ISO9000標準對生產車間的審核要點

● 南風化工集團股份有限公司 馬運龍

ISO9000標準對生產車間的審核要點

● 南風化工集團股份有限公司 馬運龍

ISO9000標準是質量管理實踐經驗的科學總結，適用于不同規模、不同性質的各類組織，具有通用性和指導性。實施ISO9000標準，能夠促進組織持續地改進產品和過程，實現產品質量的穩定和提高，對提高組織的管理水平，增強市場競爭能力都起到了積極作用。本文重點談談ISO9000標準的基本要求與對企業生產車間的審核重點。

ISO9000標準的基本要求

眾所周知，產品質量不是檢驗出來的，而是在生產和服務提供過程中形成的。預防為主的思想告訴我們，為了得到期望的良好結果，必須對影響結果的所有過程進行有效管理，對每一個過程相關的資源和活動進行有效管理，這樣才能最大程度地發揮組織資源的作用，才能更高效地得到所期望的結果。

ISO9000標準實質就是強調全員、全過程、全方位控制。ISO9000標準規定從市場調研、產品研發、供方的選擇評定、合格供方評價、進廠原材料的采購與檢驗、生產制造過程、產品檢驗、產品的貯存發運、合同評審，到產品交付給顧客、售后服務、顧客滿意程度的調查、持續改進等都要有很嚴格的要求。基本要求可以用3個字來表示：寫、做、記。

（1）寫——寫下你要做的。包括編寫質量手冊、程序文件、各項工藝技術規程、操作規程、各項規章制度、標準等，ISO9000標準怎么要求就怎么編寫。

（2）做——做你寫下的。按照文件要求開展工作、進行管理、進行操作，文件怎么規定就怎么執行。

（3）記——記你做過的。所有的質量管理活動都要形成記錄，崗位操作記錄、生產運行記錄、設備檢修記錄、產品檢驗記錄、文件發放記錄等等，通過記錄將過程描述出來，從而驗證各類文件的執行情況。

生產車間審核重點

合格產品是生產出來的，產品生產的各個過程是產品質量形成的關鍵階段，生產車間在質量體系中的活動覆蓋了ISO9000標準的大部分要素。生產車間現場管理是企業質量管理活動的切入點，是綜合體現企業管理素質的窗口。因此準確把握ISO9000標準對生產車間的審核要點，對于確保生產過程處于受控狀態，減少、消除和預防不合格產品的產生，持續改進產品質量具有非常重要的意義。生產車間審核一般分為車間辦公室審核和生產現場審核兩個部分，審核要點如下。

1.車間辦公室審核要點

車間辦公室主要審核車間領導和部分管理人員，審核內容是了解車間的組織結構、人員構成、職責分工、產品特點、生產工藝流程和關鍵工序。審核人員通過觀察、詢問、交談、查閱文件資料、相關記錄等方式，了解企業質量方針貫徹情況、質量職責落實情況、質量目標完成情況、文件資料控制情況和車間管理綜合情況，確定需要在現場審核的產品和關鍵工序，記錄一些需要在現場核對、驗證的管理規定、質量特性、工藝參數和其他重要事項，為現場審核做好準備。

車間辦公室審核要點一般包括以下內容：

（1）向車間領導和管理人員詢問企業質量方針、質量目標的具體內容、宣貫方式和宣貫效果，了解企業質量目標在本車間怎樣落實，有哪些具體指標，完成情況如何，存在哪些問題，準備怎樣解決。

（2） 向車間領導了解本車間組織結構、人員構成、產品特點和工藝流程情況，了解本車間主要承擔哪些質量體系活動，這些活動怎樣具體落實到本車間具體崗位，崗位職責是否涵蓋了這些要素并形成了文件。對照崗位職責文件，詢問車間員工是否熟悉本人的質量職責、崗位要求、操作規程和相關的崗位知識，從而驗證車間對員工的教育培訓效果。

（3）要求車間提供受控文件清單和收發文記錄，了解本車間受控文件的種類和范圍，看車間所有與質量體系運行有關的各場所是否都能夠得到相應文件的有效版本。從受控文件清單中抽查幾種體系文件、管理文件、產品圖樣和工藝規程，看是否有受控標識（如：文件編號或受控印章），編制、審核、批準手續是否完整。工藝文件能否有效指導生產，看文件有無更改，是否按規定的程序由授權人更改，看有無受控文件清單外的其他過期失效文件。對臨時工藝更改通知，看是否經過批準和期限要求。了解有無留作參考的作廢文件，看是否加蓋了“作廢保留”印章以防止誤用。詢問本車間有無關鍵工序或特殊工序，記錄必要的質量特性、工藝參數和設備工號以備現場核對。

（4）檢查車間工藝文件貫徹執行情況，要求提供關于工藝紀律檢查的文件和記錄。了解車間工藝紀律檢查怎樣組織，由誰參加，檢查的頻次，發現了哪些情況，采取了哪些措施，取得了哪些效果。

（5）詢問車間有哪些生產設備，其中哪些是關鍵設備，車間有無專業維修人員。設備的檢修、潤滑和大修是否按規定的時間進行，設備的日常維護保養如何實施，有無定期檢查或巡回檢查的記錄。

（6） 檢查車間不合格品控制和糾正措施實施情況。有無重復發生的質量問題和用戶質量投訴，是否進行了不合格原因調查并采取了糾正預防措施，措施是否規定了責任人和完成期限，效果是否經過驗證，措施能否防止同類問題的再發生，對行之有效的措施是否納入了有關技術或管理文件。

（7）了解車間員工教育培訓工作，怎樣根據需求安排培訓內容，培訓計劃執行怎樣，關鍵工序、特殊工序、新進廠工人、轉崗工人是否都進行了相應內容的培訓，員工的質量意識、崗位知識和操作技能能否滿足崗位需求。

（8）在哪些工序使用了哪些統計技術，通過統計技術的應用效果怎樣。

2.生產現場審核要點

生產現場審核主要是對辦公室審核中發現的問題線索進行追溯跟蹤，對需要重點審核的關鍵工序、特殊工序進行驗證，對在辦公室審核中記錄的一些質量特性、工藝參數和一些重要規定進行核實，通過提問、觀察、測量等方式對車間現場質量控制的有效性做出評價。

現場審核要點如下：

（1）根據在交談和查閱資料過程中發現的問題線索，在生產現場進行跟蹤和追溯，收集客觀證據，依據問題查管理，觀察在哪些管理環節失控而導致了問題的產生。

（2）驗證車間關鍵過程受控情況，看作業指導書是否對質量要求、作業方法、檢驗手段、檢驗方法和頻次做出規定，是否按照有關規定進行管理。通過交談、觀察了解操作者對文件規定是否熟悉，是否按規定操作。

（3）看設備能否滿足工藝要求，是否定期進行修理和維護，有無設備驗收確認的記錄，然后需要驗證是否對規定的工藝參數進行了監控。

（4）查看所用的檢測器具包括測量長、熱、濕、力、電、壓的器具能否滿足工藝要求，定期校準，看是否有檢定合格標識，是否存在超期使用的情況。

（5）是否對質量數據進行記錄，質量記錄的填寫是否做到了真實、完整、準確、清晰，能否達到可追溯的要求，是否采用了適宜的統計技術以及統計技術的運用是否正確。

通過系統的資料審核與現場審核，可以對車間的質量管理工作做出評價，發現其管理的薄弱環節，提出改進建議，幫助車間實現質量管理的持續改進。