醫院藥品風險管理對策研究

李靜

鄭州市第七人民醫院中心藥房,河南鄭州450000

醫院藥品風險管理對策研究

李靜

鄭州市第七人民醫院中心藥房,河南鄭州450000

藥品可以治療，同時具有致命“雙刃劍”特點，這決定了藥品使用具有風險。加強藥品風險管理,不僅關系到醫院規避醫療糾紛,更重要的是關系到患者的治療安全。本文首先探索醫院藥品風險來源，然后提出了6點建議，以加強醫院藥品風險管理。

醫院；藥品；風險管理

藥品是一種特殊的商品[1]，一方面，它可以治療疾病,減輕患者的痛楚；另一方面，是藥三分毒，使用不當將會危及患者的生命安全,為了將少藥品的風險，增強用藥安全，醫院加強藥品的風險管理就顯得尤為重要。藥品的風險監管是一個系統過程，藥品的風險管理貫穿于藥品研發、生產、流通、使用的各個環節，醫院作為藥品使用的主要場所，其需保證患者使用藥品風險最小化、療效最大化，因此分析醫院各個環節中藥品存在的風險，了解、學習藥品風險管理的相關理論知識對醫院藥品工作者而言顯得至關重要。對醫院藥品使用的各個環節進行監管，加強藥品風險管理，有效降低藥品安全事故，探索藥品風險管理對策,是醫院等醫療機構的當務之急。

1 藥品風險

藥品風險是指患者在使用藥品過程中，由于藥品變質、不良反應等給患者帶來的危險，此外患者不良用藥也屬于藥品風險范疇，在醫院流通的藥品都可能存在風險[2]。藥品的風險程度有藥品的種類和特性決定，不同藥品之間風險程度存在較大的差異，有的藥品對患者構成的風險很小，但是有的藥品卻有著巨大的風險，如精神類藥物。藥品的風險包括有效性和安全性兩方面，有效性是指藥品對疾病的療效,藥品的有效性得不到保障就會耽誤疾病的治療，甚至加重疾??；藥品的安全性包括藥品使用劑量、藥品時候變質等，它直接關系著患者的身體健康，嚴重的會導致患者傷殘，甚至喪命。藥品在醫院流通過程中涉及很多環節，包括藥品采購、藥品儲存、藥品調配、藥品臨床使用、藥品監管等環節，這些環節都可能導致風險，是醫院藥品風險的主要環節，醫院為了加強藥品風險管理，就應從源頭出發，對藥品流通的各個環節進行風險管理，降低各個環節存在的風險。

2 加強醫院藥品風險管理對策

2.1 明確責任

根據有關的統計調查，我國醫院等醫療機構銷售出去的藥品占市場中銷售量的85%以上，醫院藥品風險程度直接關系到廣大患者的利益，因此醫院一定要明確其在藥品風險管理中的法律責任[3]。我國的法律法規對藥品風險管理有著明文規定，如《藥品管理法》規定醫療機構需要監測所使用藥品的質量和不良反應等，如果發現重大藥品不良反應事故需及時停止用藥，并向當地衛生行政部門和有關政府機構匯報。醫院選派專業人員對藥品不良反應進行監測是藥品風險管理的重要內容，醫院開展藥品風險管理，降低患者用藥風險，是醫院履行法律義務、承擔法律責任的體現。

醫院是我國患者消費藥品的主要場所，這就導致了藥品的不良反應和不良事件多發生在醫院等醫療機構。醫生在藥品風險管理中有著重要作用，其依據自己的專業知識觀察并識別潛在的藥品安全性問題，并對這些信息進行收集，識別危險因素將其影響縮小到最小化。護士工作在臨床一線，對病人的情況最為了解，她們是藥品不良反應的第一發現者。藥房的藥師需定期整理藥品不良反應的情況，并將資料反饋給醫生和臨床醫務人員。

2.2 建立醫院藥品風險監管機構

醫院根據自身情況建立藥品風險監管機構，該機構由醫院領導分管，由醫務、藥學和護理的專業技術人員組成，明確責任人，只有權責明確后才便于組織工作的順利開展[4]。藥品風險監管機構的職責是對藥品不良反應進行監測，制定藥品流通過程中各個環節藥品管理制度，并監督各環節的工作人員是否按照規章制度對藥品進行管理。記錄所有與藥品風險相關的事件，并定期向上級組織匯報，若遇上重大藥品事故，應立刻匯報；組織調查工作，查找藥品不良反應的原因，并根據結論建立科學合理的防范措施，吸取過去的經驗教訓，將此類事件的發生率控制到最低程度。

2.3 建立藥品召回機制

藥房若發現或者高度懷疑所使用藥品存在質量安全時，藥房工作人員應立即停發此類藥物，并向上級主管部門匯報情況。當醫院出現這樣的情況，院方應組織相關的工作人員召開會議，分析藥品質量的原因，并出臺應急處理措施，除按照醫院規定的程序和方法逐級上報外,加強用藥監管之外，在必要的情況下可以建立藥品召回機制，與購買該藥品的患者聯系，召回這類藥物，以防事態擴大。收回存在安全隱患的藥品需要制定專門人員負責保管，并及時跟該藥品的供應商和生產企業聯系，一定要防止該藥品再此流入市場，給患者帶來危害[5]。

2.4 關注藥品安全事件

藥房的工作人員在日常工作過程中需關注國內外因藥品安全引發的事故，以及事故原因和采取處理措施。重點監測《藥品不良反應信息通報》中涉及的品種以及國家藥品不良反應監測中心認為需要開展重點監測的品種。根據這些信息對醫院的藥品進行全面盤點，看醫院中是否存在該批次藥品，若存在應立即暫停使用，并向當地有關部門匯報。

2.5 加強合作

規避醫院用藥風險是一個系統工程，需要醫院全體員工共同參與，加強各個部門之間的合作。一套科學合理的藥品風險管理體系需要醫院醫生、護士、藥師和患者的支持和配合[6]。醫生在開處方時需嚴格按照用藥原則，嚴格控制藥品的數量和種類；藥師在配藥過程中，務必準確無誤，防止藥物配錯、遺漏等情況的發上；護士用藥需嚴格按照醫生的遺囑對患者用藥，對患者的藥物要進行有效管理，防止其變質；患者要理性的對待藥品，明確藥品的療效和風險，用藥前需仔細閱讀藥品說明書，當出現不良反應時應及時跟護士或主管醫生聯系。

2.6 加強隊伍建設

人才是醫院藥品風險管理的基礎，培養一批高素質的藥房工作人員和藥品風險管理監督人才十分有利于醫院藥品風險管理。對于新進的藥房工作人員，一定要經過崗前培訓，培訓內容應涉及藥品配置、分發流程，以及如何識別藥品風險和不良藥品、不良藥品反應的處理制度。藥品監管的質量在很大程度上取決于監管隊伍的人員素質，醫院在建立藥品風險監管機構時，崗位的設立一定合理，不僅要適應工作的需要，還要從醫院的實際情況出發，以崗選人、任人唯賢，著重考察人員的專業知識和綜合能力。

[1]田培紅.醫院存在的藥品風險及管理措施[J].臨床合理用藥雜志,2014 (11)：35-36.

[2]莫一麗,黃文,李文強.試論風險管理在醫院藥品管理中的應用[J].中國實用醫藥,2013(17)：59.

[3]徐徠,余伯陽.我國各地藥品風險管理實踐比較研究[J].中國藥房,2010 (41)：102-103.

[4]余世友.醫院藥品風險防范的探討[J].黑龍江醫藥,2013(2)：15-16.

[5]龍素瓊,陳海宴.高危藥品分級管理對護理的臨床意義與價值[J].中國醫學工程,2014(8)：108.

[6]尹秀梅.淺析藥品風險產生的原因及藥品風險管理實施要點[J].黑龍江科技信息,2013(24)：236-237.

Research on Drug Risk Management Strategies in hospital

LI Jing
Center Pharmacy of 7th People's Hospital in Zhengzhou,Zhengzhou inner Henan 450000,China

Drugs can be used to treat ills,both have"double-edged sword"feature,which determines the drug-using has risks. Strengthening medicine risk management is not only related to the hospital’medical dispute,but also more important to treat the patient's safety.Firstly,the hospital drug sources of risk was explored,then six advices were put forward to strengthen the hospital drug risk management.

Hospital;Drug;Risk management

R95

A

1672-5654（2014）12（b）-0036-02

2014-09-23）

李靜(1974-)，男，河南鄭州人，本科，藥師，從事藥品管理工作。