【摘要】 目的 觀察比較重組人干擾素α-2b凝膠(商品名:尤靖安)和保婦康栓治療慢性宮頸炎的療效。方法 隨機將臨床278例慢性宮頸炎的患者隨機分為兩組進行治療,其中重組人干擾素α-2b凝膠治療組140例;保婦康栓治療組136例。觀察兩組治療前后宮頸糜爛面、白帶性狀及量的變化及檢測HPV-DNA情況。結果 兩組治療前后白帶性狀及白帶量均明顯改善明顯,差異無統計學統計無差異意義無統計學意義(P>0.05)。重組人干擾素α-2b凝膠治療組在改善宮頸糜爛和HPV-DNA的轉陰率方面較保婦康栓治療組差異有統計學意義(P<0.05)。結論 重組人干擾素α-2b凝膠在改善宮頸糜爛面和清除提高提高HPV感染的提高轉陰率的方面療效更好,無明顯副作用,無明顯副作用值得推廣及應用。
【關鍵詞】 慢性宮頸炎;HPV;重組人干擾素α-2b凝膠;保婦康栓
文章編號:1004-7484(2013)-12-7519-02
其中慢性宮頸炎是最常見的病變其中是宮頸糜爛(現稱宮頸柱狀上皮異位)是慢性宮頸炎最常見的病變[1-2],我院近年來采用重組人干擾素α-2b凝膠治療慢性宮頸炎取得較好額的效果,并與保婦康栓治療慢性宮頸炎的療效進行比較,現將結果現將結果報告報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 從我院2010年2月——2013年8月來門診就診的278例患有不同程度慢性宮頸炎的女性(輕度96例,中度120例,重度52例),年齡21-40歲,均為已婚或有性生活者:臨床診斷為慢性宮頸炎,只顯示有輕、中或重度炎癥且,宮頸液基細胞學檢查未見惡性細胞和上皮內病變細胞,只顯示有輕、中或重度炎癥者。治療前排除滴蟲性、念珠菌性、細菌性陰道病,宮頸液基細胞學檢查未見惡性細胞和上皮內病變細胞,或其他疾病。病人分為重組人干擾素α-2b凝膠治療組(142例:輕度52例,中度44例,重度46例)和保婦康栓治療組(136例:輕度54例,中度40例,重度42例),兩組之間年齡沒有差異。
1.2 診斷標準
1.2.1 根據糜爛面積大小可分為輕度 糜爛面小于整個宮頸面積的1/3;中度:糜爛面占整個宮頸面積的1/3-2/3;重度:糜爛面占整個宮頸面積的2/3以上[1]。
1.2.2 根據糜爛深淺程度分為三型單純型;顆粒型;乳頭型[1]。
1.3 藥品來源 重組人干擾素α-2b凝膠[4](規格為每支含5gα-2b凝膠,每克α-2b凝膠含1×105U干擾素),商品名尤靖安,合肥兆科藥業科技有限公司。保婦康栓每粒含莪術油88mg,冰片75mg,其余基質成分,河南碧凱藥業有限公司。
1.4 治療方法
1.4.1 治療組 月經干凈后3-7天開始給藥,晚睡前清潔外陰后,將重組人干擾素α-2b凝膠研究藥物滴入包裝內配備的專用婦科一次性推進器內,將推進器輕輕送入陰道深處至穹隆部,推進管栓將凝膠(約10萬U)全部注入。1次1支,隔日用藥1次,10次為1個療程。治療3個月經周期。
1.4.2 對照組 患者在月經干凈后3天開始給予保婦康栓,晚睡前清潔外陰后,每晚1枚放置陰道深處,連用10天為一個療程,治療3個月經周期,第4個月月經干凈后3-7天復查。
1.5 療效判斷標準
1.5.1 按宮頸糜爛程度分為治愈 臨床癥狀消失,子宮頸光滑,糜爛面消失,臨床癥狀消失;顯效:臨床癥狀消失或減輕,糜爛面積縮小>50%,臨床癥狀消失或減輕;有效:臨床癥狀減輕,糜爛面積縮小<50%,臨床癥狀減輕;無效:臨床癥狀及宮頸糜爛面及臨床癥狀均無變化。總有效=痊愈+顯效+有效。有效率=(治愈例數+顯效例數+有效例數)/總例數×100%。HPV轉陰率=HPV轉陰例數/總例數×100%。
1.5.2 實驗室HPV-DNA檢測病毒 治愈:病毒HPV轉陰性。無效:病毒HPV仍陽性。
1.6 統計學方法 組內結果采用χ2檢驗,P<0.05表示差異有統計學意義。
2 結 果
2.1 兩組治療前后宮頸糜爛程度比較 兩組治療3個月后,重組人干擾素α-2b凝膠治療組與保婦康栓治療組相比較有統計學差異(P<0.05),見表1。
2.4 不良反應 除個別患者治療起初有局部不適(3列用藥后感下腹脹(3列),2例有陰道灼熱感(2例),隨后第2天癥狀減輕,以后即消失外,未影響用藥計劃,其他病例治療期間均未見明顯不良反應。
3 討 論
本研究結果顯示表明重組人干擾素α-2b凝膠與和保婦康栓在治療慢性宮頸炎改善病人白帶量及性狀方面均有滿意的療效,均有較好的療效,尤其在改善病人白帶量及性狀方面均有滿意的療效,但重組人干擾素α-2b凝膠在改善頸糜爛方面效果明顯優于保婦康栓,而且治療3個周期后檢測HPV除1例病人外其余全部轉為陰性,而保婦康栓治療組僅有47.4%病人轉為陰性。提示重組人干擾素α-2b凝膠在治療慢性宮頸糜爛合并HPV陽性的病人效果明顯優于保婦康栓的治療效果。分析其原因可能是由于重組人干擾素α-2b凝膠中的人干擾素α-2b,一方面可以通過調節體內的雌二醇與孕酮水平,改善陰道內環境,使宮頸分泌物減少,促進柱狀上皮的脫落、鱗狀上皮再生與修復,從而加速糜爛面的愈合[3-4]。另一方面,它有著較強的抗病毒和免疫調節之效果作用,它能與病變部位的HPV感染的靶細胞表面干擾素受體直接結合后誘導細胞內合成抗病毒蛋白,而且還可以通過增強巨噬細胞的吞噬作用和,T-淋巴細胞對HPV感染的靶細胞的特異性細胞毒性作用以及增強天然K-殺傷細胞的功能清除體內的HPV病毒,起到免疫調節作用。此外,它還可以通過調節體內的雌二醇與孕酮水平,使宮頸分泌物減少,改善陰道內環境,促進鱗狀上皮再生與修,從而加速糜爛面的愈合[3-4]。
保婦康栓具有行氣、活血化瘀、清熱止痛、去腐生肌作用[5]。具有行氣、活血化瘀、清熱止痛、去腐生肌作用[5]。其中莪術油能活血化瘀、清熱解毒,增加宮頸局部的血液循環及末梢白細胞數,增強巨噬細胞吞噬能力,促進局部免疫反應,在殺滅引起宮頸炎癥的病原微生物同時能去腐生肌,促進炎癥等損傷組織或粘膜更新修復。冰片具有清涼止癢、消腫止痛的功效,能改善患者的臨床癥狀[6]。雖然保婦康栓在改善病人的白帶量及性狀方面效果具有較好的效果,與重組人干擾素α-2b凝膠沒有差異,但是其在改善宮頸糜爛,尤其在清出HPV感染方面效果不佳。因此,本研究結果提示應用重組人干擾素α-2b凝膠治療慢性宮頸炎安全有效療效肯定,耐受性好,安全性高,尤其HPV陽性患者,值得向臨床推薦應用。
參考文獻
[1] 樂杰,謝辛,豐有吉.婦產科學[M].北京:人民衛生出版社,2004:255-256.
[2] 李娟清,石一復.子宮頸疾病[J].中國實用婦科與產科雜志,2004,20(7):387-3881.
[3] 薛訪梅.潘婉真.A-干擾素栓治療慢性宮頸炎226例[J].中國藥業,2001,11(10):631.
[4] 邵為榮,張雪濤,李凡.PCR和免疫組化SP法評價重組人干擾素α-2b陰道泡騰片治療宮頸糜爛患者相關病毒感染的療效[J].中國婦幼保健,2007,36(8):185.
[5] 商宇紅,白麗霞,魏麗惠.中藥保婦康栓對宮頸癌細胞抑制作用的分子機制研究[J].中國婦產科臨床雜志,2003,4(5):336-338.
[6] 史彥君,史紅君,王井林,等.宮頸錐切術聯合保婦康栓治療宮頸上皮內瘤變200例療效觀察[J].中國實用婦科與產科雜志,2008,24(4):314.