執業藥師與藥品安全芻議

周福成

（國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心，北京 100098）

執業藥師與藥品安全芻議

周福成

（國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心，北京 100098）

對執業藥師在保障藥品安全中的作用及重要性進行概述，指出我國現行執業藥師制度難以滿足實際需求，并對該制度的進一步完善提出建議：應提高執業藥師準入條件，規范管理繼續教育等。

執業藥師；制度；藥品安全

黨的十八屆三中全會繪制了我國全面深化改革的宏偉藍圖，提出了明確的目標要求，確定了一系列的實施舉措，作為保障公眾健康必不可少的執業藥師制度，在全方位推進醫療改革，加快我國大健康產業發展、生物醫藥產業發展、醫療服務產業發展和養老產業發展進程中，應當如何改革創新并有所擔當，這是極為重要的課題和歷史任務。

筆者認為，必須遵循國家推行全面改革與發展的進取精神，更需要博采眾長，推動制度創新，科學合理定位，切實做好頂層設計，盡快提升執業藥師工作與管理水平，確保在社會藥店和醫院藥房開展優良藥學服務，真正發揮好執業藥師的作用，給公眾更多享受醫療服務的選擇，廣泛推進和保障開展優良藥學服務，指導公眾安全用藥和合理用藥。

1 執業藥師是公眾健康的守護者

藥品安全歸根結底離不開執業藥師。從藥品全產業鏈來看，如果只是把更多的管理精力放在藥品研發、注冊和生產過程，而不重視藥品流通、使用環節，即如果長期忽略在社會藥店和醫院藥房開展有效的藥學服務，長此以往不改變，可以肯定地說要真正實現藥品安全、使公眾對藥品監管滿意是不可能的，藥品安全形勢也將難以有效改觀，現實中有許多藥害事件或臨床用藥發生不良反應，與藥品處方科學性、合理性、實用性密切相關，與藥品種類、劑型、規格密切相關，與給藥方式、給藥時間和患者個人身體狀況等也密切相關，而執業藥師應該在這些方面發揮好作用。

《國家藥品安全“十二五”規劃》對我國執業藥師制度建設和執業藥師定位作用，有了明確的要求。因此，如何改進并加強我國執業藥師管理工作，盡快提升執業藥師地位，充分發揮執業藥師專業服務的優勢作用，對于我國全面深化醫療服務業改革、合理優化臨床治療方案、節省醫療事務中的相關費用，改變患者就醫困難、看病不便、費用昂貴現狀，同時調節并減少醫患糾紛發生等，具有現實意義和社會效應。

執業藥師是藥學專業技術人員、是藥學服務工作者，是藥品專業技術隊伍中重要的組成部分、是深化我國醫改和大力發展醫療服務產業中的一支生力軍，是實現公眾健康的守護者。執業藥師在指導人們合理用藥、參與藥品質量管理正發揮著越來越重要的作用，是造福大眾、高尚可敬的健康使者。

2 執業藥師執業準入制度是世界普遍推行的職業準入制度

執業藥師資格認證制度是世界上普遍推行的職業準入制度，已有完備的執業制度和嚴格的行業服務標準，已形成科學、公正、規范和有效的社會公共服務與管理體系。無論是在英國、美國，還是在日本、新加坡，總體上呈現出五大特點：一是社會地位提升。執業藥師的社會認可度和社會地位高，有很好的職業保障。二是準入制度嚴格。職業準入門檻高是必要的基礎保證，有嚴格的注冊監管和在崗服務要求。三是法律法規完善。形成了一套較完備的考試準入、注冊管理、繼續教育和執業行為的法律法規體系和從業準則。四是藥學服務精良。在保障服務對象安全合理用藥和提升健康生活品質方面，展現出特有的技術優勢與專業作用。五是注重團隊協作。治療方案由醫師、藥師、護士協同合作，執業藥師專業能力和地位得到充分重視和認可。

3 我國現行執業藥師制度亟待進一步完善

我國早在1943年就實施了執業藥師職業準入制度，已有71年歷史。新中國自1994年開始推行執業藥師資格認證制度，迄今已有20年征程。20年來，在推進執業藥師制度建設、推行藥品全面質量管理，為保障公眾用藥安全等諸多方面發揮了重要作用，取得了較顯著的成績。

然而，按現行的國家人力資源和社會保障部和原國家藥品監督管理局聯合印發的1999年34號文規定，執業藥師的定義是指：經全國統一考試合格，取得《執業藥師資格證書》并經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執業的藥學技術人員。事實證明，此規定已無法滿足藥品經營和使用單位對執業藥師專業知識與勝任能力的真正需求。

眾所周知，20年前，作為醫藥行業管理部門的國家醫藥管理局對執業藥師制度的設計，首先是針對藥品生產企業，執業藥師定位在質量把關方面。其次，環顧我國藥學高等教育，又是以培養制藥工程師和藥品研究員為導向，不是以培養高素質藥學服務人才為目標進行施教。

如今，執業藥師定位于指導公眾安全用藥與合理用藥，是藥學服務型專業技術人才。在國家食品藥品監督管理總局2014年的工作要點中，明確提出必須“發揮好執業藥師藥學服務作用”。

但是，20年來，在執業藥師準入標準和條件方面，一直規定中專學歷及以上的藥學、中藥學、醫學、化學和生物學各相關專業都可以報考執業藥師。以這樣的學歷和專業為執業藥師的準入門檻之低要求，很顯然在世界上是少有的，是不大可能勝任執業藥師在崗提供藥學服務的。

同時，對已獲得執業藥師資格人員參加必要的繼續教育，也缺乏行之有效的管理規范和措施。因此，我國執業藥師隊伍的總體狀況，可以概括表述為先天不足、后天營養不良，這已經直接影響到我國執業藥師制度的順利推進和健康發展，導致廣大執業藥師能力與水平不高，其必然會對執業藥師的形象、地位和收入造成嚴重的負面影響。

改變我國執業藥師不堪窘況、改變執業藥師準入條件、改變執業藥師管理現狀，提升執業藥師地位作用、提升執業藥師能力素質、提升執業藥師待遇形象，擴大執業藥師隊伍、強化執業藥師崗位、實現有效藥學服務，已經成為我國當前及今后若干年的重要工作任務。

Opinions on the Licensed Pharmacist and Drug Safety

Zhou Fucheng(Licensed Pharmacist Qualification Certification Center of the State Food and Drug Administration, Beijing 100098,China）

This paper outlined the role of licensed pharmacist in the safeguard of drug safety and its importance, pointed out that China’s current licensed pharmacist system is difficult to meet the actual demands and put forward suggestions for the further improvement of the licensed pharmacist system,such as to raise the licensed pharmacist access conditions and to standardize the management of continuing education,etc.

Licensed Pharmacist；System；Drug Safety

10.3969/j.issn.1672-5433.2014.06.011

2014-04-09）

周福成，男，高級工程師。研究方向：藥品監督管理。