丹紅注射液治療腦梗死的臨床療效觀察

萬 琦 諸興明

（無錫解放軍第101醫院神經內科，江蘇 無錫 214044）

丹紅注射液治療腦梗死的臨床療效觀察

萬 琦 諸興明

（無錫解放軍第101醫院神經內科，江蘇 無錫 214044）

目的 觀察丹紅注射液對急性腦梗死的療效及不良反應。方法 選取我科自2012年8月至2013年2月半年中收治的100例急性腦梗死患者，男性62例，女性38例，在常規服用拜阿司匹林100毫克/天的基礎上，給予丹紅注射液（步長）30 mL每天靜點一次，療程15 d，觀察用藥前后肢體功能評分NIHSS評分、生化NSE等指標變化，以及觀察藥物相關不良反應。結果 本組100例患者中痊愈的48例，顯著進步的35例，進步的12例，無效的5例，其中死亡2例，1例為并發腦疝，轉外科手術，術中死亡，另1例為并發多臟器功能衰竭而死亡。肝、腎功能及出凝血功能用藥前后無變化，76例NSE升高的患者中59例明顯下降。未觀察到各系統出血、胃腸道反應、皮疹等不良藥物副反應。本組治療后NIHSS評分平均為9.2分，較治療前下降7.1分。結論 丹紅注射液對急性腦梗死有顯著療效，可降低NIHSS評分，降低NSE分值，減少致殘率，是安全、有效的改善微循環、保護神經的藥物。

丹紅注射液；腦梗死；不良反應；NIHSS評分；NSE

腦梗死又稱缺血性卒中，是指各種病因所致腦部急性血液供應障礙，導致腦組織缺血、缺氧性壞死，而出現相應的神經功能缺失癥狀和體征。在臨床的表現中存在著很高的發病率，復發的概率和病死率在同等條件下也偏高，這極大的威脅到人們的生命健康。因此，有效的采取防治措施至關重要。臨床往往采取綜合治療，我科采用步長集團研制的丹紅注射液治療急性腦梗死100例，收到較好的臨床療效，且無明顯不良反應，現將結果總結報道。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：全部病例均選自我科2012年8月至2013年2月，男性62例，女性38例，年齡55～85歲，平均69.2歲。入院時已非溶栓時間窗或有溶栓禁忌證而未行溶栓治療，癥狀、體征：表現為前循環梗死的67例，后循環梗死的28例，前后循環均受累的5例。治療前NIHSS評分平均為16.3分，NSE平均28.61 μg/L。

1.2 治療方法：在常規給藥拜阿司匹林腸溶片100 mg每天一次口服的基礎上，予以丹紅注射液30 mL+0.9%生理鹽水250 mL每天靜點一次，使用15 d；阿托伐他汀20 mg每天口服一次。觀察用藥過程中肢體運動功能、吞咽功能、語言表達及理解情況，每周一次記錄NIHSS、復查NSE，并比較前后肝腎功能、血糖血脂和凝血功能指標變化。

1.3 療效判定。基本痊愈：神經功能缺損程度評分減少91%～100%，病殘程度0級，可恢復工作和操持家務；顯著進步：神經功能缺損程度評分減少46%～90%，病殘程度Ⅰ～Ⅲ級，部分生活能自理；進步：神經功能缺損程度評分減少18%～45%；無變化：神經功能缺損程度評分減少或增加在17%以內；惡化：神經功能缺損程度評分增加18%以上；死亡。我們將基本痊愈、顯著進步、進步作為有效；將無變化、惡化、死亡作為無效。具體以HINSS評分作為量化指標，及觀察NSE數值變化。

2 結 果

本組100例患者中基本痊愈48例，顯著進步35例，進步12例，無效5例，其中3例用藥前后神經功能無變化，另外死亡2例，1例為并發腦疝，轉外科手術，術中死亡，另1例為并發多臟器功能衰竭而死亡。肝、腎功能及凝血功能用藥前后無明顯變化，未觀察到出血、胃腸道反應、皮疹等不良反應。本組治療后HINSS評分平均為9.2分，較治療前下降7.1分。NSE平均11.61 μg/L，較治療前下降17 μg/L。

3 討 論

腦梗死是在動脈粥樣硬化的病理基礎上，腦組織血液供應障礙而發生缺血缺氧性壞死。而缺血半暗帶內，由于側支循環存在，細胞功能雖受抑制，但短期內尚存活，處于可逆狀態，如在有效時間內及時恢復血液供應，則腦代謝得以恢復，神經細胞可以存活并且功能得以恢復，這也是超早期溶栓治療的理論基礎[2]。但是因為比較嚴格的時間限制和吸血禁忌的原因，僅僅有很少一部分的患者能夠接受這項治療。所以我國傳統的重要就在這個治療過程中發揮了很大的作用。丹紅注射液是由步長集團研制、山東菏澤制藥集團生產的純中藥制劑，是丹參、紅花按照一定科學配方提取的復方制劑，其的主要作用成分包括了紅花、丹參等名貴中藥材，采用了科學的提取方法，并且包括丹參酮、丹參酚酸、紅花黃色素等多種有效成分。能夠很好的治療急性缺血性腦血管病。能明顯降低NSE，且安全、不良反應小。本篇觀察對急性腦梗死的總有效率達95%左右，基本痊愈及顯著進步達83%，且無不良反應發生。死亡2例中1例為并發腦疝，轉外科手術，術中死亡，另1例為并發多臟器功能衰竭而死亡。

血清神經元特異性烯醇化酶（NSE）作為反映中樞神經系統損傷的指標逐漸引起學者的關注[3]。正常情況下，體液中的NSE含量較低，當神經細胞受損下，細胞膜完整性被破壞，NSE較易從細胞質內釋放出來，迅速進入細胞間隙，進而通過血腦屏障釋放入血，腦梗死后神經細胞由于缺血缺氧，漸進的發生壞死性病理改變。從而成為腦實質損害的一個十分敏感的指標[4]。在本項臨床研究中，筆者發現使用了丹紅注射液的腦梗死患者治療前后NSE有明顯下降。

丹紅治療缺血性腦血管病的反應方向方面已經有了比較深刻的研究，對其中的主要起作用的成分認知如下：①丹參酚酸和丹參酮有降低血黏度、增強紅細胞變形能力、清除氧自由基、防止血栓形成、抗凝和改善微循環作用。②紅花的有效成分是紅花黃色素，通過抑制血小板激活因子（PAF）介導的血小板活化作用，可以行之有效的減少血小板黏附導致的TXA2釋放，改變血管內皮細胞中的細胞狀態。糾正外周循環中TXA2、PGI2平衡失調，降低DD水平，溶解或防止血栓形成。③紅花能降低血清IL-8和MMP-9水平，抑制炎性因子的表達，降低hs-CRP水平，降低缺血缺氧對神經細胞的損傷。④激活腦缺氧誘導的Ca2+/鈣調蛋白依賴蛋白激酶活性，從而防止缺血致神經內Ca2+濃度超負荷而造成的腦損傷。目前，丹參和紅花的復方制劑丹紅注射液的臨床研究：對大鼠缺血再灌注損傷后TGF-β1表達的影響的研究，證明丹紅注射液具有神經保護的作用，其機制為：通過上調TGF-β1的表達，進而產生腦組織保護作用。另有研究證明：丹紅注射液具有明確的促血管新生的作用。本次研究中證明:丹紅注射液確實能夠行之有效的治療急性腦梗死，且對患者比較安全的同時沒有發生一些不良反應。值得進一步研究并推廣于臨床使用。

[1] 中華醫學會神經病學分會腦血管病學組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組.中國急性缺血性腦卒中診治指南2010[J].中華神經科雜志,2010,43(2):147-151.

[2] 楊德本,許可,陳建業,等.急性腦卒中患者血清神經元特異性烯醇化酶、S-100B蛋白、髓鞘堿性蛋白水平的變化[J].中國神經免疫學和神經病學雜志,2006,13(5):310-312.

[3] 周瑾,唐偉,遲海濤,等.丹紅注射液對缺血性卒中患者血清CRP、NSE、MMP-9及ET1水平的影響研究[J].中國醫藥指南,2012,10 (14):265-266.

[4] 袁義梅,徐曉華,劉鋒.丹紅注射液對急性腦梗死患者血清IL-8水平的影響[J].中國老年學雜志,2011,31(3):415-417.

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1671-8194（2014）33-0266-02