加強轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的認識與思考

周建云 林 海 尹芃芃 許汝福 周逸興 黃春基

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(translational medicine) 或者稱為轉(zhuǎn)化研究(translational research) ，是倡導實驗室與臨床研究雙向轉(zhuǎn)化的模式。1992 年《Science》雜志首次提出“從實驗室到病床”(bench to bedside) 的概念[1]，1994 年開始出現(xiàn)轉(zhuǎn)化型研究[2]，1996 年《Lancet》雜志首現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學這一新名詞[3]。轉(zhuǎn)化醫(yī)學的關(guān)鍵是在從事基礎(chǔ)研究人員和臨床醫(yī)生之間首先打破固有的屏障，建立起緊密的聯(lián)系與合作，從臨床實踐中發(fā)現(xiàn)問題，將其凝練成基礎(chǔ)醫(yī)學研究的課題進行研究，再將基礎(chǔ)研究的成果快速轉(zhuǎn)化為臨床所應用的，新的預防、診斷、檢查和治療方法，新藥物和健康保障措施，更快地應用于患者和民眾。轉(zhuǎn)化醫(yī)學概念提出的10多年來，引起了世界各國的廣泛關(guān)注和重視，國內(nèi)部分機構(gòu)也積極開展了加強轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的探索與研討[4-8]，國家科技部在《醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》中，專文提出“打造布局合理并具有國際一流水準的臨床/轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心”，我校也成立了軍事醫(yī)學轉(zhuǎn)化研究中心，現(xiàn)以轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究為切入點談幾點關(guān)于科技創(chuàng)新方式的思考。

一、轉(zhuǎn)變科研體制，探索建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究機制

1．從框架式結(jié)構(gòu)向任務引導型結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變：乘我校啟動科研首席研究者負責制(principal investigator, PI)管理東風，制定了符合醫(yī)院實際的PI制管理辦法，建立科主任、科研PI崗位津貼制度等相關(guān)配套措施。以承擔的課題任務為牽引，充分整合基礎(chǔ)與臨床優(yōu)勢，打造臨床-基礎(chǔ)搭配的復合型團隊，強化不同類型學科間的科研協(xié)作，創(chuàng)建了有利于創(chuàng)新團隊建設(shè)、有利于資源合理配置、有利于重大成果產(chǎn)出的新型科研組織管理模式。

2．從獎勵性機制向獎懲并舉機制轉(zhuǎn)變：出臺《學科人才年度科研量化考評實施辦法》，對學科、科室領(lǐng)導以及技術(shù)骨干實施年度量化考評。配套《年度考評獎懲實施細則》，考評結(jié)果與晉職晉級、導師增列、出國研修等切身利益掛鉤。針對聯(lián)合承擔課題、共同發(fā)表論文、合作開發(fā)成果過程中存在的利益分配問題，制訂知識產(chǎn)權(quán)分享管理辦法，促進了多學科聯(lián)合協(xié)作攻關(guān)，逐步消除學科合作體制障礙等問題[9]。針對精簡整編后軍人嚴重不足的實際，修訂醫(yī)院科技獎勵管理規(guī)定，加倍獎勵從事科技創(chuàng)新的非現(xiàn)役人員，充分調(diào)動各類人員科研積極性。通過“典型帶動、政策激勵、有效督導”，進一步了提高全院人員的創(chuàng)新熱情。

二、轉(zhuǎn)變科研理念，在實施重點項目中推進轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究

1．從重申報、輕進展向過程與產(chǎn)出并重轉(zhuǎn)變：將科研管理重點由“兩頭管理”向“過程管理”轉(zhuǎn)變[10]，一方面是要一改過去科研管理只抓課題立項和成果申報兩頭的思路，注重科研課題進行中的過程管理，形成有效的過程管理機制。針對承擔的各級課題，以保持“基礎(chǔ)研究世界第一、應用研究效益第一”為目標，以發(fā)現(xiàn)和解決研究過程中存在的問題為重點，對科研項目進行定期和不定期的檢查，保證課題完成質(zhì)量。另一方面是要在科技成果產(chǎn)生后，注重后續(xù)管理工作的跟進，抓好成果轉(zhuǎn)化工作，避免成果都裝在“保險柜”里[11]。

2．從重基礎(chǔ)科研向臨床-基礎(chǔ)結(jié)合型科研轉(zhuǎn)變：改變既往科學研究就是基因、細胞、動物的觀念，立足臨床，突出應用，以人群為研究對象，集成現(xiàn)有技術(shù)，以形成技術(shù)規(guī)范、提高救治率為目標。自2007年起，我院即啟動了院級臨床科研課題資助計劃，年預算經(jīng)費100萬元；其中輸血科李忠俊主任獲資助的臨床科研課題的實驗結(jié)果發(fā)表在全球文章刊量最大期刊之一的《PLOS ONE》(IF=4.41);2012年起，醫(yī)院每年預算1000萬元專項經(jīng)費，用于資助臨床科研重大項目計劃。

在轉(zhuǎn)化醫(yī)學理念指導下，我院成功牽頭申報2項國家衛(wèi)生行業(yè)科研專項課題，即：“急性高原病預警、早期診斷、規(guī)范化治療及成果推廣應用”，“小腸疾病膠囊內(nèi)鏡臨床診斷規(guī)范的建立”，以及1項國家科技支撐計劃項目“大型移動醫(yī)療急救裝備研制與產(chǎn)業(yè)化”研究課題。

在高原病防治衛(wèi)生行業(yè)科研專項項目實施過程中，項目組邀請流行病學專家共同設(shè)計方案，并采取高原現(xiàn)場研究和實驗室驗證相結(jié)合的科研方式，針對不同進駐方式(飛機、火車、汽車)、不同海拔高度(2800～5600 m)的多類人群(游客、工作人員、部隊人群、世居高原人群)采取了多種干預模式和手段(習服干預、勞動強度干預、暴露環(huán)境干預、藥物干預等)，先后開展了12次大規(guī)模高原現(xiàn)場研究活動，獲得了目前全球最大的急性高原病人群數(shù)據(jù)庫，創(chuàng)新性提出了一系列急性高原病預警、早期診斷、以及規(guī)范化治療措施。

在膠囊內(nèi)鏡方面，項目組長期致力于國產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡的臨床應用研究及技術(shù)推廣，從2001年開始即與醫(yī)療器械企業(yè)密切協(xié)作，研發(fā)出具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的膠囊內(nèi)鏡，完成了國內(nèi)最大宗病例的臨床研究，有效提高了小腸病變總檢出率和診斷準確率，經(jīng)驗及成果在全國20余次會議上以專題報告形式進行推廣。在國家衛(wèi)生行業(yè)科研專項的資助下，項目組擬聯(lián)合國內(nèi)多家大型醫(yī)院協(xié)同攻關(guān)，通過多中心隨機對照臨床試驗，并結(jié)合循證醫(yī)學證據(jù)，以期率先在國內(nèi)建立國產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡診斷小腸常見疾病病例數(shù)據(jù)庫，建立覆蓋國產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡診斷小腸常見疾病全過程、全環(huán)節(jié)的關(guān)鍵技術(shù)體系，制訂國產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡診斷小腸疾病流程和操作規(guī)范，最終，實現(xiàn)我國膠囊內(nèi)鏡對小腸疾病診斷的規(guī)范化，提高我國小腸疾病的診斷水平。

三、在科研平臺建設(shè)上，從單純的研究平臺向臨床科研兼顧型平臺轉(zhuǎn)變，打造轉(zhuǎn)化醫(yī)學支撐平臺

1．成立轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心：探索建立“轉(zhuǎn)化醫(yī)學”研究模式，構(gòu)建若干轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心，促進軍事、臨床、基礎(chǔ)學科的有機結(jié)合，提高解決實際問題的能力和水平[4]。對接學校軍事醫(yī)學轉(zhuǎn)化研究中心建設(shè)方案，積極探索符合我院實際的轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心的發(fā)展模式，籌建野戰(zhàn)內(nèi)科(field medicin)、高原醫(yī)學(high altitude medicine)、呼吸疾病(respiratory disease)、心血管(cardiovascular)、腫瘤(tumour)等轉(zhuǎn)化醫(yī)學中心，以科研合作、學術(shù)交流為紐帶，推動臨床優(yōu)勢學科之間開展深入?yún)f(xié)作，實現(xiàn)臨床-基礎(chǔ)-臨床的良性循環(huán)，提高重大疾病的防診治能力。

2．組建循證醫(yī)學中心：引導臨床學科積極開展高水平、多中心、規(guī)范化的前瞻性臨床研究[12]。成立新橋醫(yī)院循證醫(yī)學中心，開展循證實踐、促進合作和資源共享、完成重大疾病的臨床證據(jù)收集、臨床實踐指南建立和評價、提高臨床科研設(shè)計和實施質(zhì)量，形成新技術(shù)、新療法和新理論，制定行業(yè)標準。

3．啟動臨床樣本資源庫和數(shù)據(jù)庫建設(shè)：參照國際規(guī)則，結(jié)合醫(yī)院實際，制定臨床樣本采集技術(shù)規(guī)范和建設(shè)標準，實現(xiàn)醫(yī)院科學研究所用樣本的統(tǒng)一和臨床資料的可整合性，實現(xiàn)與臨床樣本有關(guān)的各種科研活動的可比性，提高臨床科研的水平和質(zhì)量[12-13]。我院前期已先后在神經(jīng)外科、心外科、腎內(nèi)科、檢驗科、病理科初步建立了臨床標本庫，神經(jīng)外科從2007年開始建設(shè)癲癇組織標本庫，目前已擁有各種難治性癲癇組織標本800余例，并利用這些臨床標本數(shù)據(jù)，先后在Endocrinol Metab(IF 6.45) 、Brain Pathol(IF 5.9)、JNEN(IF 5.14)等SCI雜志發(fā)表多篇論文。下一步醫(yī)院將在前期調(diào)研學習和方案設(shè)計的基礎(chǔ)上，制定管理標準，加快建設(shè)進程，推動院級層面的臨床標本庫建設(shè)。

科技管理人員要加強學習，深入研究，努力成為戰(zhàn)略型科管領(lǐng)導，做科研管理的“專家”和“行家能手”；為加快科技發(fā)展模式轉(zhuǎn)變，全面提高自主創(chuàng)新能力；為建設(shè)“研究型國際名院”做出新的更大的貢獻！

參 考 文 獻

1 Choi DW. Bench to bedside: the glutamate connection[J]. Science,1992, 258(5080): 241-243.

2 Geller RB, Karp JE. Adult acute leukemia: a need for continued translational research[J]. Blood, 1994, 84(11): 3980-3981.

3 Geraghty J. Adenomatous polyposis coli and translational medicine[J]. Lancet, 1996, 348(9025): 422.

4 蔡紅兵, 李 欣, 孫學剛, 等. 加強推進力度,促進轉(zhuǎn)化醫(yī)學發(fā)展[J]. 南方醫(yī)科大學學報, 2011, 31(5): 741-743.

5 周來新, 羅長坤. 中外轉(zhuǎn)化醫(yī)學發(fā)展戰(zhàn)略及前瞻[J]. 重慶醫(yī)學, 2012, 41(29): 3125-3127.

6 陳 宇. 轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究需加強哪些配套條件建設(shè)[J]. 創(chuàng)傷外科雜志, 2011, 13(6): 539.

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9 許玉玲, 黃云超, 蘇 艷, 等. 淺議影響醫(yī)院科研管理工作績效的幾個因素[J]. 科技信息, 2010, 26(3): 777-778.

10 黃可兒, 杜彥萍. 抓科研過程管理促重點學科建設(shè)[J]. 中華醫(yī)學科研管理雜志, 2003,16(4): 60-61.

11 錢文彩, 陳 瑛, 張煥萍. 基于PDCA循環(huán)理論的國家重大項目課題的管理[J]. 中華醫(yī)學科研管理雜志, 2014, 27(1): 48-50.

12 王 殉, 劉俊義. 轉(zhuǎn)化醫(yī)學平臺下提升高等藥學院校新藥研發(fā)水平的思考[J]. 中華醫(yī)學科研管理雜志, 2014, 27(1): 2-4.

13 張雪嬌, 李海燕, 龔樹生. 國內(nèi)生物樣本庫建設(shè)現(xiàn)狀分析與對策探討[J]. 中國醫(yī)院管理, 2013, 33(7): 76-77.