我國醫院藥品質量管理現狀及對策研究

李靜

鄭州市第七人民醫院中心藥房，河南鄭州450000

我國醫院藥品質量管理現狀及對策研究

李靜

鄭州市第七人民醫院中心藥房，河南鄭州450000

近年來我國藥品安全事件頻發，引起了民眾對藥品質量的擔憂,加強醫院藥品質量管理，提高藥品質量安全勢在必行。本文首先總結了我國醫院藥品質量管理現狀，然后對藥品質量管理過程中存在的問題提出對策建議。

醫院；藥品；質量管理

藥品相對于其他商品而言具有一定的特殊性，其質量的好壞直接關系到患者的安全和疾病的治療效果，近年來我國藥品安全事件頻發，引起了民眾對藥品質量的擔憂。因此，加強藥品質量的管理，確保患者使用安全、有效的藥品是藥學工作永恒的主題。醫院是藥品使用的最終環節，為了加強藥品的質量管理，需要對藥品購入到藥品分發給患者的各個環節進行有效管理，切實保障患者手中的藥品是合格的。在醫療事業不斷發展的今天,藥品的質量管理正逐步走向標準化、規范化以及現代化[1]。從當前我國藥品管理的實際情況看，我國醫院藥品管理存在一定的問題，藥品質量管理體系不健全、不完善，還有待提高。筆者根據多年的藥房工作經驗，對醫院藥品質量管理存在的問題進行探討，并提出相應的對策建議。

1 醫院藥品質量管理現狀

1.1 藥品質量管理法律法規不完善

我國雖然有相關的藥品質量管理法律法規，但是這些法律法規存在不完善之處，有待進一步完善和提高,《藥品管理法》中對藥品的質量管理作出了明確的規定，要求藥品生產企業、供應商和醫療機構等必須在藥品質量管理部門必須配備專業藥學技術人員[2]。但是沒有相關的法律法規對醫療機構的藥品質量管理進行規范和認證，關于醫院藥品采購人員和藥品管理人員的法律法規約束也不夠完善。這就導致了有些醫院藥品的采購人員和管理人員并非藥學專業或者其專業知識能力并未達到要求，這就對藥品質量的監管在一定程度上進行了放松。

1.2 專業人員配備不足

對藥品各個流通環節進行有效管理是提升醫院藥品質量管理的關鍵，醫院藥品流通主要涉及的環節有藥品采購、藥品儲存、藥品調劑、藥品分發、用藥咨詢和藥物不良反應監測等。但是我國的法律法規并未對這些崗位的從業人員作出明確的準入規定，這就導致了有些藥房從業人員未嚴格按照執業標準配備，有些藥房工作人員的藥學知識有限，對特殊藥品的管理不夠了解。藥品工作人員的總體情況是：具備高資質的藥學專業技術人員比重不高，學歷偏低。此外，藥房在醫院中所處的地位不高，得不到有效的重視，醫院往往缺乏對藥房工作人員的培訓機制，藥房工作人員獲得進修，業務和法律方面培訓的機會相對較少。

1.3 藥品在醫院流通環節不規范

關于藥品的購入環節，部分醫院對此沒有進行嚴格把關，購買藥品的渠道被放寬松，導致藥品的質量得不到保證。有些醫院沒有將藥品的采購工作和驗收工作進行完全分離，采購和驗收是同一批人負責。有些醫院在藥品的驗收過程中只是對數量進行核實，對藥品的包裝標簽檢查并未嚴格按照要求進行，對需特殊儲藏的藥品未能嚴格按照規定及時驗收,致使藥品質量得不到好的保障。藥品儲存是醫院藥品質量管理的重要環節，醫院在藥品儲存方面的不足主要表現在兩個方面，一方面，硬件實施不完善，缺乏藥品防潮、通風、冷藏等硬件實施；另一方面，管理存在漏洞，沒有定期對藥品進行盤點，藥品的放置也較為隨意[3]。此外，在藥品的使用過程中沒有嚴格按照相關的規程作業，藥品沒有按照有效期“先進先出”的原則進行使用，對于過期、損壞的藥品沒有進行及時、有效的處理。

2 加強醫院藥品質量管理對策建議

2.1 完善藥品質量管理制度

為了提高我國醫院藥品質量管理，需要有一套完善的法律法規來約束醫院的行為，對于藥品質量管理法律法規中的空白、不完善之處，國家有關行政部門和相關單位應進行調研，制定出一套切合我國醫院實際的法律法規。藥品質量管理法律法規應詳細的對藥品流通中的各個環節作出明文規定，這樣在藥品質量管理方面就能夠做到有法可依，以防不法分子鉆法律空白[4]。同時還應該設立專門的藥品質量監管機構，對醫院的藥品質量進行監督管理。

2.2 加強專業人才的培養

在藥品質量管理中，人是處于第一位的，人員的素質直接決定了醫院藥品質量管理優劣，它是藥品質量管理的前提，要有效的實施醫療機構藥品質量管理就必須積極培養高素質的藥學專業技術人才。醫院在聘用藥劑工作人員時，需嚴格按照國家有關的法律法規，非藥學專業人員或未達到資質的人員一律不得聘用。并認真制定這些崗位的工作人員的培訓制度，新進員工一定要接受崗前培訓。

2.3 嚴格把關采購環節

醫院所采購的藥品質量的好壞直接影響到后續環節中藥品質量，它是醫院藥品質量管理的第一個環節，醫院務必確保藥品流入醫院的質量，堅持主渠道進藥，實行藥品招標采購。目前我國藥品生產、銷售廠商規模巨大，但是良莠不齊，其中有些藥品企業所生產的藥品質量較差，以次充好，用巨大的經濟利益誘惑采購人員，醫院要嚴把質量關，杜絕此類劣質藥品進去醫院。在藥品采購過程中一定要堅持公正、公開、公平的原則，對藥品供應商進行細致的審核，審核內容包括生產資質、業內評價、以往藥品質量事故等；加強對藥品采購環節的監管力度，定期對所采購藥品進行抽檢。

2.4 做好藥品儲存工作

藥品作為一種特殊的商品，其質量的好環直接關系到療效和患者的生命安全，做好藥品儲存工作，防止藥品變質就顯得尤為重要。醫院作為綜合的醫療機構，承擔著區域內醫療衛生責任，所采購的藥品種類繁多，藥品的消費量是由患者的需求而決定的，一直處于動態變化中，具有明顯的非線性，很難做出準確預測，這就給藥品的儲存增加了難度。藥品在儲存管理一項重要內容是防止藥品變質，優良的硬件設施和管理制度醫院藥品質量的基本保證[5]。庫房工作人員要隨時關注設施的狀況，對庫房的溫度、濕度和光照等進行動態監測；要隨時檢查藥品是否按儲藏要求進行存放；定期對藥品進行盤點，檢查藥品的有效期，過期藥品需嚴格按照有關規定進行處理。

2.5 提高藥品管理的信息化水平

隨著計算機技術的不斷發展，醫院為了提高自身競爭力和服務水平，紛紛采用信息管理，醫院的藥房也正在逐步實現計算機網絡信息化管理，醫院藥房進行信息化管理可以規范藥品管理流程，增強藥品質量管理，同時也可以大大減輕藥房工作人員的工作量。藥房質量管理的信息化可以對藥品進行時時監測，通過計算機的數據庫，動態顯示庫房，藥房信息，如過期藥品的種類和數量[6]。藥房實施信息化管理后，藥品在醫院流通的每個環節都會有數據記錄，當藥品質量出現了問題，就可以通過這些數據分析導致藥品質量問題的環節。

[1]朱安祥,尤傳萍,謝坪.醫院藥品質量管理與臨床用藥安全[J].臨床合理用藥雜志，2014(8)：38.

[2]楊喜表.簡述當前我國的藥品質量管理體系現狀[J].北方藥學,2014(9)：75-76.

[3]郭榮.加強醫院藥品質量管理確保用藥安全[J].吉林醫學,2010，31(17): 2757-2758.

[4]任衛瓊,歐陽榮,劉紹貴.加強醫院藥品質量管理體系建設,保障臨床用藥安全有效[J].中國當代醫藥,2014(5)：106.

[5]王春媚.藥品質量管理探析[J].生物技術世界,2013(11)：117.

[6]謝晨,蔡周權,羅軍.信息化管理系統在醫院藥品管理中的應用與發展[J].中國藥業，2012(12)：72-73.

Study on Situation and advices of hospital drug quality management

LI Jing
Center Pharmacy of 7th People's Hospital in Zhengzhou,Zhengzhou inner Henan 450000,China

In recent years,frequent incidents of drug safety cause people’concerns about drug quality concerns,strengthening the hospital drug quality management and improving the quality and safety of drugs is imperative.This paper summarizes the status of pharmaceutical quality management of hospital,and then put forward suggestions for drug quality problems in the management process.

Hospital;Drug;Quality management

R95

A

1672-5654（2014）12（c）-0047-02

2014-09-19）

李靜(1974-)，男，河南鄭州人，本科，藥師，從事藥品管理工作。