資 訊

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2014年“醫療設備臨床應用質量控制”中亞國際高峰論壇會暨新疆醫學會醫學工程分會第十屆學術年會成功召開

2014年8月23～24日，“醫療設備臨床應用質量控制”中亞國際高峰論壇會暨新疆醫學會醫學工程分會第十屆學術年會在新疆腫瘤醫院成功舉辦。新疆自治區衛生和計劃生育委員會巡視員王小燕、新疆醫科大學校長哈木拉提·吾甫爾、中華醫學會醫學工程分會主任委員張強、中華醫學會醫學工程學分會副主任委員李斌、《中國醫療設備》雜志社社長金東及吉爾吉斯共和國國家醫療保險經費委員會副主席卡里科夫·阿克別克、巴基斯坦醫學科學院院長庫雷?！ぐ査颉ず愐?、阿拉木圖市國立醫學院附屬醫院院長巴提爾別克夫·馬拉特現場參會并致辭。

論壇期間，中亞地區外國嘉賓分別介紹了本國醫學工程的發展現狀，他們表示，希望能夠有更多的平臺和機會，進一步加深兩國在醫療領域的合作，不斷推進醫療設備各領域的技術創新，提高醫療設備產業的核心競爭力以及中亞各國對醫療設備質量控制的重視程度，共同促進中亞各國醫療事業的健康發展。

之后針對醫療設備質量控制與學科建設，上海交通大學第六人民醫院醫學裝備處處長李斌、新疆醫科大學附屬腫瘤醫院副院長王新、石河子大學醫學院第一附屬醫院醫學工程教研室主任彭毅、新疆醫學會醫學工程學分會秘書金磊、《中國醫療設備》雜志社行業研究員組織部郭麗麗等國內行業相關嘉賓分別就“上海市醫療設備器械管理質控之路”、“質量控制中自動化測試應用和數據價值發掘”、“新形勢下醫工人員的對策”、“內鏡臨床應用質量控制研究工作的開展”、“助力醫工成長—復合型人才培養計劃”等話題進行了熱烈的討論和交流。

會上，《中國醫療設備》雜志社社長金東公布了2014年新疆省行業數據調查結果，對售后服務市場占有率超過10%的品牌進行排名，并且公布了前三名的品牌售后服務整體滿意度。

會議期間，參會人員針對“臨床醫療設備質量控制的意義”以及“助力醫工成長—復合型人才培養計劃”話題，分成5組進行激烈討論，會議現場學術氣氛高漲，各組人員的精彩匯報得到大家的一致好評！

最后，對獲得新疆省優秀論文、優秀工程師以及優秀醫工管理者的30余名優秀醫工進行頒獎，并現場頒發了榮譽證書和獎品，整個頒獎環節將會議推向高潮。

“醫療設備臨床應用質量控制”論壇的舉辦，是國家科技進步和衛生發展水平的重要標志，受到了世界各國的普遍重視。本次盛會，參會人員達到三百余人，作為醫院管理的一項重要內容，醫療設備的有效管理關系到醫院的質量與安全，對醫院的發展十分重要。

新疆腫瘤醫院副院長王新表示，本屆中亞國際高峰論壇為中亞國家在醫療設備和醫療技術領域的合作與交流打造了一個專業的平臺，使中亞地區的這一領域的專家、學者能夠面對面的溝通和交流，增進了解，也希望借由此次會議能夠打開中亞醫療領域的交流之門。

湖南省首屆通氣設備質量控制管理研討會暨呼吸治療三大學術會議圓滿落幕

2014年9月2～3日，湖南省首屆通氣設備質量控制管理研討會暨湖南省醫工通氣設備管理維護培訓班在湖南省人民醫院順利召開，臺湘兩地呼吸治療護理論壇暨2014年呼吸護理新進展學習班、第八期呼吸治療師培訓班也同期舉辦。

大會開幕式由湖南省人民醫院副院長向華主持，臺灣高雄長庚體系護理質量管理委員會主席、長庚紀念醫院護理部主任黃珊，臺灣高雄呼吸治療科技術主任杜美蓮，湖南省醫學會秘書長朱建華，中南大學湘雅醫院黨委書記肖平等領導、專家出席開幕式，并與全場常委、醫工代表及臨床醫護工作者合影留念。開幕式上，湖南省人民醫院院長祝益民致歡迎詞，他指出，伴隨著各種疑難急危重癥的增多，呼吸治療逐漸成為醫療事業發展中不可或缺的一部分，在維系生命安全，保障患者健康的過程中扮演著越來越重要的角色。

會議伊始，湖南省人民醫院重癥醫學呼吸治療專科主任韓小彤與設備辦徐暉分別代表呼吸治療臨床人員和醫工講話，韓小彤針對本院呼吸治療師培訓和呼吸治療?？频慕ㄔO發展情況進行了詳盡的闡述，徐暉就醫工在臨床醫療中扮演的角色和作用發表了自己的看法，并承諾將不斷加強設備管理，保障患者安全，提升設備效率和效益。

隨后，黃珊主任就臺灣的護理質量管理發表了講話；來自臺灣高雄長庚紀念醫院呼吸治療科的技術主任杜美蓮講述了呼吸治療相關理論知識，并與在場的醫工同仁們分享了臺灣地區呼吸治療質量管理的方法與經驗，更是令現場學術氣氛高漲；四川大學華西醫院主任醫師、博士導師、呼吸與危重癥醫療主任梁宗安介紹了大陸呼吸治療的現狀與發展方向；總后衛生部藥品儀器檢驗所工程師黃成鳳對《呼吸機的質量控制檢測技術》做出匯報；來自《中國醫療設備》雜志社的范云喬向與會者介紹了《發達國家醫學工程交流進修概覽》，講述醫工們如何走出國門開拓眼界。此外，會議還邀請了中南大學湘雅醫院資產與裝備辦主任霍剛、中南大學湘雅附二醫院資產與裝備辦主任文勁松、湖南省人民醫院設備辦主任歐陽小紅、湖南省人民醫院呼吸治療專科護士長劉艷就呼吸機質控管理，如何成為一名合格的機械通氣設備臨床工程師，醫院通氣設備質控體系等多方面的知識與大家分享經驗，解惑答疑。

大會特別邀請《中國醫療設備》雜志社崔曉娜為湖南省醫工朋友們講解“助力醫工成長—復合型人才培養計劃”?，F場氣氛熱烈，湖南省的醫學工程師們紛紛表示，將積極參與選定課題。相信此次會議，也將促進湖南省醫工力量的壯大，推動每位想要進步的“醫工達人”的成長。

河北省臨床醫學工程學會第二屆第一次年會暨學術研討會成功召開

2014年8月30～31日，河北省臨床醫學工程學會第二屆第一次年會暨學術研討會在承德醫學院附屬醫院順利召開。

會議由河北省臨床醫學工程學會主辦，承德醫學院附屬醫院承辦，邀請了河北省臨床醫學工程學會理事長、河北醫科大學第四醫院李勇副院長，承德醫學院附屬醫院郝長來院長以及《中國醫療設備》雜志社社長金東等領導參會并致辭。

會上首先進行了河北臨床醫學工程學會的換屆選舉，由河北省胸科醫院設備處處長謝曉燕宣讀第二屆擬任理事、常務理事、副秘書長和負責人名單。學會理事長李勇對學會過去一年的工作做了深刻總結,并對委員會未來工作做出系統而長遠的規劃。

隨后，清華大學客座教授吳林元，與大家分享采購管理與資源配置方面的知識；《中國醫療設備》雜志社金東社長就“助力醫工成長—復合型人才培養計劃”做出深入淺出的講解，設身處地的為醫工成長構建了長期有效的規劃；雜志社行業研究員組織部范云喬向與會者介紹了《發達國家醫學工程交流進修概覽》，講述醫工們如何走出國門開拓眼界；河北臨床醫學工程學會副秘書長、河北省胸科醫院設備處處長謝曉燕做了關于《醫療器械不良事件監測與報告》方面的相關報告；河北省白求恩國際和平醫院醫學工程科主任王延輝對《抓好醫院醫療設備的質控工作，促進醫學工程學科正規化發展》進行闡述。另外，承德醫學院附屬醫院副院長張慶、河北省兒童醫院設備處處長翟貴富、河北醫科大學第二醫院采購處處長焦躍亭、河北省中醫院設備處處長董林崗、石家莊市第一醫院設備處處長秦素麗、河北省人民醫院張秋軍等領導分別就制度建設、醫院采購管理和醫用耗材電子訂貨管理等方面的知識與大家分享經驗，解惑答疑。會上還發布了2013年河北地區售后服務數據調查結果，并對獲獎的醫療設備企業頒獎表彰。

大會期間，由《中國醫療設備》雜志社主辦的“助力醫工成長—復合型人才培養計劃”專家策劃會順利召開。與會人員有來自河北省醫工學會、河北省各地市醫院分管設備的院長、處長共計12人。這些醫學工程行業前輩對“醫工成長計劃”給予高度評價，就實際問題進行深入探討，并提出寶貴建議。會后，5名專家主動加入到助力醫工成長計劃講師團中來，并選定課題，準備錄制課件。

此次河北省臨床醫學工程學會第二屆第一次年會聚集了河北省各醫院的200余名醫學工程領域的人才精英，不僅將河北地區的醫工隊伍團結起來，也切實推動了河北省醫學工程學科的長足發展。

中法衛生論壇：400名專家與30席法國設備企業近距交流

2014年8月15日，中法衛生論壇在北京國家會議中心舉辦，中法兩國的四百名高級專家與會，通過參加中法高層論壇及四個主題圓桌會議，加強兩國在醫藥領域的專業和商務合作。同時在國家會議中心舉辦的還有中國國際醫用儀器設備展覽會，法國三十家企業組成法國展團亮相。

中國和法國的衛生主管部門、醫生、科學家、企業、醫院和研究機構等400名專家齊聚于這一平臺進行了深入交流，旨在加強雙方合作，應對新的挑戰。當今，兩國在公共衛生領域都面對著相似問題，如醫療系統的改革、人口老齡化，以及慢性病和傳染病的發病率增加等，此次會議對有關議題進行了深入的討論。

此次中法衛生論壇活動由中國衛生和計劃生育委員會與法國社會事務和衛生部主辦，也是習近平主席最近訪法時兩國簽訂的《中長期合作計劃》的直接延伸。衛生是該《計劃》當中的一個重要方面，此次兩國交流活動主要涉及以下四個主題：以患者為中心的醫院設計與管理；養老以及對于喪失自理能力的老年人的護理；慢性病的預防和管理，尤其是癌癥和糖尿病；防治新傳染病、重發傳染病，以及院內傳染病。

圍繞著這四個主題，論壇組織四個圓桌會議，與會者均是中法兩國相關領域的頂尖專家。

除高層和專題交流外，法國相關領域的30家企業、醫院聯合體和研究機構在論壇期間參加同步進行的中國國際醫用儀器展覽會，展示并介紹其專有技術和專長。事實證明，無論在法國還是在中國，患者對于醫療產品和醫療服務的質量及安全，對于接觸最新的創新技術或產品，對于包含預防和早期篩查的系統醫療服務都有著很高的期待。

GE醫療一體化復合手術室亮相國際醫用儀器設備展覽會

2014年8月15日，GE醫療攜行業挑戰應對解決方案，亮相第23屆中國國際醫用儀器設備展覽會，全面展示了在復合手術室、腦卒中篩查防治、女性健康、醫療信息化以及行業人才培養等方面的最新成果和解決方案，以助力行業應對重大疾病挑戰、提高整體醫療服務水平、提升運營效率和軟實力，助力深化醫改。其中，GE醫療一體化復合手術室和腦卒中篩查防治解決方案的閃耀出展，更是吸引了業界關注。

GE醫療自結合全球領先技術與本土需求推出“關愛先行”市場戰略以來，一直從“關愛患者個體”、“應對行業挑戰”和“提倡公眾早健康”3個層面，助力促進醫療衛生事業的可持續發展。在“應對行業挑戰”方面，GE醫療借助深厚的行業經驗，聚焦重大疾病、慢性疾病篩查防治工作，推動工業互聯網技術助力醫院提升運營管理水平、提高效率降低成本并提升基層地區的醫療服務質量和水平，同時還與相關機構合作開展醫院管理和基層醫師培訓，助力基層衛生人才建設，提升醫療行業軟實力。在2014年，GE醫療中國圍繞“應對行業挑戰”，啟動了“腦卒中行動”，同時和國家衛生計生委腦卒中防治工程委員會（腦防委）簽訂三年戰略合作協議，與中國醫師協會簽署“基層醫師培訓項目”新三年計劃，并發布全新的服務平臺——“服務智上”，致力于帶來工業互聯網時代更優質、更智能的醫療關愛。

GE大中華區總裁兼首席執行官、GE醫療大中華區總裁兼首席執行官段小纓表示：“GE醫療中國將繼續積極推進‘關愛先行’戰略，結合高端技術平臺和本土創新等多種途徑，為高端和基層兩大市場提供領先的、適合本土市場的解決方案，助力國家醫療改革以及醫療衛生事業的可持續發展，使更多的人能夠以更可負擔的成本獲得更好的醫療服務。作為醫療行業生態環境的一個環節，GE醫療不僅致力于以患者為中心提供領先的、適合的醫療產品，也更注重積極應對重大疾病和慢病篩查防治、信息化建設以及人才方面的行業共同挑戰，并大力提倡‘早預防、早發現、早診治’的公眾早健康意識?！?/p>

理解，從這一刻開始鳳凰網與飛利浦聯合拍攝國內首部醫生題材紀錄片《醫》

上海，2014年9月3日——鳳凰網與飛利浦聯合宣布，國內首部客觀反映醫生真實生存狀況的五集系列紀錄片《醫》將在上海正式與觀眾見面。據悉，該片是由鳳凰網與飛利浦聯合制作，邀請《舌尖II》導演丁正執導，選擇在沈陽、北京和上海這些接診量最大的一二線城市的三甲醫院、民營醫院取景，片中的主人公也來自于急診、兒科、心外、影像科等壓力較大的科室，試圖通過平實的鏡頭記錄，還原醫生群體日常緊張忙碌的工作和生活。

當前，普通人對醫生的工作壓力和真實情感缺乏全面的了解。在近期的一系列醫療事件中，也表明了醫患雙方由于長期缺乏了解導致產生誤解和矛盾的情況頻出。鳳凰網長期關注醫生群體，之所以選擇以紀錄片的方式記錄和反映醫生真實的工作和生活，正是出于媒體自身的社會責任感，希望以公正客觀的視角，幫助公眾和患者了解醫生作為普通人的真實情感以及工作和生活環境，籍此旨在消除誤解，加強醫患之間的溝通和理解，讓醫生群體專注于患者治療，精心于醫療技術的創新和提升，盡量減少醫療事件的發生，也讓未來可能的醫療事件在理解、理性的溝通氛圍中得到妥善的解決。

同時，為了得到社會對整個醫生群體的理解，除了媒體，更需要來自業界的聲音，鳳凰網選擇了長期關注中國醫務工作者的醫療企業飛利浦，作為《醫》紀錄片的重要合作伙伴。作為醫療保健行業的全球領導者，飛利浦在中國始終與醫生攜手合作，通過創新性醫療解決方案提升患者的療效，積極拓展醫療保健的覆蓋范圍和可及性，讓實惠的醫療服務惠及大眾和患者。在與醫院的長期合作中飛利浦也感受到，由于國內醫療資源分布的不平衡，醫生正長期承擔著超負荷的工作量，這一事實及其原因并沒有為公眾所深入了解。

有統計數字顯示，由于醫療資源緊張，在城市中每個醫生每天所面對的病人數超過300人，而在農村這個數字要超過1000人。醫生的職責決定了他們不能拒絕病人，只能壓縮每個病患的看病時間和本已經少得可憐的私人時間。與此同時，醫生的收入卻永遠趕不上他們的付出，醫學畢業生的平均月收入僅為2339元，已經遠遠落后于國內畢業生的平均水平，比起國外同行差距甚至高達20～30倍。

是什么讓醫生在工作和經濟雙重壓力下，依然堅持著這份職業？假如得不到病人的理解和認可，醫生該從哪里獲得救死扶傷的信心？要化解醫生與病人的矛盾，媒體能夠對輿論環境做些什么？要改善醫生的職業處境，醫療企業和機構能否對醫療體系做些什么？

在這樣的背景下，《醫》的出現正是媒體和醫療企業為喚起社會客觀公正地理解醫生做出的第一步?！熬拖襻t生的理想應該是救死扶傷，媒體人的理想，應該是喚起這個社會對善良和公正的關注和信仰。我想這也是鳳凰網希望通過這部紀錄片想傳達的另一個信息?！痹摷o錄片的主要發起人之一，鳳凰新媒體CMO金玲談到。

而對于整個國內醫療界而言，《醫》的意義不僅是理解醫生的處境，更要從醫生的職業發展和工作環境的層面去思考，如何切實地改善醫生的工作條件并持續提升診療技術，讓他們能夠對自己的職業更有信心?！帮w利浦視中國為像荷蘭一樣的本土市場，始終以人為本，通過有意義的本土創新，不斷幫助提升醫務工作者的診療水平和工作效率，為患者帶來更好的就醫體驗和診療效果。同時，飛利浦持續關注醫務工作者所面臨的挑戰以及他們工作的環境和條件，此次與鳳凰網合作拍攝了《醫》紀錄片，我們期待用真實、客觀的鏡頭，讓公眾更全面地了解他們的工作現狀，增強社會對這一職業的理解和尊重，使醫生能夠更好地服務于患者。”飛利浦醫療保健大中華區總裁張文明先生說。

同時，為了醫療設備更好地服務于臨床,飛利浦為醫生提供了廣泛的培訓。過去幾年間，飛利浦與各公益組織、行業協會共同合作，開展了諸多有意義的公益項目，如“中國宋慶齡基金會漸凍人關愛項目”、“西部行基層放射醫師培訓項目”以及“農村婦女兩癌篩查項目”，以飛利浦的技術優勢和創新理念，為醫生和患者提供更好的服務。

據悉，《醫》觀影會的首映儀式和沙龍討論由鳳凰衛視著名主持人閭丘露薇主持，廣東省衛生和計劃生育委員會巡視員廖新波、鳳凰新聞評論員唐駁虎和醫生張強等社會名人和醫界代表出席，沙龍設置了“媒體與醫”和“中國好醫生”兩大議題，在中國式醫療困境下，倡導對醫生群體價值的尊重和認可。

鳳凰網與飛利浦聯合打造的國內首部反映醫生真實生活的《醫》系列紀錄片將于9月8日開始正式上線，紀錄片共分五集將分別講述急診科、神經內科、心外科、兒科和放射科醫生的不同故事，并將以每周/兩集的頻率推出。

GE醫療助力中國超聲行業新發展

2014年8月30日，GE醫療中國在上海隆重發布了一系列創新的超聲產品及其應用解決方案。GE醫療此次的重大發布包含技術創新、人才培養和服務模式創新三方面重要舉措：技術創新方面推出8款行業領先的超聲產品，滿足中國超聲領域對精準診斷、臨床應用、基層發展的特定需求；持續深化與政府、相關醫療機構的合作，開展超聲技能、基層和全科醫師等多種培訓，提高醫師精準診斷能力；聯合行業專家及權威醫療機構共同開展超聲在遠程醫療、臨床應用的標準化、規范化建設以及應用支持服務的探索和合作。

GE醫療集團大中華區副總裁兼醫療系統事業部總經理鄭萍表示：“GE醫療一直致力于真正為中國客戶和公眾做適合的產品。作為具有全球競爭力，并以立足中國、服務中國為己任的創新企業，我們始終秉持關愛之心，大力開發創新醫療技術和解決方案，提高市場、客戶的滿意度，助力應對行業挑戰，推動中國醫療行業的可持續發展?！?/p>

此次發布的超聲系列突出特色為：

（1）全身應用彩超LOGIQE9 XD Clear和LOGIQ S7、心臟彩超Vivid E9 XD Clear等提高影像質量、簡化工作流程的旗艦產品。其中，LOGIQ E9和Vivid E9采用XD Clear全新平臺，引入GE獨有的冰晶平臺，通過冷堆、單晶術、面陣術和聲能放大四個技術實現了超聲穿透和分辨率完美的結合。

（2）LOGIQ e系列便攜式彩超（翼翔、翼展）適用于包含常規掃查、肌肉骨骼、穿刺介入、麻醉和疼痛、危急重癥的全面臨床應用，可依照醫生的使用習慣進行個性化設置，其所具備的自動優化功能、便捷操作模式、高清圖像也將極大地利于提高醫師的診斷水平。超聲的臨床化應用在自然災害的緊急救助事件中表現格外出色。

（3）針對中國基層醫療市場特點開發的高性價比、安全穩定的產品。此次發布的LOGIQ C9（盤古）和LOGIQ F8（福系列）可覆蓋多個臨床領域，基于GE的高端平臺以及國際一流的主機和探頭技術，在提供優秀的臨床圖像的同時可實現全身應用。此外，手自一體化、教學一體化、區域一體化的功能讓即使是初學的基層醫師也能輕松、快速地實現超聲診斷。專業婦產彩超產品Voluson P8將GE在高端婦產超聲領域多年的積累和技術優勢帶到經濟型產品中，成為基層婦產科臨床超聲的精準診斷利器。

蔡司中國顯微鏡演示中心在京開幕

2014年8月，蔡司中國顯微鏡演示中心在北京768創業產業園開幕，這是蔡司中國的第一家位于北方的演示中心，旨在貼近用戶需求，共同推動中國醫學臨床和科研技術的發展；演示中心提供光學顯微鏡、電子顯微鏡和X射線顯微鏡等全系列各類型尖端產品及成像解決方案。

該中心是目前蔡司顯微鏡事業部在中國占地面積最大的演示中心，首次向用戶提供包括光學顯微鏡、電子顯微鏡和X射線顯微鏡在內的全系列顯微成像與分析方案，應用領域涵蓋生命科學、生物醫藥、材料科學、能源環境和高科技工業等方面。

作為全球光學與光電行業的領導者，蔡司一直是領先的顯微科學和優異光學品質的代表。隸屬蔡司集團的蔡司顯微鏡事業部是全球唯一能夠提供全光源顯微成像系統的頂尖制造商。

例如，這里展示了蔡司的ELYRA，這是突破傳統光學顯微鏡的分辨率極限的一款產品。ELYRA采用結構照明顯微技術或光激活定位顯微技術，極大地提高了分辨率，為超細微結構成像及分子級研究打開了一個全新的窗口。此款產品里程碑式地將顯微研究范圍從細胞膜擴展至整個細胞?？蒲腥藛T只需一次操作就能捕獲整個細胞的三維超高分辨率結構。在此基礎上，生命科學家能完成對神經突觸、細胞囊泡及蛋白結構等的研究，揭示亞細胞級別的超微結構，更精準地定位、定量熒光分子，為人類針對新陳代謝、藥理作用及癌癥等研究提供全新的視野和角度。蔡司超高分辨率光激活定位顯微系統（ELYRA P.1 with 3D-PALM）也因此突破性技術被授予2014年全球R&D 100大獎。

此外，演示中心還為用戶提供蔡司Axio Scan. Z1全自動數字玻片掃描系統，在數字化樣品過程中提供高圖像質量的虛擬顯微成像，大量節省人力讀片成本，方便管理研究數據，顯著提高病理學及生物醫藥學等研究效率。

美國Medtronic MINIMED公司對實時動態血糖監測系統進行召回

2014年7月28日收到美敦力（上海）管理有限公司報告，該公司代理的實時動態血糖監測系統（注冊證號：國食藥監械（進）字2011第3213987號）由于特定序列號的實時動態血糖監測系統防潮性可能受到破壞等原因，其生產商美國Medtronic MINIMED公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。

美國Zimmer Dental Inc.公司對牙科種植體進行召回

2014年7月28日收到皆美（上海）醫療器械有限公司報告，該公司代理的牙科種植體（注冊證號：國食藥監械（進）字2014第3631626號（更））由于特定批號的外包裝瓶蓋存在有潛在裂縫的風險等原因，其生產商美國Zimmer Dental Inc.公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。

美國Medtronic Inc.公司對植入式神經刺激系統進行召回

2014年8月8日收到美敦力（上海）管理有限公司報告，該公司代理的植入式神經刺激系統（注冊證號：國食藥監械（進）字2013第3210203號）由于存在影響L284集成電路的問題，其生產商美國Medtronic Inc.公司對該產品進行主動召回。該公司稱此次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。

通用電氣醫療系統（中國）有限公司對病人監護儀主動召回

2014年8月13日，通用電氣醫療系統（中國）有限公司報告，由于CO2探測器故障等原因，通用電氣醫療系統（中國）有限公司對其生產的病人監護儀（注冊或備案號：蘇食藥監械（準）字2011第2210950號、國食藥監械（準）字2010第3210806號）主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

（來源于CFDA網站）

Freedom SOLO無支架心臟瓣膜和SOLO Smart無支架心臟瓣膜

產品名稱：Freedom SOLO無支架心臟瓣膜和SOLO Smart無支架心臟瓣膜

生產公司：Sorin集團加拿大股份有限公司

批準時間：2014年6月24

組成：Freedom SOLO無支架心臟瓣膜是一種牛心包生物瓣，可替代受損或患病的主動脈瓣，之所以稱之為“無支架”是因為其框架中不含任何金屬或聚合物。而SOLOSmart無支架心臟瓣膜與Freedom SOLO無支架心臟瓣膜相似，但其含有一個柔性支撐物，可幫助外科醫生將瓣膜縫上。

用途：當天然的主動脈心臟瓣膜無法正常開啟或閉合時，會導致威脅生命的心臟疾病，如暈倒、疲勞、胸痛或心力衰竭等。醫生會建議患者做超聲波心動圖以觀察心臟功能是否正常。心臟瓣膜天生畸形、受損、患病，或之前的人工瓣膜發生故障，都會導致心臟血流不暢，此時可能會需要該人工心臟瓣膜來替換。

禁忌：無已知禁忌癥。

（譯：楊丹）

REBEL鉑鉻冠狀動脈支架系統

產品名稱：REBEL鉑鉻冠狀動脈支架系統

生產公司：美國波士頓科學公司

批準時間：2014年6月24

組成：REBEL支架系統由一個金屬裸支架和一個傳送導管組成。金屬裸支架由鉑鉻合金組成，用來治療冠狀動脈疾病；傳送導管的作用是將支架傳送至病變或狹窄的血管。此支架系統是一次性的。

用途：用于冠狀動脈狹窄的患者。冠狀動脈處的沉積脂肪（膽固醇）、白血球、鈣以及瘢痕組織會共同形成血栓，從而造成向心臟提供富氧血及營養物質的動脈發生狹窄或堵塞，此種情況下需要進行治療。

禁忌：對鉑、鉑鉻合金或不銹鋼等類似合金過敏者、對碘液（造影劑）過敏者、不能接受稀釋血液和抗血栓藥物者、被診斷不能接受氣囊擴張術或不能進行支架替換者。

（譯：楊丹）

Prestige LP頸椎間盤系統

產品名稱：Prestige LP頸椎間盤系統

生產公司：美國美敦力公司

批準時間：2014年7月24

組成：Prestige LP頸椎間盤系統，由鈦合金-陶瓷材料制成，用來治療可導致手臂疼痛、無力或麻木的頸椎間盤疾病。

用途：用于骨骼發育成熟的患者，替換患病或突出的椎間盤（C3～C7段）。

禁忌：① 整個身體（系統）感染者，如敗血癥患者；② 手術部位感染者；③骨礦物質密度低者；④ 對器械的材質（鈦、鋁、釩）過敏者；⑤ 頸椎活動過度者；⑥ 頸椎嚴重退化（不能進行治療）者；⑦ 頸椎背面關節嚴重病變或退化者；⑧ 事故引起的頸椎受損導致脖子受累（如骨折不愈合）者；⑨ 頸椎畸形導致脖子受累者；⑩ 多節段頸椎受累者。

（譯：楊丹）

乳腺攝影系統SenoClaire

產品名稱：SenoClaire

生產公司：通用電氣醫療集團

批準時間：2014年8月26

組成：SenoClaire是一種乳房X光攝影設備，可產生乳房的二維數字圖像和多切面圖像，用來篩查及診斷乳腺癌。

用途：篩查及診斷乳腺癌。

禁忌：無已知禁忌癥。

（譯：楊丹）

（來源于FDA網站）