2013年版G SP實施倒逼藥品零售企業執業藥師短缺破題

林瑾文 羅格蓮 鄭孝勇 何文勝 盧慶梁 鄭荔軍

（1福建生物工程職業技術學院，福建福州 350002；2福建省食品藥品監督管理局培訓中心，350001）

2013年版G SP實施倒逼藥品零售企業執業藥師短缺破題

林瑾文1羅格蓮1鄭孝勇1何文勝1盧慶梁1鄭荔軍2

（1福建生物工程職業技術學院，福建福州 350002；2福建省食品藥品監督管理局培訓中心，350001）

通過調研福建省執業藥師分布、短缺情況，提出緩解執業藥師短缺的建議，如區別對待不同藥店執業藥師的配備、建立執業藥師事務所、加快執業藥師制度的立法、允許執業藥師多點注冊執業、加強執業藥師培訓和考前輔導、加強繼續教育等。

藥品零售企業；執業藥師；短缺；建議

我國施行執業藥師制度已有20年歷程，由于準入門檻低、社會地位低，職業待遇低等諸多原因導致執業藥師過去未受到人們的足夠重視?！秶宜幤钒踩笆濉币巹潯访鞔_規定，2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執業藥師，到2015年末達不到要求的將取消售藥資格；2013年版《藥品經營質量管理規范》（GSP）規定，所有零售藥店企業法人或企業負責人必須具備執業藥師資格。這兩項新規使得零售藥店開辦數量驟減，醫藥相關專業的?？?、本科函授生人數驟增，報考執業藥師人數驟增，2013年報考執業藥師人數較2012年翻一番多，創開考以來報考人數之新高。另外，由于目前執業藥師數量存在明顯短缺現象，預計2014年將有一批藥店因無法達到配備執業藥師的門檻而被強制關停。本文將重點討論我省執業藥師短缺情況及如何有效實施2013年版GSP。

1 我省零售藥店執業藥師短缺

1.1 我省執業藥師數居全國上游，但數量仍短缺

2012年，中國藥店總數達435 969家[1]，按2013年版GSP要求，一家藥店至少需配備一名藥師和一名中藥師計，至少需87萬執業藥師。目前具備執業藥師資格的人數達28萬余人，但注冊人數不到1/2，且部分人員分布于醫療使用單位、藥品生產企業。如果按照美國的73∶100 000的藥師與人口的比重及中國國民經濟和社會發展統計公報顯示的13億中國人口總數計算，我國至少還需要90多萬名執業藥師才能滿足市場的需求[2]。

截至2013年9月底，執業藥師人數排名前十四位的省市分布見圖1。

圖1 執業藥師人數省市分布[3]

圖1顯示，注冊執業藥師約占執業藥師資格人員的1/2。我省零售藥店數占全國零售藥店數的2.23%，具備執業藥師資格人數占3.37%，注冊執業藥師人數占3.53%，執業藥師數排名位于全國第12位，均高于全國平均水平。

1.2 我省執業藥師分布不均，零售企業執業藥師短缺

1.2.1 不同領域執業藥師分布不均，零售企業執業藥師短缺我省執業藥師注冊分布情況見表1。按一家藥店配備一名執業藥師計算，我省目前已注冊的零售企業執業藥師僅為藥店數的1/4，執業藥師短缺現象嚴重。

從表1可知，我省未注冊的執業藥師多數分布于事業單位或醫療使用單位。原因是事業單位不能注冊，而目前醫療使用單位不要求注冊或沒有激勵機制，即使具備了執業藥師資格也不愿注冊。

1.2.2 不同地市執業藥師分布差別大，鄉鎮執業藥師短缺我省不同地市執業藥師分布差別大（見表2），廈門執業藥師量相對較多，但仍不能保證每家藥店都配備執業藥師。據了解，近期廈門個別藥店因執業藥師門檻陸續被迫關閉。短缺程度最嚴重的地區是三明地區，現有執業藥師幾乎分布于市區，按平均值計，每100家藥店才擁有3名執業藥師。之前鄉鎮開辦藥店不要求配備執業藥師，且鄉鎮難留人才，所以在鄉鎮藥店任職的執業藥師可謂鳳毛麟角。泉州地區1 985家藥店中900多家在鄉鎮的藥店幾乎沒有執業藥師，閩東一個縣城十幾家藥店，只有一位已退休的從業藥師在崗，其他均無執業藥師或為掛證。閩南某縣共有藥店210余家，號稱執業藥師有十幾位，但國家執業藥師注冊網只能查詢到一位已注冊執業藥師，而這十幾位執業藥師有的是連鎖總部派駐，有的是從業藥師，有的是藥監局自評藥師。

表1 注冊執業藥師分布情況

表2 福建省不同地市藥店及執業藥師分布

1.3 連鎖藥店執業藥師明顯不足

表3列舉了我省有代表性的零售連鎖藥店，表中顯示這些藥店執業藥師數均明顯不足，平均2家門店才擁有1位執業藥師。為緩解執業藥師不足，推進零售連鎖經營藥店的發展，解決部分監管難題，我省食品藥品監督管理局下發了《福建省藥品零售連鎖企業執業藥師遠程審方室設置現場驗收標準（試行）》的通知。目前在福州、泉州、漳州等地市部分零售連鎖藥店開展“駐店藥師+遠程網絡”在線審方試點工作[6]，進而將在全市全面推廣施行，即每家零售連鎖藥店總部企業負責人、質量負責人、質管部經理必須是執業藥師，另30家以內的連鎖門店每天必須安排4名執業藥師（2名執業藥師、2名執業中藥師）在崗，負責所有門店的遠程處方審核及用藥指導，從要求看每家零售藥店至少配備7名執業藥師。

2 建議

2.1 區別對待不同藥店執業藥師的配備，以緩解執業藥師不足

建議對新舊開辦藥店配備執業藥師的政策有所區別，即新開辦的藥店必須按2013年版GSP要求配備執業藥師，對已開辦的藥店綜合考慮我省的具體情況，設置過渡期，逐步達到要求。

表3 福建省有代表性醫藥連鎖藥店及執業藥師分布

對于銷售處方藥藥店與銷售非處方藥藥店應區別對待，即不銷售處方藥的暫時不要求其配備執業藥師，對銷售處方藥的藥店才要求其配備執業藥師。

此外，城鄉也應區別對待，即城區大藥店必須嚴格按2013年版GSP要求配備執業藥師。邊遠的小山村，利潤低，銷量小，鄉村居民缺乏醫學知識、藥學知識，買藥更多地依賴診所，因此對邊遠小山村藥店的藥師配備上應適當延長過渡期，使其逐漸達到2013年版GSP要求。

2.2 建立執業藥師事務所，提供高質量的藥學服務

“遠程審方”這一模式能緩解藥品零售企業執業藥師數量的不足，但不管連鎖規模多大，都必須按要求配備執業藥師，而許多單體藥店無法開展“遠程審方”。為有效解決目前藥師短缺，保證提供高質量的藥學服務，建議探索成立執業藥師事務所的模式，這種執業藥師事務所是獨立的法人，不受任何零售藥店制約，只向簽約藥店提供專業的24小時遠程審方服務，為廣大缺乏醫藥知識的居民提供良好的藥學服務。建立執業藥師事務所，一方面可有效解決單體藥店，特別是農村單體藥店執業藥師短缺問題；另一方面，可為廣大連鎖藥店節約資源，保證藥學服務質量。

2.3 加快執業藥師制度的立法

建議加快執業藥師制度立法進程，通過制定《執業藥師法》，明確執業藥師的地位、職責、權利、義務。

2.4 用兼職彌補執業藥師短缺

建議允許執業藥師像執業醫師一樣可多點注冊執業。建議允許高職醫藥院校教師注冊執業，充分利用優勢資源，為社會提供高質量藥學服務，補充執業藥師數量的不足。

2.5 加強執業藥師培訓和考前輔導，壯大執業藥師隊伍，同時加強繼續教育

執業藥師是藥品質量的“掌門人”，也是消費者安全、科學、合理、經濟用藥的“守護神”[7]?；谖覈逃w系及課程的設置，有許多是針對科研、生產等崗位設置的課程，目前許多具備執業藥師資格的人員在藥店并不能很好地履行藥品推薦、審方等工作。應加強執業藥師繼續教育，不斷提高專業工作能力和業務水平，以跟上藥學科學的發展。

[1]第一藥店.中國藥品零售市場品類格局分析（一）[N/OL].（2013-09-03）[2014-02-16].http://www.21yod.net/oneoneinfo?id=4187.

[2]厲李，李野，楊悅.美國執業藥師短缺狀況初探[J].中國藥房，2007，18（1）：17-19.

[3]國家食品藥品監督管理總局.執業藥師注冊網絡服務平臺[DB/OL].[2014-02-12].http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/app/zqlpweb/ registselect.jsp.

[4]福建食品藥品監督管理局.數據查詢[DB/OL].[2014-02-12]. http://www.fjfda.gov.cn/datasearch/index-all.html.

[5]儲白珊，陳素娟.遠程審方：買藥多了一個“安全補丁”[N/OL].福建日報，2013-10-19（02）[2014-02-16].http://fjrb.fjsen.com/fjrb/ html/2013-10/19/content_681088.htm?div=-1.

[6]執業藥師需求遇瓶頸遠程審方過渡解困[N/OL].醫藥經濟報，2013-10-23[2014-02-12].http://news.pharmnet.com.cn/news/2013/ 10/23/385654.html.

[7]鄔時民.執業藥師，豈能名不副實[J].中國檢驗檢疫，2012（10）：59.

The Implementation of 2013 Version of GSP Making Shortage of Pharmacist in Drug Retail Enterprises

Lin Jinwen1，Luo Gelian1，Zheng Xiaoyong1，He Wensheng1，Lu Qingliang1，Zheng Lijun2（Fujian Bioengineering Vocational College，Fujian Fuzhou 350002，China；2 The Training Center of Food and Drug Administration of Fujian Province，350001）

Through the investigation of the distribution and shortage of pharmacist in Fujian province some ideas and suggestions were put forward to alleviate or solve the shortage of licensed pharmacists in our province，such as discriminating licensed pharmacist equipment of different drugstore，establishing licensed pharmacist firms，accelerating the legislation system，allowing multi-point registration and practice，and strengthening the training，pre-test coaching，and continuing education for licensed pharmacists.

Drug Retail Enterprise；Licensed Pharmacist；Shortage；Suggestion

10.3969/j.issn.1672-5433.2014.06.013

2014-03-27）

福建省教育廳科研基金（JA13453S）

林瑾文，女，副教授。研究方向：藥品經營與管理。通訊作者E-mail：zlym630@163.com