骨化三醇聯合仙靈骨葆治療女性骨質疏松癥的臨床研究

王明鋼 段 斐 周 軍 于寶占

骨質疏松癥(osteoporosis)是多種原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質呈正常比例，以單位體積內骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。隨著我國老年人口的增加，骨質疏松癥發病率處于上升趨勢，在我國乃至全球都是一個值得關注的健康問題［1］。本研究對比仙靈骨葆膠囊、骨化三醇膠丸聯合應用與阿侖膦酸鈉治療骨質疏松癥的臨床效果，以為臨床醫師優選治療方案提供依據。本試驗為隨機、單盲、組間相互對照臨床試驗。

資料與方法

1.材料:選取河北省徐水縣原發性女性骨質疏松癥患者90 人，使用雙能X 線吸收測定法(DEXA)測量腰椎及尺橈骨遠端骨密度、10 分法疼痛量表測定其疼痛程度、全自動生化分析儀測定血液堿性磷酸酶后，隨機分為兩組，每組45 人，分別使用骨化三醇膠丸、仙靈骨葆膠囊，阿侖膦酸鈉治療6 個月，對比骨密度、疼痛感覺、堿性磷酸酶指標改善情況，并加以統計學分析。(1)患者納入標準［2］:患者女性，年齡55 ～92歲，骨密度(bone mineral density，BMD)≤-2.5，伴發/不伴發骨痛;或至少一處脆性骨折(尺橈骨遠端、腰椎、股骨近端等)病史。(2)患者排除標準:①繼發性骨質疏松癥患者，如服用激素，甲狀旁腺功能障礙等;②合作性差患者;③生化檢查異常;④對仙靈骨葆、骨化三醇或阿侖膦酸鈉過敏患者。

2.方法:(1)90 名患者從01 編到90 號，采用數字表法隨機分為兩組，每組45 例，將兩組隨機分為骨化三醇膠丸+仙靈骨葆膠囊(A 組)、阿侖膦酸鈉治療組(B 組)，各組就診患者按事先編號逐一入組，入組后觀察治療6 個月。……