我國干細胞研究在部分領域已處世界技術前沿

近期，干細胞轉換醫學與再生醫學界的學術交流氣氛異常活躍。據悉，2014年4月25日至28日，全球分子與細胞生物學領域最專業、最前沿的國際會議——“第四屆國際分子與細胞生物學大會”在大連舉行，11位諾貝爾生理學和醫學獎得主以及來自50多個國家和地區的該領域專家、學者和企業家共聚大連。此間，SCL圣釋生物工程有限公司首席技術顧問郭鐳教授受邀作為此次“諾貝爾獎專家論壇主席”出席大會。會上，他與11位諾貝爾獎得主同臺演講，并首次發布了SCL圣釋的核心產品——全球唯一帶有專利質控證明的多能干細胞（SCL圣釋多能干細胞），同時，已經獲得國際高標準量化成有形質控專利的——SCL圣釋多能干細胞出生紙產品也正式發布（國際專利：201330651446.7、2013Z11S036414）。

4月28日，“第四屆國際分子與細胞生物學大會”落幕后，諾貝爾獎得主達尼埃爾·謝赫曼（DR.danny Shechtman） 與“諾獎大師論壇主席”、SCL圣釋生物工程有限公司首席技術顧問郭鐳教授一起來到北京SCL圣釋園區考察，他們就“干細胞轉換醫學與再生醫學臨床研究與應用以及SCL圣釋多能干細胞出生證明”進行了深層次的科學及產業對話。

“SCL圣釋是以干細胞轉換醫學和再生醫學相結合的全產業鏈企業，我們倡導這樣一種生活SCL Life Stely——干細胞的美好生活，這是SCL圣釋推崇的一種全新人生理念。” SCL圣釋生物工程有限公司首席技術顧問郭鐳教授在接受采訪時如此表示。

郭鐳對記者介紹說，干細胞轉換醫學和再生醫學是生命科學的亮點，目前中國在該領域有很多研究與國外同步，某些方面還處在領先地位。在干細胞轉換醫學與再生醫學臨床研究與應用方面，SCL圣釋生物已經走在了世界技術的前沿。SCL圣釋園區由SCL Bank圣釋干細胞生命銀行（Stem Cell Life of Bank）、SCLGL圣釋再生醫學實驗室（Stem Cell Life is Good Life Lab Stem Cell Life of GuoLei Lab）、SCLIC圣釋再生國際診療機構（Soul Cozy Life InternationalClinic）、SCLCC圣釋再生醫學云中心（Stem Cell Life Cloud Center）構成，SCL Bank圣釋干細胞生命銀行以儲存神奇再生種子業務為基礎， SCLGL圣釋再生醫學實驗室以科研和創新為原動力，SCLIC圣釋再生國際診療機構標準化三大檢測系統和HIS電子診療為臨床應用積累數據，SCLCC圣釋再生醫學云中心的數據積累，將 SCL圣釋再生醫學成果、標準推廣至全球。

諾貝爾獎得主達尼埃爾·謝赫曼在SCL圣釋園區對記者表示：“在中國與SCL圣釋再生醫學實驗室進行的學術交流和研究及數據化成果分享，讓他真正體驗了再生醫學大數據沒有國界。”達尼埃爾·謝赫曼認為：今后，有了多能干細胞（即臍帶間充質干細胞），可以幫助人們治療疾病，也可以在組織工程、器官再造方面有廣泛的應用。隨著干細胞技術的快速發展，許多童話世界中的幻想有望變為現實。

據權威機構預測，到2024年，全球干細胞技術市場將達1500億美元。隨著科學的飛速發展，再生醫學技術在不斷進步，其中多能干細胞已成為日本、英國等國家醫學研究熱點。《Science》、《CellStemCell》、《Nature》等世界級高端科研雜志已陸續刊登了臍帶干細胞的相關研究與進展。《Science》雜志曾公布干細胞為世界十大科技進展榜首，臍帶間充質干細胞領域研究為各種難治性疾病的治療帶來了新希望，而與胚胎干細胞、臍血干細胞、胎盤干細胞相比，新生兒臍帶來源的多能干細胞具有高純度、多能性、穩定性等更多優點，臍帶多能干細胞移植技術作為一種繼藥物與手術治療疾病后的第三類診療技術將造福于人類，為改善亞健康、再造年輕活力、延緩生命衰老提供了完美解決方案。

SCL圣釋公司技術負責人對記者說：“SCL圣釋臍帶多能干細胞，儲存40天后便可使用，一次可提存100份，無需配型，該技術創造了干細胞行業的新記錄，未來很多人都會儲存屬于自己私人定制的SCL圣釋多能干細胞，并且這份珍貴的SCL圣釋多能干細胞種子，將會成為生命必需品。” 該負責人解釋說，“SCL Bank不是存鈔票，而是儲蓄私人健康的再生種子——SCL圣釋多能干細胞。據統計，在中國這個人口大國，每天都有很多新生兒誕生，新生兒的家長可以選擇儲存專屬于自己孩子的臍帶多能干細胞。這是一份最珍貴的生命厚禮，一生只有一次機會，媽媽生產前應提前作好規劃，為孩子未來的健康儲存這份生命密碼。”

“以干細胞治療為核心的再生醫學，將成為繼藥物治療、手術治療后的另一種疾病治療途徑，從而成為新醫學革命的核心。”科技部《干細胞研究國家重大科學研究計劃“十二五”專項規劃》對干細胞治療的地位作了上述評估。不過，干細胞產業盡管市場前景廣闊，但國內干細胞技術的科研成果轉換目前還存在一定障礙。國家干細胞工程技術研究中心主任韓忠朝曾表示：“干細胞再生醫學產品研究開發代表著新方向，但是目前只有干細胞庫技術服務產生了經濟效益，其他干細胞產品還不能走入市場。干細胞藥物上市審批存在障礙，導致科研成果難以轉化、VC/PE不敢投資、企業不愿投入科研資金。”

【新聞鏈接】

干細胞產業應整裝待發

干細胞研究已成為生物醫學研究的主題。越來越多的研究者競相加入這場全球性的科研競賽。全球干細胞醫療領域是一個兩年內有著800億美元發展潛能的“金礦”。而未來5年，中國干細胞產業規模將會從目前的20億元增長到300億元，年均增長率達170%。

長期以來，對這一領域的研究執牛耳者是美國，其論文數量是排名第二的日本的3.92倍，美國專利總數占全球總量的56.77%，而中國專利排名僅為第七名。全球前20位頂級研究機構中，其中16家為美國所有，3家為日本所有，1家為加拿大所有。

眼下風靡全球的“轉化醫學”倡導“從實驗室到病床”，是一個連續、雙向、開放的研究過程，意味著它可以更直接地將干細胞治療送入一個“中間地帶”。目前美、英、法、韓、印等國家藥品監督管理部門已批準了多個干細胞制品分別進入I、II、III期臨床研究。2012年5月17日加拿大衛生部批準了全球首個干細胞藥物Prochymal上市，韓國、美國等也均有干細胞制品獲準臨床應用。

我國干細胞基礎研究幾乎與發達國家同步，但面對干細胞產業整裝待發我國政府顯得始料未及。國家在一系列重大科技專項中，對以臨床應用為目標的干細胞技術及產品研發給予了連續的巨額資金支持。

目前我國生產的藥品97%為仿制藥，其余基本都是劑型轉換、分子結構修飾或搶仿的所謂“新藥”，客觀地說，我國在藥物開發領域僅有“仿制”的經驗，尚未建立完善的“創制”體系。而干細胞藥品的未知性、高風險更是對我國創新體系的全新挑戰。

干細胞作為戰略性新興產業的典型代表，其自身發展特點決定著所帶來的新技術、新產品、新業務在一定時期內超越現有標準和規范，“中國創造”必然要會對“中國制造”時代形成的部門管轄條塊構成沖擊，期待政府盡快作出響應。

【名詞解釋】

干細胞技術

干細胞技術，又稱為再生醫療技術，是指通過對于干細胞進行分離、體外培養、定向誘導、甚至基因修飾等過程，在體外繁育出全新的、正常的甚至更年輕的細胞、組織或器官，并最終通過細胞組織或器官的移植實現對臨床疾病的治療。

干細胞技術是生物技術領域最具有發展前景和后勁的前沿技術，其已成為世界高新技術的新亮點，勢將導致一場醫學和生物學革命。干細胞技術最顯著的作用就是：能再造一種全新的、正常的甚至更年輕的細胞、組織或器官。由此人們可以用自身或他人的干細胞和干細胞衍生組織、器官替代病變或衰老的組織、器官，并可以廣泛涉及用于治療傳統醫學方法難以醫治的多種頑癥，諸如白血病、早老性癡呆、帕金森氏病、糖尿病、中風和脊柱損傷等一系列目前尚不能治愈的疾病。從理論上說，應用干細胞技術能治療各種疾病，且其較很多傳統治療方法具有無可比擬的優點。