥敏試驗不合理等。見表4。

表4 100例患者用藥合理性[n（%）]

3.討論

亞胺培南西司他丁鈉屬特殊管理類抗菌藥物，其臨床使用與管理要求較高。因為亞胺培南西司他丁鈉由亞胺培南與西司他丁鈉共同組成，具備二者臨床應用優勢，所以該藥殺菌譜更為廣泛，適用于多種感染疾病治療[7]。目前，亞胺培南西司他丁鈉已被廣泛應用到感染科、呼吸內科、婦產科、兒科、重癥科等臨床科室，且使用頻率呈逐年上升趨勢。面對亞胺培南西司他丁鈉的廣泛使用，亞胺培南西司他丁鈉安全與合理使用問題愈發凸顯。相關規定明確指出，特殊管理類抗菌藥物使用前需要進行臨床病原學檢查，微生物送檢率不得低于80%[8]。但多數研究表示，亞胺培南西司他丁鈉檢查率并不高，且部分患者送檢過程中存在送檢時間不規范、檢驗操作不規范等問題，制約亞胺培南西司他丁鈉使用安全性提升。本研究中，臨床病原學檢查率為89.00%，雖然符合相關要求，但細菌培養與藥敏試驗不合理率達到20.00%，說明亞胺培南西司他丁鈉臨床病原學檢查意識仍有待提升，有必要加強工作人員細菌培養與藥敏試驗專業知識與技能培訓力度、臨床病原學檢查管理力度。與此同時，本研究數據分析結果可知，用藥途徑、用藥指證、會診記錄等方面我院已經取得一定管理成效，但在用藥時機、時間、療程以及聯合用藥等方面仍存在較大進步空間。需要相關部門以及工作人員加強亞胺培南西司他丁鈉研究力度，做好抗菌藥物處方檢查力度。

綜上所述，亞胺培南西司他丁鈉的使用，我院仍存在不合理用藥情況，應不斷加強藥學管理力度，提升臨床用藥安全水平。