FDA批準降糖Albiglutide上市

FDA批準降糖Albiglutide上市

美國FDA于2014年4月15日批準葛蘭素史克（Glaxosmithkline）公司的Albiglutide（參考譯名：阿必魯泰，商品名：Tanzeum）粉針劑上市，用于2型糖尿病成年患者，作為飲食和運動的輔助療法以改善血糖控制。

Albiglutide為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動藥，可增加葡萄糖依賴性胰島素的釋放并減緩胃排空。

目前已有Albiglutide單藥以及與二甲雙胍、二甲雙胍和磺酰脲、噻唑烷二酮類藥（與或不與二甲雙胍合用）、甘精胰島素（與或不與口服降糖藥合用）合用的多項臨床試驗。試驗比較了Albiglutide與安慰劑、格列美脲、吡格列酮、利拉魯肽、磷酸西格列汀、賴脯胰島素、甘精胰島素的有效性差異。試驗結果顯示，與使用安慰劑相比，2型糖尿病患者使用Albiglutide糖化血紅蛋白（HbA1c）較基線值出現臨床相關的降低。不同年齡、性別、種族、糖尿病病程患者用藥在降糖效果和體重上無總體差異。

Albiglutide常見不良反應為上呼吸道感染、腹瀉、惡心、注射部位反應。

（來源：http://www.fda.gov）