影響臨床免疫檢驗質量的因素以及干預對策

【摘要】 目的 探討影響臨床免疫質量的因素及其干預對策。方法 對臨床免疫三個檢驗階段影響檢驗質量的因素進行詳細分析，并在了解具體影響因素的基礎上提出針對三個檢驗階段質控的干預對策。結果 分析前是影響臨床免疫檢驗質量的最主要階段，影響比例占實驗誤差的70%。分析中和分析后各因素也是免疫檢驗質量受到較大影響的重要原因。結論 臨床免疫檢驗質量的影響因素非常多，其中分析前階段各工作質量水平影響最大，所以在開展免疫檢驗過程中，應該盡可能做好分析前的質量控制工作，但同時也需要做好分析中和分析后的質量控制工作。

【關鍵詞】 臨床免疫；檢驗質量；因素

文章編號：1004-7484（2013）-12-7754-01

臨床免疫檢驗是醫院診治工作中一個不可或缺的組成部分，對于整個臨床診療工作的準確性和有效性有著直接的決定作用。臨床免疫檢驗結果是否準確直接關系到醫生診斷的準確性和治療的有效性，若檢驗結果存在質量問題，那么將非常容易直接影響到整個臨床診斷結果，威脅患者生命健康。所以，深入探討影響臨床免疫質量的因素及其干預對策是一項勢在必行的任務。

1 影響因素

1.1 分析前檢驗質量的影響因素 免疫檢驗分析前工作具體包括醫生提出的檢驗要求、患者這期間的準備、醫護人員對檢驗標本的采集和傳送等工作。有研究結果表明，免疫檢驗分析前階段是影響免疫檢驗結果質量的最重要階段，占整個免疫檢驗質量誤差結果的70%。而具體影響檢驗質量的因素包括技術層面（如采集技術水平、標本傳送質量）、管理層面（人員管理）等兩個主要方面內容^[1]。

1.2 分析中檢驗質量的影響因素 分析中階段的免疫檢驗的影響因素主要有試劑型號和質量的不同或者操作水平差異、免疫檢驗方法的不同以及免疫檢驗結果參考標準的不同等，這些因素相對而言比較容易控制和解決。

1.3 分析后檢驗質量的影響因素 分析后階段影響免疫檢驗質量的主要因素有檢驗結果的審核過程存在缺陷或者審核方法有問題，檢驗結果上傳或者報告過程中受到一些因素影響上傳不成功或有缺陷，以及檢驗結果咨詢服務水平較低等。

2 干預對策

2.1 分析前之間控制的干預對策

2.1.1 做好標本采集的質量控制工作 分析前階段是影響免疫檢驗結果質量的最主要階段，而其中最主要的影響因素是人為因素。如標本采集和送檢過程中，若采集或送檢人員沒有足夠重視采集和送檢工作質量，馬虎了事，那么將非常容易出現采集標本不符合要求或者存在缺陷，影響檢驗結果的問題。所以，為了避免這些問題的出現，應該對分析前階段的所有工作制定一個針對性的管理制度，包括采集的操作規范、標本保存和送檢的時間等有明確的制度要求。

2.1.2 制定嚴格的責任落實制度 免疫檢驗存在嚴重質量誤差的一個重大原因是醫院檢驗科沒有一個相對標準且完善的責任制度，檢驗結果誤差嚴重現象發生后無法準確找到相關的責任人，甚至直接責任者沒有受到相應的懲罰，這種現象導致很多檢驗人員沒有對檢驗質量加以重視，造成實驗誤差的頻繁出現。所以，為了保證檢驗結果的準備性，減少實驗誤差，必須在醫院檢驗科制定嚴格的責任落實制度，明確規定每個相關人眼負責的主要區域和需要承擔的責任，在實驗誤差出現后，查找出相關責任人并給予相應的懲處，給予所有人員警戒，提高所有人員工作的積極性。

2.2 分析中之間控制的干預對策

2.2.1 對檢驗室內的所有物品進行嚴格的質量控制 具體包括對實驗物品的定性和定量控制兩個方面。定性質量控制指的是對所有實驗物品，如實驗試劑的類型、陰陽性對照等進行全面監控。而定量質量控制指的是對實驗所需產品（如質控品）的標準測量值進行詳細分析，探討實驗結果的準確定問題。當前，臨床上最常使用、效果最為明顯的一種實驗室質量控制方法是在確保實驗室儀器以及人員狀態符合標準要求的前提下對實驗室質控品和標準品的陰陽性對照血清進行超過20次的全面檢測，然后總結和計算出所有檢測結果的平均值，并繪制出標準水平的質控圖，以此作為實驗室物品質量控制的基準數據。

2.2.2 實驗誤差結果控制 在進行免疫檢驗過程中由于容易受到各種因素的影響出現各種各樣的失控現象，若在這個過程中無法做好失控處理，那么將會造成檢驗結果出現較為嚴重的誤差，影響醫生的診治。所以，在進行免疫檢驗過程中，一旦發現檢驗操作或者指控數據與標準規則有沖突現象，導致失控出現，那么這時檢驗人員應該首先判斷失控為假失控還是真失控。若為真失控而需要再重新檢測一次，若為加失控，那么這時檢驗人員應該立刻填寫詳細的失控報告，就將失控報告上報至上級領導，由上級領導對失控現象產生的原因進行分析，并根據失控根源采取針對性處理措施。

2.3 分析后之間控制的干預對策

2.3.1 做好標本的保存工作 標本檢測后的保存工作是否能夠做得好，也在一定程度上對免疫檢測產生較大影響。且由于一次檢測結果只是該標本某一項指標當時的具體水平，也就是說，若在檢測后覺得檢測結果與實際不符，那么可以再次對原始標本進行重新檢測。而為了保證檢測項目數據的準確性，確保兩個前后數據之間對比具有有效性，必須要做好標本的保存工作，如此才能夠避免實驗誤差，保障檢驗結果質量。做好標本的保存工作具體是按照不同的條件將標本分類擺放，比如時間不同、種類不同或者檢測項目不同的標本分開擺放，對于一些比較特殊的標本，比如可能為HIV陽性的標本，那么則需要派專人對其進行加密保管^[2]。

2.3.2 做好檢測結果發出的審核和簽名工作 檢測結果審核并發出是免疫檢驗的最后一個環節，該環節是檢驗結果質量控制最后一個把關點，也是質量控制的關鍵點。為了保證免疫檢驗結果質量，檢驗科室必須制定一個完整且有效的審核制度，要求在將免疫檢驗結果發出之前所有相關人員，包括檢驗者、負責人等對檢驗報告進行詳細的審核并簽字，確定所有關鍵項目均具備后才能夠發出。

總之，影響免疫檢驗的因素比較多，為了控制好免疫檢驗質量，必須要做好所有檢驗的環節的質控工作。

參考文獻

[1] 賴曉霏，張莉萍.2008——2010年某院檢驗科不合格標本情況分析及質量控制[J].重慶醫學，2010，31（24）：515-517.

[2] 張繼華，馬忠慧，沈廣虎.檢驗科標本不合格的特點分析及對策[J].國際檢驗醫學雜志，2009，36（06）：748-749.