仙芪扶陽固本丸治療小兒食積型厭食的臨床觀察

李壯花 劉 蘋 張春梅 耿占印

（北京康益德中西醫結合肺科醫院，101400）

食積是因小兒喂養不當，內傷乳食，停積胃腸，脾運失司所引起的一種小兒常見的脾胃病證。臨床以不思飲食，腹脹噯腐，大便酸臭或便秘為特征。食積又稱食滯，與西醫學消化不良相近。本病一年四季皆可發生，夏秋季節，暑濕易于困遏脾氣，發病率較高，小兒各年齡組皆可發病，但以嬰幼兒多見，常在感冒、泄瀉、疳證中合并出現。脾胃虛弱，先天不足以及人工喂養的嬰幼兒容易發生此?。?，2］。我院采用院內水丸制劑仙芪扶陽固本丸治療小兒食積型厭食癥取得較好的療效，現報道如下。

一般資料

選取我院2012年7月～2013年7月兒科食積型厭食患者160例，男88例，女72例；年齡最小4歲，最大11歲；病程最短3個月，最長1年。隨機分治療組78例，對照組82例。

診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）［3］中的小兒厭食癥診斷標準結合臨床擬定。主癥：①食欲不振，甚則厭惡進食或拒絕進食，食量較同齡兒童明顯減少。②厭食病程長，至少連續2個月以上。③有喂養不當史，如進食物不定時定量，過食生冷甘甜之物，吃零食及偏食等。次癥：①面色萎黃，形體消瘦。②神疲懶言，乏力多汗。③夜臥不寧，手足心熱。④食后腹脹。⑤大便偏干或燥結，小便黃。具備主癥一項及次癥任意兩項或以上并結合舌象、脈象者為仙芪扶陽固本丸的適應證。

納入標準：①符合本病診斷標準者。②年齡2～14歲，性別不限。③病程2個月～1年。④試驗前1周內未使用過消食導滯藥及助消化藥。

排除標準：①未能排除其他系統疾病所致厭食者。②對本藥過敏者。③合并有心血管、腦血管、肝腎和造血系統等原發性疾病、精神病患者。④不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效，或資料不全影響療效或安全性判斷者。⑤應用了某些干擾療效評估的藥物，如各種中西藥促消化劑等。

癥狀標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）［3］中的小兒厭食評級法擬定。（1）小兒厭食癥主要癥狀分級量化：①食欲不振：輕：見食不貪；中：厭食；重：拒食。②食量減少：輕：較病前減少1／3；中：較病前減少1／2；重：較病前減少2／3。（2）小兒厭食癥次要癥狀分級量化評分標準：①面色：無：正常；輕：面色稍黃，無光澤，唇色微紅或不紅；中：介于輕與重之間；重：面色萎黃白，唇干色淡。②神疲：無：正常；輕：精神稍弱，不喜活動；中：神情疲乏，欲寐少言；重：精神淡漠，懶于言語活動。③汗出：無：正常；輕：輕微汗出，且量少；中：介于輕與重之間；重：經常汗出，且量多。④形體：無：正常；輕：與標準體重比較減少＜10%；中：與標準體重比較減少10%～15%；重：與標準體重比較減少＞15%。⑤腹脹：無：正常；輕：輕度腹脹，未達胸部；中：中度腹脹，平臥時平胸部；重：腹部明顯脹滿，平臥時高出胸部。⑥大便：無：正常；輕：大便稍干，小便淡黃；中：介于輕與重之間；重：大便燥結，小便黃。說明：舌象、脈象（指紋）具體描述，不記分。

治療方法

1.治療組用藥：仙芪扶陽固本丸，為院內制劑。

用法：開水送服，4～8歲每日3g，8歲以上每日6g，分3次口服，療程為3個月。

2.對照組用藥：小兒健胃消食片（批準文號：國藥準字Z20093375，生產企業：哈藥集團中藥二廠）。

用法：每日3片，每日3次，療程為3個月。

觀察指標：觀察治療前和治療后癥狀分級量化表評分的變化情況，即藥物對患兒食欲、食量、面色、精神狀態、形體、大便、腹脹等的影響以及對其體重的影響。

治療結果

療效判定標準：疾病療效判定標準：痊愈：食欲與食量均恢復正常水平。顯效：食欲明顯恢復，食量恢復到原有水平的3／4。有效：食欲有所改善，食量有所恢復，但未達到原有水平的3／4。無效：食欲與食量均無明顯改善。

癥候療效判定標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］制訂。痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失；好轉：中醫臨床癥狀、體征均有好轉；無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重。

結果：治療組78例，其中治愈67例，占85.9%；好轉11例，占14.1%；無效0例。對照組82例，其中治愈0例；好轉44例，占53.7%；無效38例，占46.3%。

討論

《諸病源候論·小兒雜病諸候》載：“小兒食不可過飽，飽則傷脾，脾傷不能磨消于食，令小兒四肢沉重，身體苦熱，面黃腹大是也?！薄吨T病源候論·小兒雜病諸候》中“宿食不消候”“傷飽候”是本病的最早記載。其后《活幼心書》和《嬰童百問》又分別提出了“積證”和“積滯”的病名?！侗氪橐な撤e寒熱》說：“小兒食積者，因脾胃虛寒，乳食不化，久而成積”，明確指出了小兒食積的發病原因。乳食內積之實證以消食導滯為主。脾虛夾積之虛中夾實證以健脾消食、消補兼施為法，積重而脾虛輕者，宜消中兼補法，積輕而脾虛重者，則用補中兼消法，扶正為主，消積為輔，正所謂：“養正而積自除”。

本院研究的院內制劑仙芪扶陽固本丸是依據中醫基礎理論，吸取前人經驗，認識到小兒食積型厭食大多是小兒脾失健運，完谷不化導致，因此從調理脾胃出發，兼顧肝腎，注重整體觀念，通過調理各臟腑的功能達到中醫所說的陰陽平衡。

仙芪扶陽固本丸藥物組成：人參（白）、仙靈脾、蛤蚧、生黃芪、白術、云苓、山藥、白扁豆、防風、陳皮、焦麥芽、甘草等，方以四君子湯、玉屏風散演變而來。方中人參為君藥，大補元氣；生黃芪佐之；白術、山藥、白扁豆健脾益氣、滲濕；蛤蚧補益肺腎；焦麥芽消積導滯。全方共奏健脾益氣，利濕消導之功，該藥具有改善機體功能狀態，增強體質，扶正固本的作用，臨床應用取得良好的效果，值得進一步推廣應用。

［1］李毅 .兒科疾病診斷標準［M］.北京：科學出版社，2001：164－185.

［2］汪受傳 .中醫兒科學［M］.北京：人民衛生出版社，2002：564－579.

［3］鄭筱萸 .中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：53－58.（收稿日期2014－01－16）