凱時注射液治療糖尿病周圍神經病變及皮膚潰瘍的臨床評價

謝萬均 倪紅

凱時注射液治療糖尿病周圍神經病變及皮膚潰瘍的臨床評價

謝萬均 倪紅

目的觀察凱時(前列腺素E1脂微球制劑, Lipo PGE1)在治療糖尿病末梢神經病變及足潰瘍中的療效和安全性。方法糖尿病末梢神經病變及足潰瘍92例, 隨機分兩組, 治療組：凱時 10～20 μg+生理鹽水20 ml, 緩慢靜推, 1次/d, 療程2～4周。同時應用彌可保500 μg, 1次/d肌內注射, 連用4周；對照組：彌可保500 μg, 1次/d肌內注射, 兩組同時均行全面代謝控制, 局部生理鹽水+胰島素+慶大霉素換藥。結果2～4周治療后, 治療組痛覺過敏治療后有效率達78.9%, 明顯高于對照組的61.9%, 神經傳導速度改善的有效率也有明顯的提高(P＜0.05)。結論凱時在治療糖尿病周圍神經病變及皮膚潰瘍中可加強療效而且安全。

凱時；糖尿病；末梢神經病變；皮膚潰瘍

糖尿病周圍神經病變是糖尿病常見的慢性并發癥之一,臨床治療棘手, 重者合并嚴重感染有導致截肢致殘, 甚至死亡的后果。本文觀察凱時在治療糖尿病周圍神經病變及皮膚潰瘍中的療效和安全性。

1 資料與方法

1. 1一般資料 選取2008年4月～2013年4月本院住院患者, 2型糖尿病合并周圍神經病變及皮膚潰瘍92例(臨床有缺血病變表現不入選), 分成兩組, 治療組49例(Lipo PGE1和彌可保), HbA1c(8.5+0.3)%, 男女分別為33例和16例, 年齡在(56.5±1.1)歲, DM病程(108.4±9.5)個月, PN病程(36.12±.9)個月, 足潰瘍病程(0.7±0.1)個月, FBG(8.5±0.6) mmol/L, 對照組53例(彌可保), HbA1c(9.0±0.1)%, 男女分別為25例和28例, 年齡在(55.9±1.3)歲, DM病程(110.6±8.9)個月, PN病程(35.7±3.1)個月, 足潰瘍病程(0.6±0.2)個月, FBG(8.7±0.5)mmol/L。

1. 2方法 92例患者按住院先后順序編號, 單號為治療組,雙號為對照組。治療組：Lipo PGE1(北京泰德制藥)10～20 μg+NS20 ml, 緩慢靜推, 1次/d, 連用2～4周, 同時應用彌可保(杭州衛材制藥)500 μg 1次/d 肌內注射, 連用2～4周；對照組：彌克保500 μg 1次/d 肌內注射, 連用2～4周。兩組同時強化血糖、血壓、血脂治療, 如無禁忌癥并用阿司匹林80 mg 1次/d 口服；足潰瘍均以生理鹽水+慶大霉素+胰島素+654-2局部換藥, 1次/d, 創面水腫者用高滲鹽水換藥；合并感染者全力用抗生素。監測指標：治療前后FBG HbA1c 神經傳導速度。

1. 3療效判斷

1. 3. 1自覺癥狀 用藥前后觀察痛覺過敏感覺減退的情況,將各癥狀的程度按極強(++), 強(+), 輕微感覺(+), 無或消失四個等級評價。臨床評價改善兩個等級及以上者為顯效；改善一個等級者為有效；不變者為無效。

1. 3. 2足潰瘍 主要依據皮膚潰瘍的大小, 測定其長徑及短徑, 記錄測量值, 潰瘍部位的血運、滲出物、感染及肉芽形成情況進行綜合評價。皮膚潰瘍縮小＞50%為見效, 縮小＞30%為有效, 用藥前＜15%為無效。

1. 3. 3神經傳導速度 治療前神經傳導速度減慢, 治療后提速超過50%為有效。正常為顯效, 提速＜50%為無效。

1. 4統計學方法 應用SPSS17.0進行數據統計分析, 計量資料以均數±標準差( x-±s)表示, 兩組間差異均數比較采用t檢驗, 率的比較采用χ2檢驗, 以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

兩組治療后血糖降低, 血壓、血脂下降穩定, 且治療前兩組間及治療后兩組間BG、HbA1c、BP差異無統計學意義(P＞0.05)。治療后臨床癥狀明顯改善, 潰瘍面縮小、愈合, 神經傳導速度加快, 兩組間差異具有統計學意義(P＜0.05)。治療過程中個別患者有頭暈心悸、面紅、注射部位靜脈潮紅,無其它不良反應, 未影響治療。

3 討論

DPN其發病機制尚未完全明了, 但已知并非單一因素所致［1］。近年來糖尿病并發癥的臨床及實驗研究顯示：代謝紊亂與血管損害起重要作用, 同時也認為神經營養因子、免疫因素也起作用［2］。糖尿病周圍神經病變的發生和發展與血管性缺血缺氧、山梨醇通路開放、肌醇減少以及非酶糖化等有密切關系, 病理改變以神經纖維節段性脫髓鞘為主, 同時軸素再生能力受損, 臨床表現為四肢尤其手足疼痛、麻木, 感覺減退。臨床用于治療糖尿病周圍神經病變的藥物很多, 但顯效者不多。彌可保可以通過甲基化功能參與體內甲基轉移作用, 滲入神經細胞內, 促進細胞內核酸, 蛋白質和脂質的形成, 從而修復受損的神經組織, 并促進髓鞘形成和軸突再生。但臨床觀察發現, 彌可保的療效還不十分令人滿意。

［1］ 廖二元, 超楚生, 伍漢文, 等. 糖尿病神經病變:內分泌學(下冊)第1版.北京:人民衛生出版社, 2001:1563-1574.

［2］ 彭顏暉, 郭念昆, 李涌濤, 等.甲鈷胺治療DM周圍神經病變的臨床觀察.新疆醫科大學學報, 2003， 26(5):438-439.

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