無償獻血者血液檢測不合格的探究

【摘要】 目的：了解本市無償獻血者血液檢測不合格的原因，如何有效降低無償獻血報廢率，探索減少血液浪費的對策。方法：選取2007年-2011年5年間本市無償獻血者血液檢測結果進行統計學分析。結果：2007年-2011年5年間本市無償獻血者血液檢測不合格年均6.87%，高于國內有關報道2.72%。經 字2檢驗，各年不合格率的差異均有統計學意義（字2=397.58，P<0.01）。ALT為主要不合格項，HbsAg次之。結論：加大無償獻血宣傳，建立一支低危險性固定的無償獻血隊伍，全面開展獻血前ALT、HbsAg快速篩查，有效降低血液資源的浪費。

【關鍵詞】 無償獻血者； 血液檢測； 血液安全； 不合格率

《中華人民共和國獻血法》《血站管理辦法》《血站質量管理規范》和《血站實驗室質量管理規范》等法律法規的相繼出臺和頒布實施，對血液質量的安全，提出了更新更高的要求。為了確保血液質量再上一個臺階，本站又在2009年通過了ISO9000認證，采供血工作中取得了長足的進步，為本市的臨床用血提供了安全優質的血液。為了保證血液安全，探討減少血液浪費，了解無償獻血者血液檢測不合格的原因和趨勢，現將2007年-2011年5年中本市無償獻血者的血液檢測結果進行統計學分析，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2007年1月-2011年12月共127 435名無償獻血者，年齡18～55歲，獻血前均根據《獻血者健康檢查要求》進行體檢，符合獻血標準。

1.2 試劑與設備 初檢試劑：HbsAg、抗-HCV（廈門新創），抗-HIV、抗-TP抗體（珠海麗珠），ALT（煙臺奧斯幫）；復檢試劑：HbsAg、抗-HCV、抗-HIV（北京萬泰）、抗-TP抗體（廈門新創），ALT（上海科華）。所有試劑均為國家批檢合格產品，在有效期內使用，并嚴格按照試劑盒說明書進行操作。主要設備：STAR加樣儀（瑞士HAMILTON公司）、FAME24/20全自動酶標儀（瑞士HAMILTON公司）、Sunrise酶標儀（瑞士帝肯公司）、TECAN hydroFLEX 洗板機（瑞士帝肯公司）和KJ-201A型振蕩儀等。

1.3 方法 血液的檢測過程是確保血液質量的重要環節，檢驗科的人員、設備和所用的試劑等均符合《血站實驗室質量管理規范》的要求，嚴格按照試劑盒說明書操作，每個檢驗項目均采用不同生產廠商試劑進行初檢和復檢檢測2次。初檢和復檢由2名檢驗人員進行。HbsAg、抗-HCV、抗-HIV和抗-TP抗體試驗均采用ELISA法。同一檢測項目，初檢和復檢結果均陽性判不合格；一種試劑陽性者，用原試管血和原血袋血用同種試劑進行雙孔復試，只要有一孔陽性則判不合格；抗-HIV陽性者判定為待查，送市疾控中心HIV實驗室用ELISA和免疫印跡法確認。ALT測定采用速率法，初檢和復檢結果均≥40 U者判不合格，1種試劑≥40 U者，用原試管血和原血袋血用同種試劑雙孔復試，只要有一孔≥40 U判不合格。所用試驗結果均按試劑盒說明書在Liswell血站實驗室管理軟件中編寫程序自動判讀，5項指標中1項不合格就被視為不合格血液，按照規范程序報廢處理。

1.4 統計學處理 采用SPSS 10.0軟件對所得數據進行統計分析，計數資料采用 字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2007年-2011年棗莊市無償獻血者血液檢測結果分析，經 字2檢驗，各年不合格率的差異均有統計學意義（字2=397.58，P<0.01），見表1。5項檢測中不合格率由高至低依次為ALT、HbsAg、抗-TP抗體、抗-HCV、抗-HIV。

3 討論

2007年-2011年棗莊市無償獻血者血液傳染性指標檢測不合格總數為8744份，占采血總量的6.87%，高于國內有關報道2.72%[1]。

ALT作為肝功能一項指標是肝細胞受損最靈敏的非特異性血清標志物，研究表明丙型肝炎患者血清中HCV RNA含量和抗原的出現與血清ALT水平呈正相關。根據美國國立衛生研究院（NIH）調查，將ALT異常作為丙型肝炎攜帶者的標志，預期可減少29%的肝炎，這就為血站在篩查獻血者時進行ALT檢測提供了依據[2]。因此，供血者ALT是作為輸血檢驗的必測項目。從表1可以看出本市近5年來血液檢測ALT不合格數占血液檢測總數的5.07%，占不合格總數的73.87%，居首位，且呈逐年遞增趨勢。除了與丙型肝炎有關外，引起ALT升高的因素還很多，目前國內普遍認為其水平與飲酒、體重指數、運動疲勞及藥物的服用等各種因素密切相關[3]。從血液的采集到血液的交接過程中，血樣的運輸、保存溫度等多種條件也是導致ALT升高的原因。更重要的是ALT正常參考值是根據一般健康人群ALT水平值加減1.96倍標準差計算出來的，只代表95%的可信限，也就是說，一般人群總有5%左右的健康人群ALT超出正常參考值范圍，所以初次獻血者檢查ALT約有3%輕度異常，是不足為奇的[4]。肥胖和酒精是ALT活性升高的主要因素，50%ALT升高是由于肥胖引起的脂肪肝造成的，大多數還是HbsAg或抗-HCV陰性的單純ALT升高的獻血者，讓這部分ALT增高的獻血者適量加強體育鍛煉，既增強體質，促進健康，又能為臨床提供安全的血液[5]。因此對無償獻血者獻血前進行ALT快速檢測，極大減少血液浪費是十分必要的。

乙型肝炎是流行最廣、感染率最高的病毒性肝炎，是一種世界性疾病，同時我國又是乙肝的高發區，大約有1億多人患乙型肝炎。乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）均由輸血、血制品或注射器污染而傳播，檢測HbsAg和抗-HCV是對無償獻血者過篩的必要步驟，以減低輸血后的感染率[6]。從表1中可以看出HbsAg和抗-HCV不合格率分別為1.18%和0.29%，且呈逐年下降趨勢，其原因：（1）在獻血者招募過程中加強了現場問詢；（2）對獻血者采用了計算機屏蔽系統，根據有效證件通過計算機查詢，避免部分HbsAg或抗-HCV不合格獻血者再次獻血；（3）無償獻血宣傳不斷深入，提高公民獻血標準認知度，一些不符合獻血標準的主動放棄無償獻血[7]；（4）隨著ELISA兩步法的啟用，假陽性率也不斷降低。

抗-HIV和抗-TP抗體從表1中可以看出，呈逐年遞增的趨勢。近年來，性病死灰復燃，因梅毒陽性而導致血液報廢的比例逐漸增高，且獻血者一次甚至幾次獻血后感染梅毒的可能性仍很大，易感人群已從高危人群轉向普通人群[8]。HIV的傳播途徑有三種：（1）通過同性或異性間的性行為；（2）輸入帶HIV的血液或血制品；（3）母嬰傳播。據統計分析，這四例無償獻血抗-HIV感染者均為性傳播，其中兩例為同性性傳播。同性戀人群不斷被報道，特別是男男同性戀（MSM），也是成為本市HIV感染人群增加的原因之一。另外，HIV和梅毒均為性傳播疾病，其感染途徑基本相似，梅毒可以增加HIV感染的危險[9]。抗-TP抗體陽性合并抗-HIV陽性感染者也在增加，其中本市近5年來確認的4例感染HIV獻血者中就有2例為合并感染的。根據相關報道，梅毒合并HIV感染是MSM人群性病的流行趨勢[10]。開展廣泛宣傳教育，普及預防知識，認識艾滋病的傳染方式及其嚴重危害性，建立HIV感染的監測系統，對無償獻血者進行HIV抗體檢測等綜合措施，以確保輸血和血液制品的安全性[6]。

進一步加強無償獻血宣傳，激發公民自愿無償獻血，建立一支低危險性固定的無償獻血隊伍，重視獻血前的征詢工作，避免高危人群，從低危獻血者中獲得血液；全面開展獻血前ALT和HbsAg快速篩查；同時加強實驗室管理，不斷提高檢驗人員的技能，完善室內和室間質評制度，強化質控監督機制，加大實驗室儀器設備等硬件投入，使用靈敏度高的試劑，以確保檢測質量，進一步降低血液報廢率，才能使輸血風險降低到最低限度，以確保安全優質的血液用于臨床。

參考文獻

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（收稿日期：2013-04-17） （本文編輯：歐麗）