醒腦靜聯合奧拉西坦治療急性期腦出血療效觀察

[摘要] 目的 觀察醒腦靜聯合奧拉西坦治療急性期腦出血的臨床療效及安全性。 方法 將200例急性期腦出血患者隨機分為四組，每組50例。對照組只給予腦出血常規治療，其他三組在給予常規治療的基礎上分別接受醒腦靜治療、奧拉西坦治療、醒腦靜聯合奧拉西坦治療。治療14 d后進行療效判定，并比較四組治療前后神經功能缺損評分的變化。 結果 治療總有效率：對照組74.0%，醒腦靜組84.0%，奧拉西坦組86.0%，聯合用藥組96.0%，三組均高于對照組，而聯合用藥組最高，差異有顯著性（P < 0.05）；四組治療前神經功能缺損評分無明顯差異（P > 0.05），三組治療后神經功能缺損評分減少值均高于對照組（P < 0.05）， 而聯合用藥組減少值最高，與醒腦靜組及奧拉西坦組比較差異有顯著性（P < 0.05）。三組患者均未出現不良反應。 結論 醒腦靜聯合奧拉西坦治療急性期腦出血，可促進血腫吸收及神經修復，顯著改善患者的神經功能缺損等臨床癥狀，療效確切，安全可靠。

[關鍵詞] 醒腦靜；奧拉西坦；聯合； 腦出血；急性期

[中圖分類號] R743.34 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）34-0083-02

The clinical efficacy of Xingnaojing injection combined with Oxiracetam injection in the treatment of acute cerebral hemorrhage

WU Yong LIANG Yan HUANG Dandan DENG Yaofang

Department of Neurology，the People's Hospital of Gaozhou City in Guangdong Province， Gaozhou 525200，China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy and safety of Xingnaojing injection combined with Oxiracetam injection in the treatment of acute cerebral hemorrhage. Methods Two hundreds cases of patients with acute cerebral hemorrhage hospitalized in our hospital were randomly divided into 4 groups（n = 50）.Patients in control group were given conventional treatment for cerebral hemorrhage.On the basis of conventional treatment for cerebral hemorrhage，we used Xingnaojing injection，Oxiracetam injection，Xingnaojing injection combined with Oxiracetam injection separately to treate 3 treatment groups for 14 days. Results After treatment，the total effective rate of control group was 74.0%.It was 84.0% in the treatment group used Xingnaojing injection. It was 86.0% in the treatment group used Oxiracetam Injection.It was 96.0% in the combination group.The total effective rate of 3 treatment groups were higher than the control group's，and it was highest in the combination group，the difference was statistically significant（P < 0.05）.The neural function defect scale of 3 treatment groups and control group were obviously improved than before treatment，while the degree of improvement in the 3 treatment groups all were significantly higher than that in the control group（P < 0.05），and the combination group decreased the highest value.when it was compared with Xingnaojing group or oxiracetam group，the difference was both statistically significant（P < 0.05）. Conclusion Xingnaojing injection combined with Oxiracetam injection in the treatment of acute cerebral hemorrhage is safe，effective，and can effectively improve patients with neural function，it is worthy of clinical promotion widely.

[Key words] Xingnaojing injection； Oxiracetam injection； Combination； Cerebral hemorrhage； Acute

腦出血（ICH）是臨床上神經科常見的急性腦血管病，具有很高的病死率和病殘率。腦出血后腦水腫是造成患者腦功能損傷的主要原因，也是腦出血后繼發性腦損傷的主要標志。目前臨床上的主要治療方法為傳統的脫水、降顱壓、降血壓及防治并發癥等治療[1]。醒腦凈注射液可以顯著改善急性腦出血患者的臨床癥狀，并能促進神經功能的恢復，提高生活質量[2]。奧拉西坦可改善腦功能，在高血壓腦出血治療中能夠促進神經功能缺失恢復，提高患者的認知功能，并且應用效果安全可靠，可作為高血壓腦出血治療的重要輔助藥物[3]。我院于2011年7月～2013年6月采用醒腦靜聯合奧拉西坦治療急性期腦出血50例，取得了滿意的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

入選標準：發病時間72 h內，診斷符合1995年中華醫學會第四次全國腦血管會議制定的診斷標準[4]，并經CT或MRI掃描確診為急性腦出血。排除標準：患者合并有嚴重的肝腎功能損害；合并有嚴重精神疾病、癡呆或其他腦部器質性病變；患者有腦疝或處于深昏迷狀態；發病72 h以上。入選的200例患者均符合上述標準，并隨機分為四組，每組50例。對照組僅予腦出血常規治療，其他三組在給予常規治療的基礎上分別接受醒腦靜治療、奧拉西坦治療、醒腦靜聯合奧拉西坦治療。四組間性別、年齡、發病時間、伴發疾病、既往史、出血部位、出血量、神經功能缺損程度基本相當，具有可比性。

1.2 治療方法

對照組予脫水降顱壓、降血壓及防治并發癥等腦出血常規治療。醒腦靜組：在給予常規治療的基礎上予醒腦靜注射液（大理藥業股份有限公司，國藥準字Z53021638，規格5 mL/支）20 mL+5%葡萄糖液250 mL靜滴，1次/d，連用14 d。奧拉西坦組：奧拉西坦注射液 （哈爾濱三聯藥業有限公司生產，國藥準字H20060070，規格5 mL：1 g/支）4.0 g+0.9%氯化鈉液250 mL靜滴，1次/d，連用14 d。聯合用藥組：醒腦靜注射液和奧拉西坦注射液聯合應用，用量、用法相同，連用14 d。

1.3 療效判定

治療14 d后對兩組患者的療效進行判斷，并比較治療前后神經功能缺損評分的變化?；颊叩纳窠浌δ苋睋p評分采用NIHSS評分標準[5]。根據全國第四屆腦血管病學術會議制定的療效判定標準進行臨床療效判斷。基本痊愈：患者治療后神經功能缺損評分減少91%～100% ，癥狀與體征基本消失，生活可以自理，病殘程度為0級；明顯好轉：患者治療后神經功能缺損評分減少46%～90%，主要癥狀與體征明顯好轉，病殘程度1～3級；好轉：患者治療后神經功能缺損評分減少18%～45%，癥狀與體征明顯好轉，生活可以自理；沒有好轉：患者神經功能缺損評分減少小于17%，指用藥前后無明顯好轉；惡化：患者神經功能缺損評分增加。以基本痊愈、明顯好轉及好轉的患者例數之和計算總有效率。

1.4 統計學方法

采用SPSS20.0軟件進行分析，計量資料用單因素方差分析及多重比較，計數資料用χ2檢驗，P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1臨床療效比較

治療總有效率：對照組74.0%，醒腦靜組84.0%，奧拉西坦組86.0%，聯合用藥組96.0%，三組均高于對照組。進行R×C列聯表卡方檢驗，χ2=9.569，P = 0.023<0.05，提示四組治療總有效率不全相等。故再通過分割卡方檢驗對四組進行兩兩比較，結果醒腦靜組及奧拉西坦組與對照組比較，總有效率差異均無顯著性（χ2值分別為1.507和2.250，均P > 0.05）；而聯合用藥組總有效率最高，與對照組比較，差異有顯著性（χ2=9.490，P < 0.05）。見表1。

表1 四組療效比較

注：R×C列聯表卡方檢驗，χ2=9.569，P = 0.023<0.05，提示四組治療總有效率不全相等。故再通過分割卡方檢驗對四組進行兩兩比較，醒腦靜組與對照組比較χ2=1.507，P > 0.05；奧拉西坦組與對照組比較χ2=2.250，P > 0.05；聯合用藥組與對照組比較χ2=9.490，P < 0.05

2.2 神經功能缺損評分比較

治療前四組神經功能缺損評分無明顯差異（F=0.749，P > 0.05），治療14 d后，三組神經功能缺損評分減少值均高于對照組，經方差分析F=169.498，P < 0.05，提示三組神經功能缺損評分減少值與對照組不全相等；進一步做方差分析的多重比較，醒腦靜組、奧拉西坦組、聯合用藥組分別與對照組比較，均值差分別為4.600、3.600和7.200，差異均有顯著性（P < 0.05）；而聯合用藥組分別與醒腦靜組及奧拉西坦組比較時，均值差分別為2.600和3.600，差異也有顯著性（P < 0.05）。見表2。

表2 四組治療前后NIHSS評分情況比較（x±s）

注：治療后各組兩兩比較NIHSS評分減少值，醒腦靜組與對照組比較均值差=4.600， P < 0.05；奧拉西坦組與對照組比較均值差=3.600，P < 0.05；聯合用藥組與對照組比較均值差=7.200，P < 0.05；聯合用藥組與醒腦靜組比較均值差=2.600，P < 0.05；聯合用藥組與奧拉西坦組比較均值差=3.600，P < 0.05

2.3 不良反應

三組患者均未出現明顯不良反應。

3 討論

急性腦出血后腦水腫對患者腦組織主要產生兩種形式的損害：一種為直接機械性壓迫引發急性腦組織損傷；另一種為繼發性腦組織損傷，主要因素為腦水腫及腦血運功能下降。在祖國醫學中，腦出血為“血之與氣，并走于上”，其基本的病機為本虛標實，而在急性期則主要以標實為主，因火、痰、風、熱、瘀之毒壅將腦絡阻塞，致氣機失調，閉塞腦竅，陰陽氣血逆亂而上為病[6]。

醒腦凈注射液是中藥組方制劑，其主要的成分為冰片、麝香、郁金、梔子，麝香具有芳香的氣味，有著良好的通閉開竅的功能，可幫助恢復大腦的功能；郁金及梔子則有清熱解毒、化痰開竅、行氣的功效，而冰片同有解毒、止痛、清熱的效果，與麝香合用有著開竅化濕、醒腦行氣、解毒清熱的作用。現代醫學研究發現：①醒腦靜注射液通過抑制腦出血患者的血管通透性，使缺氧的腦細胞的代謝得到改善，減輕了腦水腫，從而降低了顱內壓；②醒腦靜注射液對腫瘤壞死因子、白介素-6等炎性因子具有抑制作用，防止了炎性反應對中樞神經系統的細胞毒作用，從而保護了大腦功能[7]；③通過降低血漿內的纖維蛋白原，增加了其降解的產物，使血黏度下降，有更多的血液流向大腦，營養了腦細胞；④降低內啡肽的含量，重新調節血液中ET-l、NO間的平衡，保護神經。研究證實，醒腦靜注射液可以顯著改善急性腦出血患者的臨床癥狀，并能促進神經功能的恢復，提高生活質量[1，8]。

奧拉西坦可促進磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質和核酸的合成增加。適應用于腦損傷及引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙的治療。在高血壓腦出血治療中應用奧拉西坦能夠促進神經功能缺失恢復，提高患者的認知功能，并且應用效果安全可靠，可作為高血壓腦出血治療的重要輔助藥物[2，9]。

本組研究結果顯示3個觀察組總有效率均高于對照組，且無一例患者病情發生惡化，進行RXC列聯表卡方檢驗，χ2=9.569，P = 0.023<0.05，提示四組治療總有效率不全相等。故再通過分割卡方檢驗對四組進行兩兩比較，醒腦靜組與對照組比較，差異無顯著性（χ2=1.507，P > 0.05）；奧拉西坦組與對照組比較，差異無顯著性（χ2=2.250，P > 0.05）；而聯合用藥組總有效率最高，與對照組比較差異有顯著性（χ2=9.490，P < 0.05），說明醒腦靜、奧拉西坦單獨使用時，療效未能超過對照組，而聯合用藥時療效優于對照組。治療14 d后3個觀察組神經功能缺損評分減少值均高于對照組，經方差分析F=169.498，P < 0.05，提示3個觀察組神經功能缺損評分減少值與對照組不全相等；進一步做方差分析的多重比較，醒腦靜組、奧拉西坦組、聯合用藥組分別與對照組比較，均值差分別為4.600、3.600和7.200，差異均有顯著性（P < 0.05）；而聯合用藥組分別與醒腦靜組及奧拉西坦組比較時，均值差分別為2.600和3.600，差異也均有顯著性（P < 0.05），說明醒腦靜、奧拉西坦單獨使用及聯合用藥時，均能顯著降低患者神經功能缺損評分，而聯合用藥組降低最顯著，效果也優于單獨使用醒腦靜或奧拉西坦。

綜上所述，醒腦靜聯合奧拉西坦在治療急性腦出血中發揮不同效力，具有協同作用，可以有效地減輕患者的腦水腫情況，保護患者的腦神經功能，抑制遲發性腦神經元死亡，減少神經功能缺損評分，防止病情進一步發展，提高臨床療效，無明顯不良反應，值得推廣使用。

[參考文獻]

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[9] 李萬峰，任徊明. 奧拉西坦應用于高血壓腦出血患者的臨床療效觀察[J]. 中國傷殘醫學，2012，12：72-73.

（收稿日期：2013-09-02）