檢驗室質量管理監督體系探討

【摘要】檢驗室是醫院重要組成部分，準確的檢驗結果是病情判斷，治療方案制定的重要依據，為了提高檢驗結果的準確性，完善質量監督體系，從誤差分析，標本管理，儀器管理，試劑管理，驗單管理，質量控制，人員培訓等7個方面加以討論，認為檢驗室質量管理應從明確責任制度，提高業務水平，加強各環節的配合等方面予以重視。

【關鍵詞】檢驗室；質量管理；責任制度

檢驗室是醫院重要組成部分，其檢驗結果對病情的判斷，治療方案的制定都有重要影響，因此準確的檢測結果對患者的醫生都有重要意義[1]。為了提高檢驗結果的準確性，完善質量監督體系，從儀器，試劑，人員等方面做出分析，現報告如下。

1 誤差分析

1.1 過失誤差：由于操作人員工作不細心或操作不正確數據處理不準確，等主觀因素造成的過失誤差。

1.2 系統誤差：如儀器不靈敏、試劑不純、方法不完善、容器不準確等。如721型分光光度計易受電流、電壓波動的影響，比色杯易污染影響光度等。加樣器未經技術校準就投入使用。國際應用化學聯合會曾規定，標準試劑純度應在100+0.05%，但是日前不論進口或國產試劑，達到此標準者極少。另外不同廠家出產的產品試劑純度差別也較大。另外檢測溫度的改變、檢測物的被污染、滴定終點不一也會影響檢驗結果。檢測時要嚴格操作，避免過失誤差，減少系統誤差。對所獲得檢測數據，分析原始數據與臨床矛盾時，要重新對檢驗物進行再次核對，前后對比分析結果后提交檢測結果。

2 標本管理

由于脂類和溶血標本會嚴重影響檢測結果，患者應空腹取血。標本測試完畢應在低溫下妥善保管。為減少標本誤差，應在檢驗單貼上與標本試管相同的號碼紙，住院患者標本填寫名字，標本檢測落實到人，專人負責相關標本的檢測并對檢測結果負責。完善核對登記制度，減少相關誤差。對所接收的檢驗物，必須按臨床檢驗中心的標準方法嚴格操作，如用其它方法進行檢驗，必須具有科學的理論論證。

3 儀器管理

做好儀器設備的分析論證、驗收、流轉管理、標識管理、正常維護以及不合格檢驗設備的控制。根據單位自身開展的檢驗項目工作需要，制定審批制度；采購、驗收入庫管理制度；儀器性能、精確度鑒定制度；領發、破損、報廢、賠償制度；設備檔案制度；維修、使用、保養制度；使用安全制度、操作規程、使用人員考核制度等。每臺現役儀器設備的操作方法，應有簡要文字展示在儀器設備前的醒目之處，并建立儀器設備使用登記表，操作人員使用后應對操作過程作出記錄。設備的使用人員必須熟悉儀器設備的功能、原理、操作規程、排除故障的一般方法。對精密儀器操作人員必須經過專門訓練[2]，嚴格掌握高精儀器操作常規，檢測用儀器設備應按國家技術監督標準和有關技術指標進行管理。

4 試劑管理

試劑成本核算應以質量為前提。應選擇有國家生產許可證的品種；開放式的自動化生化儀須有試劑的生產日期和合格證書。定時與試劑供應商、檢驗界同行進行交流，實時掌握新的相關理論原理和技術操作。試劑必須經過校正后再使用，不同批號試劑盒中成份不能交換使用，注意全國或全省的室內質量控制活動，對所用試劑的質量進行監控，試劑由專人負責，購入后妥善保管，避免變質或污染。發現質量問題及時聯系廠家做補救措施。對檢測所需各種化學試劑（盒）應按照二級以上分析純度，標準試劑必須按規定方法配制和標定。

5 驗單管理

檢驗單的編制應條理清晰，檢驗報告應使用統一的打印紙，并有報告者和校對者的簽名和報告日期[3]。每個檢驗項目必須附上正常的參考范圍，每間實驗室應根據本身情況而設定參考值。原始記錄應歸檔保存至少半年時間，對有條件的科室，可建立網絡，將檢測結果儲存于數據庫中，并按時間，病種等編好條目，以便患者和技術人員查找和校對。

6 質量控制

采用定為標準的方法和程序，檢測的每個項目各項指標值應達到國家規定的標準。對于自制的標準，應有好的準確性、可靠性和穩定性，并經過校正。自動化分析儀在每天開始檢測標本之前，必須檢測專用的質控血清，應至少包括2個不同濃度的質控品，監測試劑的穩定與儀器的性能，每項質控結果不能超出現定的范圍，并做好登記。如發現和病情不相符的結果，要取原始標本復查。檢測完華后認真查對，避免錯漏項目，專人負責核對。內部質控除采用控制圖進行控制外，還可采用盲法對每個檢驗員的觀察檢驗結果進行交叉對比，鑒定檢驗員技術水平，每月對質控工作進行總結，找出薄弱問題及時改進。外部質控主要是利用省臨床檢驗中心的質控樣品，將結果報回省臨床檢驗中心，利用反饋結果修正檢驗結果，解決科室整體問題，促進整體檢驗素質的提高。

7 人員培訓

加強對員工的技術培訓，技術人員應掌握相關儀器的原理，操作，維護，簡單的故障排除。定期進行業務水平的檢測，對相關問題應和技術人員共同查找原因并及時修正，提高業務效率。技術人員除掌握當前機能外，還應加強學習和交流，熟悉當前主要檢驗技術的基本原理和操作，對技術優秀者，應總結經驗，加強科室間的交流，提高業務素質。明確責任制度。從試劑和儀器管理，儀器操作，結果校對等各個環節落實到人，明確責任制，減少遺漏環節，每月召開總結會議，對當前問題提出改進措施，盡量做到無縫管理。

8 小結

檢驗室的質量監督體系是一個整體的部分，包括人員，儀器，試劑以及各個部分的配合和銜接等。整體上提高業務素質，增強責任意識，明確責任制度，減少主觀因素造成的誤差。從多方面加強管理和監督，減少遺漏環節，對于提高檢驗質量還是很有意義的。

參考文獻：

[1] 蔡欣茹.二級綜合醫院檢驗科質量管理的體會[J].實用醫技雜志，2007，14（30）：132.

[2] 彭蘭英.淺談如何提高醫院檢驗科的檢驗質量[J].中外醫療，2009，8（22）：153.

[3] 傅 瑜，李東升，劉江虹.檢驗分析前的質量控制及管理[J].解放軍醫院管理雜志，2000，7（4）：300.