通竅益心丸治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效觀察

吳繼良

（安徽省淮北市朝陽醫(yī)院，安徽 淮北 235000）

通竅益心丸治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效觀察

吳繼良

（安徽省淮北市朝陽醫(yī)院，安徽 淮北 235000）

目的觀察通竅益心丸治療不穩(wěn)定型心絞痛（UAP）的臨床療效。方法選擇252例確診為冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者，隨機分為通竅益心丸組（治療組）139例，常規(guī)治療組（對照組）113例。兩組均在常規(guī)治療（阿司匹林、β受體阻滯劑、硝酸酯類、鈣離子阻滯劑及調(diào)脂藥物治療）的基礎(chǔ)上，治療組加用通竅益心丸3丸，2次/天；兩組均用藥60 d；于治療期間觀察并記錄臨床癥狀及心電圖變化。療程結(jié)束后比較兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛癥狀改善程度、心電圖缺血改善程度和血液流變學(xué)檢測指標(biāo)。結(jié)果通竅益心丸組有效率97.8%，常規(guī)治療組有效率77%，兩組治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)、心電圖中NST和ΣST及血液流變學(xué)檢測變化比較有顯著差異（P＜0.01）。結(jié)論通竅益心丸能有效的擴張冠狀動脈，疏通微循環(huán)，改善心臟供血功能，減輕心臟缺血缺氧，緩解心絞痛，清除血液的高凝、高粘、高聚狀態(tài)。穩(wěn)定斑塊，阻止粥樣硬化病變的發(fā)展。可顯著改善UAP患者的近、遠期預(yù)后，減少或避免AMI的發(fā)生。

冠心病不穩(wěn)定型心絞痛；通竅益心丸；抗心絞痛治療

不穩(wěn)定型心絞痛（UAP）是介于穩(wěn)定型心絞痛與急性心肌梗死（AMI）之間的一種急性心肌局部缺血所致的臨床綜合征。屬于急性冠狀動脈綜合征（ACS）其中的一個類型，目前認為UAP病理基礎(chǔ)為冠狀動脈痙攣，粥樣斑塊不完全阻塞血管以及遠端小血管栓塞引起的急性或亞急性心肌供氧、血流急劇減少，使心肌嚴重缺血所致[1]。UAP是臨床最常見的心血管急癥之一，病情危重，治療不當(dāng)或耽誤治療易發(fā)生急性心肌梗死（AMI）和猝死[2]。及早選擇合適的治療方案，對改善UAP患者預(yù)后，減少發(fā)展心肌梗死和病死率，是治療不穩(wěn)定型心絞痛的主要關(guān)鍵。我院自2011年以來，在常規(guī)給予硝酸酯類、Ca2+拮抗劑、β受體阻滯劑、阿司匹林、他汀類等藥物的基礎(chǔ)上，加服通竅益心丸治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛，療效較為滿意。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年11月至2013年8月在我院住院和門診患者252例，男98例，女154例，平均年齡58歲；患病時間最少2年，最長20年，由臨床癥狀、心電圖及酶學(xué)檢查均確診為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病不穩(wěn)定型心絞痛。其中有74例變異型心絞痛，65例惡化型心絞痛，42例梗死后心絞痛，27例臥位型心絞痛，36例靜息心絞痛，8例混合性心絞痛。并發(fā)原發(fā)性高血壓135例，心律失常137例（房性早搏32例，室性早搏44例，房顫61例），高脂血癥182例，腦血管病變93例，糖尿病64例。所有患者均符合中華醫(yī)學(xué)會心血管學(xué)分會所推薦的UAP診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.2 治療方法

本組252例病例隨機分為通竅益心丸組（治療組）139例，常規(guī)治療組（對照組）113例，兩組間的基本資料及病情均無顯著差異（P＞0.05）。常規(guī)治療組給予阿司匹林、β受體阻滯劑、硝酸酯類、鈣離子阻滯劑及調(diào)脂藥物治療；通竅益心丸組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予通竅益心丸（規(guī)格：每10丸重200 mg，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z44021176，廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠）3丸，2次/天；兩組均以60 d為1個療程。

1.3 觀察指標(biāo)

對治療前、后及治療期間心絞痛發(fā)作的次數(shù)、頻率、持續(xù)時間、疼痛程度、緩解及消失時間、心率、血壓、12導(dǎo)聯(lián)心電圖及NST和ΣST缺血變化、硝酸甘油消耗量、胸悶、胸痛、氣促、乏力及心悸等冠心病主要癥狀的改善情況、同時測定用藥前后血液流變學(xué)和血脂指標(biāo)變化等分別做好觀察記錄。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)衛(wèi)生部藥政局1993年制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》評定標(biāo)準(zhǔn)。①臨床癥狀療效評定[4]：a.顯效：心慌、胸悶、氣促、胸骨后或心前區(qū)疼痛消失或基本消失，血脂及各項檢測指標(biāo)恢復(fù)正常或基本正常。b.有效：癥狀及心絞痛發(fā)作次數(shù)好轉(zhuǎn)較為明顯，血壓較前有所下降。c.無效：癥狀有所好轉(zhuǎn)，心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不到50%或無明顯改善或減量，血壓及血液流變學(xué)等檢測指標(biāo)有所改善或無明顯變化。②心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)[5]：a.顯效：治療后靜息心電圖原有ST段壓低或T波倒置恢復(fù)正常或ST-T改變有明顯改善，雙倍二級梯試驗和次極量分級運動試驗心電圖由陽性轉(zhuǎn)為陰性。b.有效：靜息或雙倍二級梯運動試驗心電圖缺血性ST段下降，治療后回升0.05 mV以上但未達到正常。③無效：靜息或次極量分級運動試驗心電圖與冶療前有所改善或基本相同。

2 治療結(jié)果

①臨床癥狀療效結(jié)果：對照組139例，顯效81例，有效55例，無效3例，有效率97.8%。常規(guī)治療組113例，顯效29例，有效58例，無效15例，加重11例，有效率77%。②心電圖缺血性ST-T改變結(jié)果：通竅益心丸組，顯效109例，有效27例，無效3例，有效率97.8%。其中進展為急性心肌梗死2例。常規(guī)治療組，顯效49例，有效38例，無效26例，最后發(fā)展為急性心肌梗死有15例。對照組跟常規(guī)組在各項監(jiān)測指標(biāo)及療效結(jié)果相比，有顯著性差異（P＜0.01）。

3 討 論

冠心病是臨床的常見病及多發(fā)病。心絞痛是由于冠狀動脈供血不足，心肌急劇、暫時的缺血與缺氧所引起的以發(fā)作性胸痛為主要表現(xiàn)的臨床綜合征。不穩(wěn)定型心絞痛（UAP）是一種嚴重的、頻發(fā)的、發(fā)作時間長的胸痛，是介于穩(wěn)定型心絞痛與AMI之間的過渡類型。本病病因復(fù)雜，大量研究表明，血液黏稠度增高，血液循環(huán)障礙，血小板黏附、聚集與冠心病的發(fā)生有直接關(guān)系[6]。因此，解除冠狀動脈痙攣，舒張冠狀動脈，增加冠狀動脈血流量，疏通微循環(huán)，拮抗血小板的集聚及改善血液的高凝狀態(tài)，減少血栓形成，抗動脈粥樣硬化是治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的有效方案。臨床中治療不穩(wěn)定型心絞痛多采用阿司匹林抗血小板集聚、硝酸鹽制劑擴冠、他汀類調(diào)脂藥等藥物，雖取得較好的療效，但心絞痛復(fù)發(fā)率高，遠期療效不穩(wěn)定。

通竅益心丸是由中藥麝香、牛黃、蟾酥、珍珠、冰片、三七、人參、水牛角干浸膏，膽酸鈉提取的有效活性化合物制成的黑色的小丸。其藥理生物效應(yīng)具有鈣離子拮抗樣特性，對心腦血管系統(tǒng)具有強在的活性。并能通過多種機制和途徑發(fā)揮其保護心血管系統(tǒng)的作用[7]。有研究證明，通竅益心丸對心血管系統(tǒng)具有舒張冠狀動脈，疏通微循環(huán)，降低外周血管阻力及心肌耗氧量，減輕心臟負荷，解除冠狀動脈痙攣，增強紅細胞的變形能力和細胞壁的彈性[8]，調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細胞，清除氧自由基、降低血脂、抑制脂質(zhì)過氧化及血小板聚集，防止動脈粥樣硬化形成等。能有效的改善不穩(wěn)定型心絞痛患者的冠狀動脈循環(huán)，有顯著的抗心絞痛和抗心肌缺血等作用及抗栓治療，可以改善UAP患者的近、遠期預(yù)后，降低心肌梗死病死率。

臨床觀察，冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者在應(yīng)用硝酸酯類等抗心絞痛藥物的基礎(chǔ)上，伍以通竅益心丸，使心絞痛的發(fā)作得到了較好的控制，對血液流變學(xué)及血脂變化改善較為明顯，與常規(guī)治療組比較其臨床癥狀和心電圖缺血及血液流變學(xué)改變有顯著差異（P＜0.01）。3個月后隨訪，通竅益心丸組不穩(wěn)定型心絞痛復(fù)發(fā)21例（15.1%），發(fā)生心肌梗死2例（1.4%）。常規(guī)治療組復(fù)發(fā)39例（34.5%），心肌梗死8例（7.1%）。實踐證明通竅益心丸具有解除冠狀動脈痙攣，舒張冠狀動脈，疏通微循環(huán)，增加冠狀動脈血流量，保護心肌和冠狀動脈，改善心肌缺血缺氧，改變血液流變學(xué)和血脂異常，穩(wěn)定斑塊，阻止粥樣硬化病變的發(fā)展，并能有效降低人體內(nèi)嘌呤代謝的產(chǎn)物及心肌和骨骼肌的特殊蛋白質(zhì)參與急性冠狀動脈綜合征的發(fā)生與過程，可有效預(yù)防或延緩動脈粥樣硬化的進程及心腦血管疾病的發(fā)生，療效較為可靠。且臨床無不良反應(yīng)、使用安全，可為治療心血管疾病特效藥物。

[1] 陳灝珠,錢菊英.實用內(nèi)科學(xué)[M].12版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005: 1474.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會,中華心血管病雜志編輯委員會.不穩(wěn)定心絞痛和非ST抬高心肌梗死診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志,2007,35(4):295-304.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會,中華心血管并雜志編輯委員會.不穩(wěn)定型心絞痛診斷和治療建議[J].中華心血管病學(xué)雜志,2000, 28(6):409.

[4] 劉國杖,胡大一.心血管藥物臨床試驗評價方法的建議[J].中華心血管病學(xué)雜志,1998,26(1):5.

[5] 陳可冀,廖家楨.心腦血管疾病研究[M].上海:上海科技技術(shù)出版社,1988:318-319.

[6] Koeniy W.Association between plasma viscosity and pressure[J]. Am J Hyper,1991,91(4):529.

[7] Luo WB,Wang YP.Effectofmagnesium lithospemate B on calcium and nitric oxide in endothelialcellsuponhypoxia[J]. ActaPhamacologicaSincica,2002,23(10):930-936.

[8] 鄭虎占,董澤宏.中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用[M].2卷.北京:學(xué)苑出版社,1997:1123.

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